Ocugen提供2025年第三季度财务业绩的业务更新

电话会议和网络广播美国东部时间今天上午8：30

宾夕法尼亚州马尔科姆2025年11月5日（环球新闻网）--Ocugen，Inc.（“Ocugen”或“公司”）（纳斯达克股票代码：OCGN）是失明病基因疗法领域的先驱生物技术领导者，今天公布了2025年第三季度财务业绩以及一般业务更新。

Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示：“随着两种晚期修饰基因疗法有望满足2026年和2027年的BLA/MAA申请，回顾过去并认识到我们在2022年才开始为第一位患者接种1/2期OCU 400临床试验，这是值得注意的。”“OCU 410 ST 2/3期GARDian 3关键验证性试验紧随OCU 400 3期liMeLiGhT临床试验之后，目前已完成50%的入组，我们相信招募将于2026年第一季度完成。这一进展不仅强化了我们在未来三年内提交三项BLA的承诺，而且还使我们更接近解决视力丧失患者存在的令人难以置信的未满足的医疗需求。”

9月，Ocugen宣布与Kwangdong Pharmaceutical Co.达成独家许可协议，Ltd.（Kwangdong）争夺韩国OCU 400的版权。根据协议，该公司将获得高达750万美元的前期和开发里程碑付款，以及在韩国每销售1500万美元即可获得150万美元的销售里程碑，预计在商业化的前10年内将达到1.8亿美元或更多。该公司还将从Kwangdong产生的净销售额中赚取25%的特许权使用费，并将负责制造和供应OCU 400。区域性方法保留了Ocugen在更大地区的权利，以最大限度地扩大患者的覆盖范围，同时为股东带来潜在的回报。OCU400第3期liMeliGhT临床试验的招募工作已接近完成，该计划仍将在2026年提交BLA和MAA。这是唯一已知的广泛色素性视网膜炎（RP）基因不可知试验，旨在通过单一治疗方法解决多种基因突变和多种疾病途径。美国和欧洲约有30万人感染RP，该病毒影响超过100个基因。Ocugen的基因不可知方法有可能通过一次性视网膜下注射来治疗与RP相关的多种基因突变。针对OCU 410 ST治疗Stargardt病的2/3期GARDian 3关键验证试验正在顺利进行中，该公司于8月宣布EMA的人用药品委员会（CHMP）提供了单一美国-基于提交MAA的试验。Stargardt病在美国和欧洲总共影响约10万人，在全球影响约100万人。目前，尚无FDA批准的针对Stargardt病的治疗方法。

同样在8月，Ocugen根据与Janus Henderson Investors达成的证券购买协议完成了登记直接发行，购买和出售20，000，000股普通股以及总计购买最多20，000股的认购权，000股普通股，购买价为每股1.00美元，并附有以每股1.50美元的溢价行使价的认购证。该公司的总收益约为2000万美元，Ocugen预计这将使公司的现金跑道延长到2026年第二季度。如果该等认购证在2027年完全延长跑道后行使，该公司将获得3000万美元的额外总收益。

穆苏努里博士说：“我们将在战略业务发展的同时继续寻求融资机会，为公司商业化提供资金。”“我们在各种投资者和全球会议期间与潜在的资金和业务合作伙伴进行了接触。我期待着从现在到今年年底之间进行更多实质性对话。”

Ocugen新型修饰基因治疗平台即将到来的拐点包括OCU 410（地理萎缩）II期完整数据预计将于2026年第一季度发布，OCU 410 ST（Stargardt病）关于50%患者接受8个月治疗的中期数据预计将于2026年中期发布，OCU 400（RP）III期顶级数据预计将于2026年第四季度发布。该公司期待为市场和主要利益相关者提供短期催化剂，支持Ocugen的强劲前进道路。

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2025年第三季度财务业绩

电话会议和网络广播详细信息

Ocugen已安排于美国东部时间今天上午8：30举行电话会议和网络广播，讨论财务业绩和最近的业务亮点。Ocugen的高级管理团队将主持这次电话会议，该电话会议将向所有听众开放。准备好的演讲结束后还将进行问答环节。

邀请与会者使用以下详细信息参加电话或网络广播：

拨入号码：（800）715-9871适用于美国来电者，（646）307-1963适用于国际来电者会议ID：3029428网络广播：可在Ocugen投资者网站的活动部分查看

此次通话和存档网络广播的重播将在活动结束后约45天内在Ocugen投资者网站上提供。

关于奥库根公司奥库根公司是失明疾病基因疗法领域的生物技术先驱。我们突破性的修饰基因治疗平台有可能通过我们的基因不可知方法解决大量患者群体未满足的医疗需求。与传统的基因疗法和基因编辑不同，Ocugen的修饰基因疗法可以治疗可能由多个基因网络失衡引起的整个复杂疾病。目前，我们正在开发针对影响全球数百万人的遗传性视网膜疾病和失明疾病的项目，包括色素性视网膜炎、Stargardt病和地理萎缩晚期干性年龄相关性视网膜变性。请访问www.ocugen.com了解更多信息，并在X和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述的警告性说明本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于Ocugen临床项目的战略、业务计划和目标、Ocugen候选产品的临床前和临床开发的计划和时间表，包括其治疗潜力、临床益处和安全性，对当前正在进行的临床前和临床试验的时间、成功和数据公告的预期、启动新临床项目的能力、Ocugen的财务状况和预计进入2026年第二季度的现金流、有关可用数据定性评估的声明、潜在收益、对正在进行的临床试验的预期、预期的监管文件和预期的开发时间表，以及Ocugen根据与Kwangdong Pharmaceutical Co.的许可协议做出的预测，有限公司，这些都存在风险和不确定性。在某些情况下，我们可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他传达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类陈述受到许多重要因素、风险和不确定性的影响，可能导致实际事件或结果与我们当前的预期存在重大差异，包括但不限于，初步、中期和顶级临床试验结果可能无法指示或可能与最终临床数据不同的风险;正在进行的临床试验或通过对现有临床试验数据的进一步分析可能会出现不利的新临床试验数据;早期的非临床和临床数据和测试可能无法预测后期临床试验的结果或成功;并且临床试验数据会受到不同的解释和评估，包括监管机构的解释和评估。这些以及其他风险和不确定性在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度和定期文件中有更全面的描述，包括我们向SEC提交的季度和年度报告中题为“风险因素”一节所述的风险因素。我们在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外，我们没有义务在本新闻稿发布日期后更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。联系人：蒂芙尼·汉密尔顿（Tiffany Hamilton），传播主管蒂芙尼. ocugen.com