Aquisitive Therapeutics宣布扩大领导力以支持增长

新泽西州沃伦2025年11月4日（环球新闻网）--Acquisitive Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AQST）（“Aquesive”或“公司”）是一家致力于通过创新科学和交付技术推动药物为患者生活带来有意义的改善的制药公司，今天宣布对其领导团队进行变动，以支持Anaphylm™的推出（如果获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的话），并扩大其管道。

“我们仍然相信我们的AdrenaVerse™前药肾上腺素平台的潜力，以产生多种重要的产品，从Anaphylm开始，”Aquesive总裁兼首席执行官Dan Barber说。“像Matthew Davis博士这样经验丰富、成功和创新的领导者的加入为我们提供了一个令人难以置信的机会来加速我们的管道工作。与此同时，在Gary Slatko博士的领导下加强我们的医疗事务领导将有助于扩大过敏社区的认识，并支持我们推出Anaphylm，如果FDA批准的话。此外，让彼得·博伊德（Peter Boyd）在商业扩张之前领导我们的人力资源战略，强化了我们对执行这些计划的承诺。这些战略举措让我对我们在2026年取得成功的能力充满信心。”

“我要感谢Carl Kraus博士在过去两年中作为我们的首席医疗官对Aquesive的贡献，我们祝愿他在未来的工作中一切顺利。我还想借此机会继续纪念我们的前首席科学官Steve Wargacki博士，他在近十年的研究过程中为开发Anaphylm做出了令人难以置信的努力。由于他们的共同努力，随着我们即将到来的FDA针对Anphylm的预定行动日期，公司的产品开发能力比以往任何时候都更强。”

戴维斯博士在新职位上将监督公司的研发和临床管道工作。戴维斯博士带来了二十多年的药物开发和医疗领导经验，跨越大型制药和新兴生物技术公司。在加入Aquesive之前，Davis博士曾担任Neuvivo的首席医疗官，负责神经系统疾病的临床开发和医疗策略。在职业生涯早期，Davis博士曾在Tiziana Life Sciences（纳斯达克股票代码：TLSA）、Endo Pharmaceuticals、Lupin Pharmaceuticals、United Research Laboratories和Dermik（Aventis）担任高级领导职务，在通过监管批准和商业化推进多个项目方面发挥了关键作用。戴维斯博士拥有17项橙皮书专利，在公共文献中引用超过1，100次，并在其职业生涯中领导了12项FDA批准和许可，其中包括六项成功的产品发布，如Lidoderm®。戴维斯博士获得了医学博士学位来自德雷克塞尔大学医学院，在布朗大学攻读普通外科住院医师，并获得学士学位天普大学药学院药学学位。

Slatko博士曾于2019年至2023年担任Aquesive的首席医疗官，现在回到公司领导医疗事务和药物警戒工作。他在政府、大型制药和新兴生物技术组织的监管科学、药物安全和临床领导方面拥有三十多年的经验。Slatko博士的经验包括在15年内在一家生物制药咨询公司、一家专业制药公司和一家医疗器械初创公司担任过三次CMO医疗主管职位。他在FDA担任药品安全监管机构六年多，并担任用药错误预防和风险管理办公室主任。在职业生涯早期，Slatko博士曾在百时美施贵宝、杜邦默克制药、阿斯利康和葛兰素史克担任过各种药物安全、临床项目、新产品规划、医疗事务、管理护理和行政领导职务。Slatko博士获得文学学士学位来自埃默里大学，医学博士来自迈阿密大学医学院，拥有MBA学位来自西切斯特大学。他拥有内科委员会认证。

博伊德先生于2013年8月加入公司，并自2022年12月以来领导我们的信息技术、人力资源和通信职能部门。在担任现职之前，Boyd先生领导业务流程、制造运营和临床运营。在加入我们之前，Boyd先生曾在HP Inc.担任美洲和APJ地区的高级运营总监。在惠普15年的职业生涯中，Boyd先生在业务流程改进和运营方面担任过各种职位。博伊德先生获得了学士学位。维滕伯格大学历史学和西顿霍尔大学金融学MBA学位。博伊德先生还收到了多发性硬化症新学院大学的管理和城市政策分析。

