Lyell在第67届ASH年会和博览会上宣布了Ronde-Cel治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤的1/2期临床试验的两项口头演讲

加利福尼亚州南旧金山2025年11月3日（环球新闻网）-- Lyell Immunitrisma，Inc.（纳斯达克：LyEL）是一家为癌症患者推进下一代CAR T细胞疗法的晚期临床公司，今天宣布了两份摘要，重点介绍了隆十烯Autoleucel（ronde-cel，也称为LY 314）用于治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤（LBCD）的药物将在第67届美国血液学会（ASH）上展示年会和博览会。Ronde-cel是下一代双靶向CD 19/CD 20 CAR T细胞候选产品，目前处于治疗LBCC的关键开发阶段，旨在与已批准的CD 19靶向CAR T细胞疗法相比提高完全缓解率并延长缓解持续时间。FDA已授予ronde-cel再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道指定用于治疗复发性和/或难治性弥漫性LBCL的三线或以后的设置。

“我们期待着从正在进行的ronde-cel 1/2期试验中提供新的临床和转化数据，这些数据支持靶向CD 19和CD 20的潜力，为侵袭性大B细胞淋巴瘤患者提供差异化的益处，”David Shook说，医学博士、Lyell的首席医疗官。“莱尔继续招募患者参加PiNACLE单组注册试验，该试验针对三线或后期治疗的LBCC患者，并正在启动一项随机对照试验，比较ronde-cel与研究者选择的批准CD 19 CAR T细胞疗法。”二线治疗。”

演示的详细信息如下：

Rondecabtagene Autoleucel是一种由富含CD 62 L+的T细胞制成的自动、双靶向CD 19/CD 20 CAR T细胞候选物，在大B细胞淋巴瘤患者中实现持久缓解

该演示将重点介绍正在进行的Ronde-cel治疗LBCC患者的1/2期试验的新临床数据。截至摘要的2025年6月27日数据截止日期，接受ronde-cel治疗的LBCC高危患者实现了很高的总体缓解率和完全缓解率，并且具有令人鼓舞的安全性。将提供在二线和三线或更晚的环境中接受治疗的患者的新安全性和有效性数据。

CD 62 L富集在接受Rondecabtagene Autoleucel（一种自适应、双靶向CD 19/CD 20 CAR T细胞候选物）治疗的LBCC患者中实现了稳健的扩张和记忆表型

Ronde-cel的生产过程可富集CD 62 L阳性细胞，以产生更多幼稚和中央记忆CAR T细胞，具有增强的干细胞样特征和抗肿瘤活性。本演示将回顾正在进行的1/2期临床试验中在二线、三线或后期治疗的患者中进行的转化数据，强调与美国食品和药物管理局批准的CAR T细胞疗法的已发表数据相比，CD 62 L阳性细胞富集可实现更好的记忆表型表达和体内细胞扩张。LBCC。

关于莱尔

Lyell是一家晚期临床公司，为血液恶性肿瘤或实体瘤患者开发下一代CAR T细胞疗法。为了实现细胞治疗癌症的潜力，莱尔利用一套技术赋予CAR T细胞所需的属性，以推动持久的肿瘤细胞毒性和高比率的持久临床反应，包括抵抗衰竭的能力，维持持久的干度和在敌对的肿瘤微环境中发挥作用。Lyell LyFE制造中心™具有商业发射能力，可满负荷生产超过1，200剂CAR T细胞。如需了解更多信息，请访问www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中明示或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：Lyell对在ASH会议上展示新的临床和翻译数据的预期; ronde-cel的RMAT和Fast Track指定的预期好处; Lyell对正在进行的PiNACLE试验的进展的期望，该试验针对的是在三线或三线以后接受治疗的侵袭性LBCL患者; Lyell对启动ronde-cel随机对照试验与研究者选择批准的CD 19 CAR T细胞疗法的期望，用于在二线环境中接受治疗的侵袭性LBCC患者; LyFE是否有足够的能力为Lyell正在进行的和计划的关键试验以及潜在的商业发布生产药品供应; ronde-cel的潜在临床益处和治疗潜力;以及其他非历史事实的陈述。这些陈述基于莱尔当前的计划、目标、估计、预期和意图，并不是未来业绩的保证，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：莱尔作为一家公司发起和开展临床试验的经验有限，以及缺乏完成临床试验的经验; Lyell候选产品或未在临床试验中转化的技术的非临床概况;临床试验结果与非临床、早期临床、初步或预期结果存在差异的可能性;与Lyell候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用; Lyell提交计划的IND或在预期时间表内启动或推进临床试验的能力（如果有的话）; RMAT和Fast Track指定实际上可能不会带来更快的开发、监管审查或批准流程，并且无法确保最终获得FDA批准;与Lyell的候选产品是否获得任何监管批准相关的重大不确定性; Lyell获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权的能力;制造细胞疗法的复杂性以及莱尔为临床试验生产和供应候选产品的能力;莱尔对其业务和候选产品的战略计划的实施;莱尔资本资源的充足性以及实现目标所需的额外资本;宏观经济状况的影响，包括美国与其贸易伙伴之间因关税或其他政策而中断的影响，以及任何地缘政治不稳定;美国药品定价的潜在变化，包括“最惠国”定价限制的可能性;其他风险，包括一般经济状况和监管动态，不属于我们控制范围;以及其他风险，包括莱尔于3月11日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日财年的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险，2025年以及Lyell截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告，该季度报告此前已于2025年8月12日向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期做出的，莱尔不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

联系人：

Ellen Rose传播和投资者关系高级副总裁erose@lyell.com