MediWound成功完成扩展的GMP生产设施调试用于NexoBrid®

MediWound成功完成^NexoBrid®扩建GMP生产设施的调试工作

新投产的设施标志着在2025年底全面投入运营之前，产能将增长六倍，这是一个重大进展。

以色列亚夫内，2025年11月3日——全球领先的组织修复酶制剂公司MediWound Ltd.（纳斯达克股票代码：MDWD）今日宣布，其位于以色列亚夫内的扩建型GMP生产设施已成功完成调试。这一里程碑标志着公司在全面投产和扩大产能以满足全球对^NexoBrid®日益增长的需求方面取得了重要进展。

“我们很高兴扩建后的工厂顺利投产，”MediWound首席运营官兼首席商务官Shmulik Hess博士表示，“在获得监管部门批准后，我们将能够确保在40多个已获批准的市场中可靠、可扩展地供应NexoBrid。这一成就体现了我们团队对卓越运营的执着追求，以及我们致力于为医生和患者提供及时获取NexoBrid的决心。”

扩建后的工厂预计将于2025年底全面投入运营，届时NexoBrid的产能将提升约六倍，从而实现可扩展、可靠的供应，以满足该产品日益增长的全球需求。产品能否上市仍取决于监管部门的审批结果。

关于^NexoBrid®

^NexoBrid®是一种局部给药的生物孤儿药，用于酶促去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂。它能选择性地去除坏死组织，同时保留健康组织，已在包括美国、欧盟和日本在内的 40 多个国家获准用于成人和儿童患者。

关于 MediWound

MediWound Ltd.（纳斯达克股票代码：MDWD）是一家全球生物技术公司，专注于开发和商业化用于非手术组织修复的酶疗法。该公司获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的生物制剂^NexoBrid®适用于热烧伤焦痂的酶促清除，并在美国、欧盟、日本和其他国际市场销售。MediWound 还在推进 EscharEx®^的研发，这是一种用于慢性伤口清创的后期研究性疗法。EscharEx 已展现出优于目前领先的酶促清创产品的临床优势，并有望在全球市场占据巨大份额。

如需了解更多信息，请访问www.mediwound.com ，并在LinkedIn和X（以前称为 Twitter）上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示性说明

MediWound在此提醒您，本新闻稿中除历史事实陈述外，所有关于我们预期、相信或预计未来可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。尽管我们认为本文所载前瞻性陈述具有合理依据，但这些陈述基于我们对未来可能影响我们的事件的当前预期，并受风险、假设、不确定性和因素的影响，所有这些因素都难以预测，其中许多因素超出我们的控制范围。实际结果可能与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些陈述通常（但不总是）通过使用“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜力”、“目标”等词语或短语，或使用“将”、“会”、“应该”、“可以”、“可能”等将来时或条件动词，或类似表达方式来表达。

具体而言，本新闻稿包含有关我们产品和候选产品（包括 NexoBrid® ^）的预期进展、开发、研究设计、预期数据发布时间、目标预期时间表、预期结果和商业潜力的前瞻性陈述；关于到 2025 年底实现运营准备的时间和成功率、成功完成监管审查的可能性以及我们满足全球需求的能力。可能导致实际结果与本文所述存在重大差异的因素包括：NexoBrid 市场接受度的固有不确定性；我们产品和候选产品的临床效用、潜在优势以及监管申报和批准的时间或可能性；我们对未来增长的预期；我们产品和候选产品的市场接受度；我们维持知识产权充分保护的能力；政府法律法规的影响以及当前全球宏观经济环境对我们运营所需物资供应能力或未来生产、销售和支持我们产品和候选产品的能力的影响。

这些及其他重要因素在MediWound于2025年3月19日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告以及不时向SEC提交的6-K表格季度报告和其他文件中均有更详细的讨论。这些前瞻性陈述反映了MediWound截至本新闻稿发布之日的当前观点，MediWound不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映其观点的变化或本新闻稿发布之日后发生的事件或情况，除非法律另有规定。

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