Syndax Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

- 总收入4590万美元，比25第二季度增长21%-

- Revuforj®（revumenib）净收入3200万美元; Revuforj 25第三季度处方总数比25第二季度增长25%，凸显了强劲的需求-

- Incyte报告的Niktimvo™（axatilimab-csfr）净收入为4，580万美元; Syndax报告的合作收入为1，390万美元-

- Revuforj FDA于2025年10月24日批准R/R NPM 100万反洗钱-

-4.561亿美元的现金、现金等值物和投资预计将为公司提供盈利资金-

- 公司将于美国东部时间今天下午4：30召开电话会议-

纽约，2025年11月3日（环球新闻）-- Syndax Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：SNDX）是一家致力于创新癌症疗法的商业阶段生物制药公司，今天报告了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新。

“第三季度是Syndax商业和管道执行的又一个非凡时期。Revuforj和Niktimvo的需求仍然强劲，本季度净销售额超过7500万美元，”Michael A.梅茨格，首席执行官。“我们还进一步巩固了我们在脑膜蛋白抑制方面的领导地位，于9月下旬将Revuforj添加到NCCN R/R NPM 1 m急性白血病指南中，随后于10月下旬获得FDA批准。我们正在扩展到第二个适应症，我们正在提高意识和创造需求方面取得巨大进展。此外，我们将继续推进Revuforj和Niktimvo在一线环境中的开发，进一步释放其数十亿美元的潜力。”

最近的业务亮点和预期里程碑

Revuforj®（revumenib）

Niktimvo™（axatilimab-csfr）

2025年第三季度财务业绩

截至2025年9月30日，Syndax拥有4.561亿美元的现金、现金等值物以及短期和长期投资以及8720万股普通股和预先融资的认购权。

2025年第三季度总收入为4，590万美元，其中Revuforj净收入3，200万美元，Niktimvo合作收入1，390万美元。合作收入来自该公司合作伙伴Incyte之前报告的Niktimvo 4580万美元净收入。Syndax记录了Niktimvo净商业利润的50%，定义为净收入（由Incyte记录）减去销售成本和商业费用。

2025年第三季度的研发费用从上年同期的7100万美元下降至5630万美元。这一减少主要是由于公司在Niktimvo批准后支付了1500万美元的里程碑付款，该付款发生在2024年第三季度，但没有发生在2025年期间。导致这一下降的另一个因素是，由于前期正在进行的R/R NPM 1 m APL注册试验完成，与revumenib相关的成本降低，以及由于商业用途库存资本化而导致的MCC费用减少。

2025年第三季度的销售、一般和行政费用从上年同期的3，110万美元增加到4，490万美元。这一增长主要是由于2025年期间Revuforj和Niktimvo商业推出相关的商业成本以及人员和库存补偿费用增加。

截至2025年9月30日的三个月，Syndax报告归属于普通股股东的净亏损为6，070万美元，即每股0.70美元，而上年同期归属于普通股股东的净亏损为8，410万美元，即每股0.98美元。

财务指导

该公司预计2025年全年的研发总额加上销售、一般和行政费用将为3.8亿至3.85亿美元，而之前的指导为3.7亿至3.9亿美元，两项估计均不包括估计4500万美元的非现金股票补偿费用。

Syndax预计其运营费用基础将在未来几年保持稳定。因此，Syndax预计其现金、现金等值物以及短期和长期投资，加上预期的产品收入和利息收入，将使该公司能够实现盈利。

电话会议和网络广播

结合财报发布，Syndax的管理团队将于美国东部时间今天（2025年11月3日星期一）下午4：30举办电话会议和现场音频网络广播。

您可以通过公司网站投资者部分的活动和演示页面访问现场音频网络广播和随附幻灯片。或者，可以通过以下方式访问电话会议：

会议ID：Syndax 3Q 25国内拨入号码：800-590-8290国际拨入号码：240-690-8800网络直播：https://sndx-3q25.open-exchange.net

