X4制药公司发布2025年第三季度财务结果并提供企业更新

公司目前的战略重点和首要任务是推进 4WARD III 期慢性中性粒细胞减少症试验。
此前宣布的裁员计划每年可节省1300万美元的成本。
成功完成两笔总额达2.403亿美元的金融交易；现金储备可维持至2028年底。

波士顿，2025 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于改善罕见血液病患者生活的X4 Pharmaceuticals （纳斯达克股票代码：XFOR）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。

X4制药公司执行董事长亚当·克雷格医学博士表示：“2025年第三季度是X4公司进行企业重组的时期，我们组建了新的领导团队，并重新聚焦于慢性中性粒细胞减少症领域。通过两笔总额达2.403亿美元的成功融资，我们的财务状况得到显著改善。目前，我们的首要任务是完成mavorixafor治疗中重度慢性中性粒细胞减少症患者的4WARD III期关键性试验。该药物在美国的潜在市场规模达1.5万名患者。凭借充足的现金储备，我们已做好准备，充分发挥mavorixafor的潜力，并将X4打造成为世界一流的罕见血液病治疗公司。”

近期成就与进展

• 自8月初以来，该公司已启动多项措施来重组其运营：
  • 公司的主要关注点已转移到成功完成 mavorixafor 治疗中度至重度慢性中性粒细胞减少症患者的 4WARD 3 期关键性试验。
  • 降低马沃利沙福（XOLREMDI）在WHIM综合征患者中的商业化优先级，同时保持患者获得该药物的机会。
  • 裁员 50%（预计每年可节省约 1300 万美元成本），并继续采取成本削减措施。
  • 关键性 3 期 4WARD 研究的入组目标增加至 176 名患者，预计将于 2026 年第三季度完成入组。
  • 约翰·沃尔波内晋升为首席运营官，同时继续担任总裁一职。
  • Adam Craig 博士扩大了他的职责范围，包括监督临床开发活动。
• 自 8 月以来，该公司通过两笔成功的融资筹集了 2.403 亿美元的总收益：完成了一笔 1.553 亿美元的承销公开发行和一笔 8500 万美元的增资私募。
• 由于现金储备充足，X4 公司有望在 2028 年底前完成 4WARD 试验，并针对慢性中性粒细胞减少症提交潜在的补充新药申请 (sNDA)。如果成功，该公司有望在 2028 年底前推出 mavorixafor 用于这一新适应症。
  

第三季度及近期2025年财务业绩
截至2025年9月30日止三个月和九个月，公司净产品销售额分别为160万美元和430万美元，全部来自美国市场的XOLREMDI产品销售。截至2024年9月30日止三个月和九个月，公司净产品销售额分别为60万美元和110万美元。截至2025年9月30日止三个月和九个月，公司许可及其他收入分别为20万美元和2830万美元，全部来自公司与Norgine的对外许可协议。截至2025年9月30日止三个月和2024年9月30日止九个月，公司营业亏损分别为2750万美元和3450万美元；截至2025年9月30日止九个月和2024年9月30日止九个月，公司营业亏损分别为6320万美元和70万美元。截至2025年9月30日止三个月期间与截至2024年9月30日止三个月期间相比，营业亏损减少主要归因于我们2025年战略重组活动的影响。截至2024年9月30日止九个月的营业费用已扣除出售优先审查凭证实现的1.05亿美元收益。剔除该收益后，截至2025年9月30日止九个月期间与截至2024年9月30日止九个月期间相比，营业亏损减少主要归因于公司2025年开展的战略重组活动的影响。

截至2025年9月30日止三个月，净亏损为2980万美元，即每股基本及摊薄亏损0.69美元，而2024年同期净亏损为3670万美元，即每股基本及摊薄亏损5.48美元。截至2025年9月30日止九个月，净亏损为5530万美元，即每股基本及摊薄亏损2.87美元，而2024年同期净利润为240万美元，即每股基本及摊薄收益0.35美元。

截至 2025 年 9 月 30 日止期间，现金、现金等价物和短期投资总额为 1.222 亿美元。2025 年 10 月 27 日，公司完成了一次公开发行，净收益为 1.456 亿美元，管理层认为这将使公司能够为其运营提供资金，直至 2028 年底。

关于慢性中性粒细胞减少症和马沃利沙福
慢性中性粒细胞减少症是一种罕见的原发性血液疾病，持续时间超过三个月，可持续或间歇性发作。其特征是循环中性粒细胞水平低下，导致严重甚至危及生命的感染风险增加，并因血液中循环中性粒细胞异常减少而降低生活质量。中性粒细胞通过CXCR4/CXCL12轴滞留在骨髓中，形成细胞储备。口服活性CXCR4拮抗剂马沃利沙福（mavorixafor）可下调CXCR4受体，已被证实能够动员功能性中性粒细胞从骨髓进入外周血，且该过程在多种疾病状态下均有发生。循环中性粒细胞水平通常通过抽血测定绝对中性粒细胞计数（ANC）来评估。

关于 4WARD 临床试验
4WARD试验是一项全球性的关键性3期临床试验（NCT06056297），旨在评估每日一次口服马沃利沙福（联合或不联合粒细胞集落刺激因子G-CSF）治疗先天性、获得性原发性自身免疫性或特发性慢性中性粒细胞减少症且伴有复发性和/或严重感染患者的疗效、安全性和耐受性。这项为期52周的试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，计划纳入176例患者，这些患者在基线筛查时谷值绝对中性粒细胞计数（ANC）低于1000个/微升，且既往一年内有两次或两次以上严重性和/或复发性感染史。该研究的主要终点是年感染率的降低和ANC阳性应答。

关于X4制药公司
X4致力于为罕见血液病患者开发和商业化创新疗法，以满足其重大未满足的医疗需求，从而为患者带来福音。凭借在CXCR4领域的专业知识，X4成功开发了口服CXCR4拮抗剂mavorixafor，该药物目前已在美国上市，商品名为XOLREMDI® ^，用于其首个适应症。公司还在评估mavorixafor的其他用途，并正在开展一项针对特定慢性中性粒细胞减少症患者的全球关键性3期临床试验（4WARD）。X4总部位于马萨诸塞州波士顿。更多信息，请访问www.x4pharma.com 。

X4 前瞻性声明
本新闻稿包含适用证券法（包括经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》）所界定的前瞻性陈述。这些陈述可能包含“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“展望”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语，或其他类似词语或表达，涉及X4的预期、战略、计划或意图。前瞻性陈述包括但不限于有关裁员预期成本节约、业务重组预期结果、公司现金资源充足性及其预期现金流、中重度慢性中性粒细胞减少症的潜在目标市场、mavorixafor上市时间以及公司未来计划的明示或暗示性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的承诺或保证，且受多种风险和不确定因素的影响，其中许多因素超出X4的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异，包括以下风险：裁员未能实现本文所述的预期成本节约；业务重组的结果与预期不符；以及其他风险和不确定因素，包括X4最新年度报告（10-K表格）中题为“风险因素”部分所述的风险和不确定因素，以及X4不时向美国证券交易委员会提交的其他文件（包括季度报告（10-Q表格））中所述的风险和不确定因素。除法律要求外，X4不承担更新本新闻稿中所含信息以反映新事件或情况的义务。

X4 投资者联系方式：
IR@X4pharma.com

资产负债表数据（未经审计）