纳斯达克上市规则5635（c）（4）下的诱导性赠款根据公司2022年股权诱导计划，戴维斯博士将获得50，000个限制性股票单位的股权奖励（“诱因受限制股份单位”）及50，000份非合资格普通股购股权的股权奖励（“奖励期权”），每份奖励将于下一次公开发布季度或年度财务业绩之日后第二个完整交易日授出。诱导性RSU和诱导性期权将在授予日期第一周年和第二周年后归属25%，并在授予日期第三周年后归属50%，但须在适用的授予日期内继续使用。诱导期权的期限为十年，每股行使价等于2025年11月10日（计划授予日期）Aquesitive普通股在纳斯达克全球市场的收盘价。诱导RSU和诱导期权是根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）规定的就业诱导豁免授予的，这些奖励已获得公司董事会独立薪酬委员会的批准，作为Davis博士接受Aquestive工作的重大诱因。诱导RSU和诱导期权是在公司2018年股权激励计划之外授予的。

关于Anaphylm™（地布替平醇）舌下电影

这些前瞻性陈述基于我们当前的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于与我们的开发工作相关的风险，包括我们的产品开发活动以及临床试验和计划的时间、成本和成功的任何延迟或变更，包括与Anaphylm、AQST-108和我们的其他候选产品相关的那些;我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）通过FDA推进监管批准流程存在延迟的风险，或所有这些候选产品均未能获得FDA批准;政府关闭FDA对我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）批准采取行动的能力的风险;公司无法生成足够的临床数据以批准我们的候选产品的风险，包括我们提交的药代动力学和药效学（PK/PD）可比性以供FDA批准Anaphylm;与我们处理FDA对我们的NDA评论的能力相关的风险，包括FDA可能要求进行额外临床研究才能批准Anaphylm的风险;与任何竞争产品（包括仿制药）成功相关的风险;新产品商业化固有的风险和不确定性（包括技术风险、财务风险、市场风险和实施风险和监管限制）;为我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）商业化开发销售和营销能力的风险;与我们的产品和候选产品（包括Anaphylm和其他候选产品）的销售或外授权对公司价值的潜在影响相关的风险;充足的资本和现金资源的风险，包括充足的可用债务和股权融资（包括在我们的ATM设施下）以及运营收入，以满足我们所有短期和长期流动性和现金需求以及其他现金需求，按所需的时间和金额，包括开始支付我们的13.5%票据的本金2026年，并为我们候选产品（包括Anaphylm）的未来临床开发和商业活动提供资金;我们在公司与第三方的购买协议和版税协议下的义务受到影响的风险，这些协议均要求公司分别向每个交易对手支付我们部分收入，我们为运营融资以及支付债务本金和利息的能力;我们在此类购买协议和特许权协议下的义务影响我们为13.5%票据再融资的能力的风险;我们的制造能力足以支持美国和国外候选产品需求的风险，此类候选产品是否应获得FDA和其他监管机构的批准，以及我们在美国和国外的许可产品; Suboxone®作为日落产品的市场份额受到侵蚀的风险，该产品占我们当前营业收入的很大一部分;我们债务工具的违约风险;与将某些销售、营销和其他运营和员工职能外包给第三方相关的风险; Anaphylm、AQST-108和我们的其他候选产品在美国和国外的市场接受率和程度的风险，这些候选产品是否获得FDA和其他监管机构的批准，以及我们在美国和海外的许可产品;与我们产品市场的规模和增长相关的风险;与我们遵守所有FDA以及其他政府和客户对我们制造设施的要求相关的风险;相关风险与我们的产品相关的知识产权和侵权索赔有关;我们针对我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）的专利申请将不会及时或根本不会由美国专利商标局颁发，或者如果颁发，将足以为这些候选产品提供长期商业成功的风险;意外专利开发的风险;影响我们业务的立法和监管行动以及法律或法规变更的风险，包括与我们的产品和候选产品以及产品定价、报销或获取相关的风险;重要客户流失的风险;与针对我们的索赔和法律诉讼相关的风险，包括专利侵权、证券、商业侵权、调查、产品安全或功效以及反垄断诉讼事项;产品召回和撤回的风险;与我们的信息技术网络和系统中断相关的风险，包括网络安全攻击的影响;由于远程工作安排，网络安全攻击和数据访问中断增加的风险;影响金融服务业的不利发展风险;与通胀和利率变化相关的风险;与其他流行病对我们业务影响相关的风险;与总体经济、政治相关的风险和不确定性（包括乌克兰和以色列战争以及其他战争和恐怖主义行为）、商业、工业、监管、金融和市场状况以及其他异常项目;与总统政府举措的不确定性及其对我们业务的影响相关的风险，包括征收关税和其他贸易限制;以及影响我们的其他不确定性，包括“风险因素”部分以及公司Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告中的其他部分所描述的不确定性，以及向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于截至日期的情况。所有随后归因于公司或任何代表其行事的人的前瞻性陈述均受到本警示声明的明确限制。在本新闻稿发布之日后，公司没有义务更新前瞻性陈述、展望或指导，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，适用法律可能要求的除外。

