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H3N2来袭催生疫苗升级需求,“中慧生物-B”全龄亚单位疫苗完成市场最后拼图

2025-11-03 17:26



流感疫情提前告急, 四价流感病毒亚单位疫苗 完成了全龄守护的最后一块拼图,为疫情防控发力。

“一周超6000例!”日本在2025年9月底便宣告进入全国流感季节,这场来袭迅猛的疫情比去年提前了整整一个月,创下二十年来最早记录。

与此同时,泰国报告超过70万流感病例,61人死亡;马来西亚多所学校被迫停课。 香港一名儿童因流感并发症不幸死亡,各地警报接连拉响。

今年的流感主力军——甲型H3N2病毒,与上一个冬季甲型H1N1病毒占主导地位有所不同,对老年人、儿童特别危险。而国内此刻面临的是南方省份流感样病例百分比已升至4.1%的严峻现实。

01疫情来袭:亚太地区流感活动水平显着升高


今年流感季不仅来得早,而且来得猛。东亚多个国家和地区的监测数据显示,流感病毒活动强度明显高于往年同期。

日本疫情爆发异常提前,九月至十月初仅一周时间就报告超过6000例。该国不得不正式宣布全国进入流感季节,这是自1999年以来第二次出现如此早的流行。


东南亚情况同样严峻。泰国截至10月8日已记录超过702,000例流感病例和61例死亡。老年人成为最脆弱群体,60岁以上人群死亡率最高。

香港连续出现感染重症个案,包括一名儿童死于流感并发症。香港卫生防护中心数据显示,本地香港流感活跃程度维持在高水平;流感病毒阳性率为 9.61%,高于 4.94%的基线水平,公立医院因流感入院人次,特别是儿童和老年人,出现明显增加。

马来西亚的流感疫情已深入校园,约6000名学生被确诊,教育部不得不下令多所学校暂时关闭。

中国南方省份的流感活动正在上升。根据中国疾控中心最新发布的流感监测数据,南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为3.8%。


虽然略低于前一周的4.1%,但这一数字仍高于2022年和2024年(3.3%)同期水平。

当前在我国传播最广、占比最高的毒株是甲型H3N2,占比达到95%。

甲型H3N2病毒对老年人、儿童特别危险。数据显示,当H3N2流行占主导时,65岁以上人群和<5岁儿童的住院、出现重症和死亡的人数都会明显增加。


02 技术突破:四价流感病毒亚单位疫苗实现全龄覆盖


国内首款创新型四价流感病毒亚单位疫苗迎来关键突破。2025年9月,我国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣,正式获得国家药品监督管理局批准扩龄。



这意味着,四价流感病毒亚单位疫苗已完成“全龄守护”的最后一块拼图,尤其针对婴幼儿人群,更需要一款不良反应更少,保护效果更优的高品质流感疫苗。慧尔康欣的扩龄获批填补了我国婴幼儿人群高端流感疫苗市场的空白。


03防护优势:为孩子和老人等人群提供更安全保护


婴幼儿接种疫苗的安全性始终是家长最关心的问题。临床数据证实,四价流感病毒亚单位疫苗的安全性更优。

据国际疫苗学期刊《疫苗》刊载的数据,这款四价流感病毒亚单位疫苗在3-8岁儿童中的发热反应显着低于对照组,仅为对照组的46%。

婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%。

此外,该疫苗采用等渗技术和五切面微创针头,能显着降低注射疼痛感33%和出血率21%,极大提升了婴幼儿、老年人等特殊人群的接种体验和依从性。

《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》已明确指出,从疫苗制备工艺来看,亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留纯度较高的HA和NA抗原成分,相较于裂解疫苗具有更好的安全性。


04 全国落地:多地启动扩龄首针接种


目前全国已完成26个省份的扩龄备案准入,随着秋冬季流感高峰临近,全国各地正迅速推进这款四价流感病毒亚单位疫的扩龄接种。沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首针接种。

9月25日,沈阳市多家预防接种门诊正式启动这款四价流感病毒亚单位疫苗的接种。在皇姑区寿泉社区卫生服务中心,一位带着刚满周岁宝宝前来接种的家长表示:“之前就知道流感厉害,但总听说小宝宝打疫苗反应可能比较大,一直有点犹豫。这次了解到这款新疫苗,不良反应更低,就和家人商量后选择了它。”


10月13日,在上海市松江区泗泾镇社区卫生服务中心预防接种门诊,四价流感病毒亚单位疫苗扩龄上市启动!


2025年10月21日,我国首款创新型适用于6月龄以上全人群四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣,在昆明正式开打。


10月24日,福州市也完成了该疫苗的福建省首针接种。这款疫苗的落地,填补了3岁以下婴幼儿无理想亚单位疫苗的空白。


福建省医学会科普分会名誉主任委员张山鹰指出,“此次扩龄上市的新型四价流感病毒亚单位疫苗,代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新台阶,尤其填补了低龄儿童高水平保护的空白。”


05市场趋势:四价流感病毒亚单位市场需求同比激增,成行业新增长极


扩龄上市直接反映在火爆的市场数据上,目前公司已库存清零,全部投放市场。此轮增长主要驱动力来自于“扩龄”带来的增量市场(婴幼儿群体),以及疫情爆发,公众对疫苗安全性和有效性的双重追求。四价流感病毒亚单位疫苗因其去除了病毒内部杂质,仅保留表面抗原,在保持良好免疫原性的同时,显着降低了发热、疼痛等不良反应率,尤其受到儿童家长的青睐。市场占比跃升:在全部流感疫苗市场中,四价流感病毒亚单位疫苗的份额大幅提升,部分地区已经出现一针难求的状态。


结语:疫情哨响,疫苗


2025年流感防控战役已经打响,首款创新型四价流感病毒亚单位疫苗成功实现扩龄获批,并已在澳门地区完成注册,同时于东南亚多个国家和地区的注册工作也在稳步推进。中慧生物将持续助力我国乃至全球的流感疫情防控。我们呼吁广大民众,尤其是流感高风险人群,积极行动、不再观望,尽快前往附近接种点咨询并接种疫苗,为自身与家人的健康筑起一道坚实的免疫屏障。



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