莱尔宣布在第67届美国血液学会年会及展览会上就隆德西尔治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤的1/2期临床试验公布两项口头报告

加州南旧金山，2025年11月3日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于推进下一代CAR-T细胞疗法研发的后期临床公司Lyell Immunopharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LYEL）今日宣布，将在^第67届美国血液学会（ASH）年会暨展览会上发表两篇摘要，重点介绍rondecabtagene autoleucel（ronde-cel，又名LYL314）治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的1/2期临床试验的最新临床和转化数据。Ronde-cel是一种下一代双靶向CD19/CD20 CAR-T细胞候选产品，目前正处于治疗LBCL的关键性开发阶段，旨在与已获批准的CD19靶向CAR-T细胞疗法相比，提高完全缓解率并延长缓解持续时间。 FDA 已授予 ronde-cel 再生医学高级疗法 (RMAT) 和快速通道资格，用于治疗复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线或后续治疗。

“我们期待公布正在进行的ronde-cel I/II期临床试验的最新临床和转化数据，这些数据支持同时靶向CD19和CD20为侵袭性大B细胞淋巴瘤患者带来差异化获益的潜力，”Lyell首席医疗官David Shook医学博士表示。“Lyell正在继续招募患者参与PiNACLE单臂注册试验，该试验旨在评估三线或更后线LBCL患者的疗效，同时，Lyell也正在启动一项随机对照试验，比较ronde-cel与研究者选择的已获批准的CD19 CAR-T细胞疗法在二线治疗中的疗效。”

以下是演讲详情：

Rondecabtagene Autoleucel 是一种自体双靶向 CD19/CD20 CAR-T 细胞候选药物，由富含 CD62L+ 的 T 细胞制成，可在大 B 细胞淋巴瘤患者中实现持久缓解。

本次报告将重点介绍正在进行的ronde-cel治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的I/II期临床试验的最新临床数据。截至摘要中2025年6月27日的数据截止日期，接受ronde-cel治疗的高危LBCL患者取得了较高的总缓解率和完全缓解率，且安全性良好。报告还将展示接受二线、三线及以上治疗方案的患者的最新安全性和疗效数据。

• 会议名称：628. 侵袭性淋巴瘤：细胞疗法：侵袭性淋巴瘤的新型细胞治疗策略
• 会议日期和时间：2025年12月7日，下午4:30至6:00
• 演讲时间：下午 4:45 – 5:00
• 地点：OCCC - Tangerine Ballroom F3-4
• 出版物编号：668
  

CD62L富集在接受自体双靶向CD19/CD20 CAR-T细胞候选药物Rondecabtagene Autoleucel治疗的LBCL患者中实现了输注后的显著扩增和记忆表型。

Ronde-cel采用一种富集CD62L阳性细胞的生产工艺，以生成更多具有增强的干细胞样特性和抗肿瘤活性的初始型和中央记忆型CAR-T细胞。本次报告将回顾正在进行的I/II期临床试验的转化数据，该试验针对接受二线、三线或后续治疗的患者，重点阐述与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T细胞疗法相比，CD62L阳性细胞富集能够实现更高的记忆表型表达和体内细胞扩增。

• 会议名称：702. CAR-T细胞疗法：基础与转化：产品生物学和单细胞状态如何影响CAR-T细胞的疗效
• 会议日期和时间：2025年12月7日，上午9:30至11:00
• 演讲时间：上午 10:00 – 10:15
• 地点：OCCC - Sunburst Room (W340)
• 出版物编号：501
  

关于莱尔

Lyell是一家处于后期临床阶段的公司，致力于推进新一代CAR-T细胞疗法的研发，用于治疗血液系统恶性肿瘤或实体瘤患者。为了充分发挥细胞疗法在癌症治疗中的潜力，Lyell运用一系列技术，赋予CAR-T细胞持久的肿瘤细胞毒性和高水平的长期临床疗效，包括抵抗细胞耗竭、维持干细胞特性以及在恶劣的肿瘤微环境中发挥功能。Lyell LyFE制造中心™具备商业化上市能力，满负荷运转时可生产超过1200剂CAR-T细胞。欲了解更多信息，请访问www.lyell.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中明示或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下内容：Lyell公司预期在ASH会议上公布新的临床和转化数据；ronde-cel获得RMAT和快速通道资格的预期益处；Lyell公司预期正在进行的PiNACLE试验（针对接受三线或后续治疗的侵袭性LBCL患者）的进展；Lyell公司预期启动一项随机对照试验，比较ronde-cel与研究者选择的已获批准的CD19 CAR T细胞疗法（针对接受二线治疗的侵袭性LBCL患者）的疗效；LyFE公司生产药物的能力是否足以满足Lyell公司正在进行和计划中的关键性试验以及潜在的商业上市需求；ronde-cel的潜在临床获益和治疗潜力；以及其他非历史事实的陈述。这些声明基于 Lyell 目前的计划、目标、估计、预期和意图，并非对未来业绩的保证，且本身涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：Lyell 作为一家公司在启动和开展临床试验方面的经验有限，且缺乏完成临床试验的经验；Lyell 的候选产品或技术的非临床特性可能无法转化为临床试验结果；临床试验结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果存在差异；与 Lyell 的候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；Lyell 能否按预期时间表提交计划的 IND 或启动或推进临床试验（如有）；RMAT 和快速通道资格认定实际上可能不会加快开发、监管审查或批准流程，也不保证最终获得 FDA 批准； Lyell 的候选产品能否获得任何监管部门批准存在重大不确定性；Lyell 能否获得、维持或保护与其候选产品相关的知识产权；细胞疗法生产的复杂性以及 Lyell 能否生产和供应其候选产品用于临床试验；Lyell 的业务和候选产品战略计划的实施；Lyell 的资本资源是否充足以及实现其目标是否需要额外资金；宏观经济状况的影响，包括美国与其贸易伙伴之间因关税或其他政策而造成的贸易中断的影响，以及任何地缘政治不稳定；美国药品定价的潜在变化，包括“最惠国待遇”定价限制的可能性；其他风险，包括我们无法控制的总体经济状况和监管发展；以及其他风险，包括 Lyell 公司截至 2024 年 12 月 31 日止财政年度的 10-K 表格年度报告（已于 2025 年 3 月 11 日向美国证券交易委员会提交）以及 Lyell 公司截至 2025 年 6 月 30 日止季度的 10-Q 表格季度报告（已于 2025 年 8 月 12 日向美国证券交易委员会提交）中“风险因素”标题下描述的风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息，除适用法律要求外，Lyell 公司不承担更新此类信息的义务。

接触：

艾伦·罗斯
高级副总裁，负责传播和投资者关系
erose@lyell.com