Anaphylm™（地布替平醇）舌下膜是一种基于聚合物矩阵的肾上腺素前体药物候选产品。Anaphylm的大小与邮票相似，重量不到一盎司，接触后开始溶解。给药时无需喝水或吞咽。Anaphylm的包装比普通信用卡更薄、更小，可以放在手机或钱包中携带，并且旨在承受暴露在雨水和/或阳光下等天气变化。如果获得FDA批准，Anaphylm将成为第一种也是唯一一种用于抢救治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的口服药物。AQST-109的Anaphylm商品名已获得FDA有条件批准。Anaphylm专有名称的最终批准取决于FDA对候选产品的批准。

关于Aquesive Therapeutics Aquesive是一家制药公司，致力于通过创新的科学和交付技术推进药物，为患者的生活带来有意义的改善。我们正在开发口服产品来输送复杂分子，为侵入性和不便的标准护理疗法提供新颖的替代方案。Aquesive拥有四种商业化产品，由其在美国和世界各地的许可方销售，并且是这些许可产品的独家制造商。该公司还与制药公司合作，使用PharmFilm®等专有、一流的技术将新分子推向市场，并拥有成熟的药物开发和商业化能力。Aquesive正在开发一种用于治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的晚期专有候选产品，以及一种用于治疗可能出现的各种皮肤病（包括斑秃）的早期肾上腺素前体药物局部凝胶候选产品。欲了解更多信息，请访问Aquestive.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“可能”、“将”等词语或这些术语的否定词以及类似表达，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们候选产品Anaphylm™的推进和相关时机的陈述（地布派西肽）舌下胶片通过临床开发和FDA批准，以及随后Anaphylm的商业发布（如果获得FDA批准）;如果获得FDA批准，Anaphylm有可能成为第一种也是唯一一种口服肾上腺素产品，以及公司在过敏群体中扩大Anaphylm意识的能力;通过临床开发和FDA批准，我们的AdrenaVerse™肾上腺素前药候选产品管道的进步、增长和相关时机，包括AQST-108（肾上腺素）局部凝胶用于可能的各种皮肤病，包括斑秃;我们的产品和候选产品可以为患者带来的潜在益处; AdrenaVerse前药肾上腺素平台产生多种新重要产品的潜力;公司推进其关键举措的未来实力;以及业务战略、市场机会和其他非历史事实的陈述。

PharmFilm®和Aquesive徽标是Aquesive Therapeutics，Inc.的注册商标。本文提及的所有其他注册商标均为其各自所有者的财产。

投资者联系方式：Brian Korb astr合伙人brian. astrpartners.com