对于那些无法参加电话会议或网络广播的人，将在电话会议后约24小时在公司网站www.syndax.com的投资者部分提供重播，并将在电话会议后90天内提供重播。

关于Revuforj®（revumenib）

Revuforj（revumenib）是一种口服、一流的脑膜蛋白抑制剂，已获得FDA批准，用于治疗患有赖氨甲基转移酶2A基因（KMT 2A）错位的复发性或难治性（R/R）急性白血病，该白血病是FDA授权的一项测试在成人和儿童患者中确定的。一岁及以上。Revuforj还适用于治疗一岁及以上且没有令人满意的替代治疗选择的成人和儿科患者中存在易感核磷蛋白1（NPM 1）突变的R/R急性骨髓性白血病（ML）。

在整个治疗领域正在进行或计划进行多项revumenib试验，包括在新诊断的NPM 1 m或KMT 2 AR急性白血病患者中与标准护理疗法结合使用。

Revumenib此前曾被美国FDA授予孤儿药称号，用于治疗急性白血病、ALL和模糊谱系急性白血病（ALAL），并被欧盟委员会授予治疗急性白血病的孤儿药称号。美国FDA还授予revumenib快速通道指定，用于治疗携带KMT 2A重排或NPM 1突变的R/R急性白血病成人和儿童患者，并授予突破疗法指定，用于治疗携带KMT 2A重排的R/R急性白血病成人和儿童患者。

关于Niktimvo™（axatilimab-csfr）

Niktimvo（axatilimab-csfr）是一种一流的集落刺激因子-1受体（CSF-1 R）阻断抗体，在美国批准用于治疗至少两种之前治疗体重为40公斤（88.2磅）的成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病（GVAR）。

2016年，Syndax从UCB获得了axatilimab的全球独家开发和商业化权利。2021年9月，Syndax和Incyte就axatilimab在慢性GVAR和任何未来适应症中的全球独家联合开发和联合商业化许可协议。

Axatilimab正在慢性GVAR的一线联合试验中进行研究，包括鲁索利替尼的II期联合试验（NCT 06388564）和类固醇的III期联合试验（NCT 06585774）。Axatilimab还在特发性肺纤维化患者中正在进行的II期试验（NCT 06132256）中进行研究。

关于Syndax

Syndax Pharmaceuticals是一家致力于推进创新癌症疗法的商业阶段生物制药公司。该公司管道的亮点包括Revuforj®（revumenib），一种FDA批准的脑膜蛋白抑制剂，和Niktimvo™（axatilimab-csfr），一种FDA批准的单克隆抗体，可阻断集落刺激因子1（CSF-1）受体。在我们致力于重新构想癌症护理的推动下，Syndax正在努力释放其管道的全部潜力，并正在进行多项临床试验。欲了解更多信息，请访问www.syndax.com/或在X和LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”等词语或这些术语的否定或复数，以及类似的表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Syndax截至本新闻稿发布之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关临床试验的进展、时间、临床开发和范围的陈述、Syndax候选产品的临床数据报告、Syndax及其合作伙伴产品在市场上的接受程度、销售、营销、制造和分销要求、其候选产品用于治疗各种癌症适应症和纤维化疾病的潜在用途，以及Syndax的预计全年总运营费用，包括其估计的非现金股票补偿费用。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间存在差异，包括：临床前或临床试验期间观察到的意外安全性或有效性数据;临床试验中心激活率或入组率低于预期; Revuforj或Niktimvo商业可用性的变化;预期或现有竞争的变化;监管环境的变化; Syndax的合作者未能支持或推进合作或候选产品;以及意外诉讼或其他纠纷。Syndax向美国证券交易委员会提交的文件中讨论了可能导致Syndax实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中表达或暗示的因素不同的其他因素，包括其中包含的“风险因素”部分。除法律要求外，Syndax没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映预期的任何变化，即使有新信息可用。

Niktimvo是Incyte的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

引用

1.总体缓解率（ORR）包括CR、CRh、CRp、CRi、MLFS和PR;复合完全缓解（CRc）包括CR、CRh、CRp和CRi。CR =完全缓解CRh =完全缓解，血液学部分恢复CRp =完全缓解，血小板恢复不完全CRi =完全缓解，计数恢复不完全MLFS =无形态白血病状态PR =部分缓解

Syndax联系Sharon Klahre Syndax Pharmaceuticals，Inc. sklahre@syndax.com电话781.684.9827

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