SINTX Technologies宣布推出OsseoSculpt™，这是一种用于SINAPTIC®足踝截骨楔形系统的先进生物材料

由设计外科医生完成的产品临床评估，推动了早期商业化进程。

犹他州盐湖城，2025年11月3日（GLOBE NEWSWIRE）——硅氮化物（Si₃N₄）先进陶瓷生物医学应用领域的领先企业SINTX Technologies, Inc. _{（纳斯达克}股票代码：SINT）（简称“SINTX”或“公司”）今日宣布，已签署一项贴牌生产协议，将供应OsseoSculpt ^™ ，这是一款旨在与公司已获FDA 510(K)批准的^SINAPTIC®足踝截骨楔形系统相辅相成的下一代生物制剂。在多位设计外科医生成功评估后，SINTX于2025年第三季度实现了OsseoSculpt ^™的首笔商业收入。

OsseoSculpt 采用纳米晶体 HCA 表面，其仿生孔隙结构可提供增强的骨传导支架。SINTX 将把这种生物制剂与其 SINAPTIC 楔形系统一同推向市场，以促进特定手术中的骨愈合，为外科医生提供来自单一供应商的简化解决方案。

“将我们的 SINAPTIC 楔形植入物与定制的生物制剂相结合，可以弥补临床诊疗环节的关键缺口，”首席商务官 Lisa Marie Del Re 表示。“外科医生对该设计的反馈积极，我们已从早期评估中获得了第三季度的收入。我们预计，随着商业化规模的扩大，生物制剂的使用将改善我们楔形植入物产品组合的整体经济效益。”

重要性：

• 加速推广：提供可直接使用的生物制剂和 SINAPTIC 楔形系统，简化了外科医生和医疗机构的手术流程。
• 经关键意见领袖 (KOL) 验证：公司几位设计外科医生对该产品进行了评估，为培训、定位和上市材料提供了信息。
• 商业势头已显现：首批订单表明了实际需求。
  

商业计划及近期里程碑：

• 现已通过指定设计商和早期用户网站限量发售。
• 美国更广泛的推广与楔形材料的供应和外科医生培训周期相一致，直至 2025 年第四季度至 2026 年第一季度。
• 增长动力包括：有针对性的在职教育、案例支持以及收集有关附加率、手术时间和结果的数据，以便进行循证采纳。
  

有关 SINTX Technologies 或其材料平台的更多信息，请访问www.sintx.com 。

关于 SINAPTIC®^足踝截骨楔形系统
SINAPTIC楔形系统采用氮化硅生物材料制成，旨在为足踝截骨手术提供稳定的矫正效果。其设计可实现精准贴合、可预测的操作技术，并可与生物增强材料兼容，从而确保手术的可重复性和最佳的骨愈合效果。 （有关适应症、禁忌症、警告和使用说明，请参阅产品标签。）

关于 SINTX Technologies, Inc.
SINTX Technologies 位于犹他州盐湖城，是一家先进陶瓷公司，致力于开发和商业化用于医疗及其他高价值应用领域的材料、组件和技术。SINTX 是氮化硅研究、开发和制造领域的全球领导者，其产品自 2008 年以来已应用于人体植入。通过创新和战略合作，SINTX 不断拓展其在多个市场的业务组合。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关SINTX公司SINAPTIC足踝截骨楔形系统和OsseoSculpt生物制剂商业化的计划和预期时间；预期外科医生采用率、手术效率和收入影响；预期美国生产规模扩大和供应链绩效；以及公司执行其商业化战略、产生临床影响和提升股东价值的能力。前瞻性陈述基于当前的预期和假设，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险包括但不限于：商业化挑战、外科医生培训和应用、生产规模扩大、供应链和质量控制问题、定价和报销动态、竞争发展、知识产权保护以及更广泛的经济状况。有关这些及其他风险因素的更多信息，请参阅SINTX向美国证券交易委员会提交的文件，包括其最新的10-K表年度报告和10-Q表季度报告，这些文件可在www.sec.gov查阅。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的信息，除法律要求外，SINTX不承担更新这些陈述的义务。

SINTX 联系方式：

杰克·帕金斯或玛丽亚·霍库特
KCSA战略传播
Sintx@kcsa.com

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
IR@sintx.com