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2025-11-03 13:00
设计外科医生完成了对产品的临床评估,推动了早期的商业势头
犹他州盐湖城,2025年11月3日(环球新闻网)-- SINTX科技公司(纳斯达克:SINTEX)(“SINTX”或“公司”)是先进陶瓷生物医学应用领域的领导者,今天宣布执行一项私人标签协议,供应OsseoSculpt™,这是一种下一代生物制品,旨在补充该公司获得FDA 510(K)批准的SINAPTAC ®足踝截骨楔形系统。经过多位设计外科医生的成功评估,SINTX于2025年第三季度从OsseoSculpt™获得了首笔商业收入。
OsseoSculpt的特点是纳米晶体HCA表面,具有仿生孔结构,可提供增强的骨导支架。SINTX将与SINAPPIC楔形系统一起销售这款生物制品,以增强指定手术中的骨愈合,为外科医生提供来自单一供应商的简化解决方案。
首席商务官丽莎·玛丽·德尔雷(Lisa Marie Del Re)表示:“将我们的SINAPTAC楔子与定制生物制品配对,缩小了护理方面的关键差距。”“设计外科医生的反馈是积极的,我们从早期评估中记录了第三季度的收入。我们预计,随着我们扩大商业化规模,生物产品的利用将改善我们楔形产品组合的整体经济状况。”
为什么这很重要:
商业计划和近期里程碑:
有关SINTX科技或其材料平台的更多信息,请访问www.sintx.com。
关于SINAPTIN ®足踝截骨楔形系统SINAPTIN楔形系统由硅氮生物材料制成,旨在在足踝截骨手术中提供稳定的矫正。其设计提供精确配合、可预测的技术以及与生物增强的兼容性,支持手术重复性和最佳骨愈合。(有关适应症、禁忌症、警告和使用说明,请参阅器械标签。)
关于SINTX科技公司SINTX Technologies位于犹他州盐湖城,是一家先进的陶瓷公司,为医疗和其他高价值应用开发和商业化材料,组件和技术。SINTX是硅氮研究、开发和制造的全球领导者,其产品自2008年以来已植入人体。通过创新和战略合作伙伴关系,SINTX继续扩大其在多个市场的投资组合。
前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关SINTX的计划以及SINAPTIC Foot & Ankle截骨楔形系统和OsseoSculpt生物制品的预期商业化时间的陈述;预期外科医生采用、手术效率和收入影响;预期的美国制造业规模扩大和供应链绩效;以及公司执行其商业化战略、产生临床影响和创造股东价值的能力。前瞻性陈述基于当前的预期和假设,并受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与明确或暗示的结果存在重大差异。这些风险包括商业化、外科医生培训和利用、制造规模扩大、供应链和质量控制问题、定价和报销动态、竞争发展、知识产权保护和更广泛的经济状况等方面的挑战。有关这些和其他风险因素的更多信息可以在SINTX向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括其最新的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告,可在www.sec.gov上查看。前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,SINTX没有义务更新它们,除非法律要求。
SINTX联系人:
杰克·珀金斯或玛丽亚·霍卡特KCSA战略传播Sintx@kcsa.com
SINTX科技公司801.839.3502 IR@sintx.com