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2025-11-04 13:30
加州山景城,2025 年 11 月 4 日(GLOBE NEWSWIRE) —— RenovoRx 公司(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并将获得专利、经 FDA 批准的药物输送装置RenovoCath®商业化。该公司今天宣布,首席执行官 Shaun Bagai 将参加于 2025 年 11 月 20 日举行的Canaccord Genuity 医疗技术、诊断和数字健康与服务论坛。
Bagai 先生将分享 RenovoRx 的商业化进展,这主要得益于新老客户对 RenovoCath 作为独立靶向药物输送产品的强劲临床需求和市场需求。他还将重点介绍公司正在进行的III 期 TIGeR-PaC 临床试验的最新进展,该试验旨在评估 RenovoRx 的新型药物-器械组合肿瘤候选产品(通过 RenovoCath 输送的动脉内吉西他滨,简称 IAG)在局部晚期胰腺癌 (LAPC) 中的疗效。此外,Bagai 先生还将讨论公司近期启动的上市后观察性注册研究,该研究旨在评估接受 RenovoCath 输送癌症治疗的实体瘤患者的长期安全性信号和生存结果。
Canaccord Genuity 医疗技术、诊断和数字健康与服务论坛详情:
日期: 2025年11月20日
地点:纽约中央车站威斯汀酒店,纽约州
如需安排与 Bagai 先生进行一对一的投资者会面,请联系您的 Canaccord Genuity 代表或 KCSA Strategic Communications,邮箱地址为RenovoRx@KCSA.com 。
关于 RenovoRx 公司
RenovoRx公司(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并商业化其新型局部给药装置RenovoCath® 。该装置已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,旨在满足尚未得到充分满足的医疗需求。RenovoRx的专利经动脉微灌注(TAMP™)治疗平台旨在将治疗药物靶向输送至肿瘤附近的动脉壁,使药物充分浸润目标肿瘤,同时与全身静脉给药相比,有望最大限度地降低治疗毒性。RenovoRx的新型靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效,其使命是通过提供创新解决方案,实现诊断和治疗药物的靶向输送,从而改变癌症患者的生活。
除了RenovoCath装置外,RenovoRx公司还在进行一项名为TIGeR-PaC的III期临床试验,评估其新型药物-装置组合肿瘤候选产品(通过RenovoCath输送动脉内吉西他滨,简称IAG)。IAG正由美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)根据FDA的21 CFR 312途径进行评估。IAG采用RenovoCath,这是该公司已获FDA批准的专利药物输送装置,适用于血管造影、术前血管阻断和化疗药物输注等应用,可暂时阻断血管。
基于RenovoCath装置的组合候选产品(IAG)目前正在研究中,尚未获准上市销售。RenovoCath联合吉西他滨已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的胰腺癌和胆管癌孤儿药资格认定,这意味着该产品在获得FDA新药申请批准后,可享有七年的市场独占权。
RenovoRx公司正积极推进其TAMP技术和已获FDA批准的RenovoCath独立设备的商业化。2024年12月,RenovoRx宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单。此外,部分客户已开始追加订单,与此同时,RenovoRx也在不断扩大RenovoCath的新订单医疗机构数量,其中包括几家享有盛誉、业务量巨大的美国国家癌症研究所(NCI)指定中心。为满足预期需求,RenovoRx将继续积极探索更多创收途径,包括独立开展业务以及与医疗器械商业合作伙伴携手合作。
欲了解更多信息,请访问www.renovorx.com 。在Facebook 、 LinkedIn和X上关注 RenovoRx。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿以及公司管理层就本新闻稿和相关演示文稿所作的声明包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:(i) 我们的临床试验和研究;(ii) 我们的候选产品治疗某些疾病或病症或提供具有临床意义的疗效的潜力;以及 (iii) 我们通过RenovoCath商业销售创造收入的努力。非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。本文所载的前瞻性陈述基于我们目前对未来事件的预期和信念,其中许多事件本质上具有不确定性,超出我们的控制范围,并且涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。这些可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、治疗平台、商业及其他业务计划、融资计划、目标和预期经营业绩相关的估计、预测和陈述。这些估计、预测和陈述基于当前的预期和假设,并受已知和未知风险及不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些陈述可能使用诸如“可能”、“预期”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语,或这些词语的否定形式,或与我们的预期、策略、计划或意图相关的其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响,可能导致实际事件与此类陈述所预测或暗示的内容存在重大差异,其中包括但不限于:(i) 我们为RenovoCath所做的商业努力可能无法带来可行的、产生收入的运营;(ii) 可能对我们有效利用现有现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况;(iii) 我们临床前研究、临床试验和研究项目的启动时间、进展和潜在结果(包括中期分析结果);(iv) 中期结果可能无法预测我们临床试验的结果,而临床试验结果可能无法证明足够的安全性和有效性以支持我们候选产品的监管批准;(v) 相关监管机构可能不同意我们对数据的解读;研究和临床开发计划及时间表,以及我们候选产品的监管流程;(vi) 我们候选产品未来潜在的监管里程碑,包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑; (七)我们利用和扩展治疗平台以构建产品候选管线的能力;(八)我们推进产品候选进入临床试验并成功完成临床试验的能力;(九)监管申报和批准的时间或可能性;(十)我们对目标疾病患者人数以及可能参与临床试验的患者人数的估计;(十一)如果获得FDA批准,我们的产品候选的商业化潜力;(十二)我们成功生产和供应产品候选用于临床试验和商业用途(如果获得批准)的能力和潜力;(十三)未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在益处;(十四)我们对支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计以及我们获得额外资金的能力;(十五)我们现有现金和现金等价物是否足以支付我们未来的运营支出和资本支出需求;(十六)我们留住关键人员以及识别、招聘和留住其他合格人员的能力; (十七)我们业务和候选产品的战略计划的实施;(十八)我们能够建立和维持的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目;(十九)我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其履行合同的能力;(二十)我们的候选产品(如获批准)的定价、医保覆盖范围和报销情况;以及(二十一)与我们的竞争对手和行业相关的动态,包括竞争性候选产品和疗法。有关上述内容和其他风险的信息,请参阅我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分。
因此,敬请读者注意,不应将前瞻性陈述作为对未来实际结果的预测或保证。前瞻性陈述仅代表其发布之日的信息,除法律另有规定外,我们不承担任何公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务。
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