在为期48周的中国III期开放标签扩展全身型重症肌无力数据中，泰利西普显示出持续疗效和有利的安全性特征

Telitacicept在治疗组和安慰剂交叉组中均实现了一致的生活质量改善

100%接受替他西普治疗48周的患者重症肌无力日常生活活动能力（MG-ADL）改善至少2分，平均降低-7.5分

持续的疗效和有利的安全性扩展数据支持全身性重症肌无力（gMG）潜在的全球最佳疾病特征

波士顿，2025年10月29日（环球新闻网）-- Vor Bio（纳斯达克股票代码：VOR）是一家改变自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今天宣布其合作者RemeGen Co.，有限公司（香港交易所：9995，SHA：688331），介绍了其在中国进行的3期研究的48周开放标签扩展（PLE）数据，该研究评估了替他西普在gMG患者中的治疗。结果将在太平洋时间10月29日上午10：50美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会的最后会议上公布。

“在中国，替他西普的这些结果的强度和一致性标志着我们向前迈出了一大步，因为我们希望重新定义全身性重症肌无力患者的长期疾病控制。治疗组和交叉组均实现持续且有意义的改善，为全球制定了新的护理预期标准，特别是近87%的患者在MG-ADL方面达到了6个百分点或更高的提高，超过71%的患者在QMG方面达到了8个百分点或更高的提高，”医学博士Jean-Paul Kress说。首席执行官兼董事会主席。“随着我们的全球三期试验现已在14个国家招募，我们很高兴能够利用这一势头，努力为全球患者带来同样的变革性好处。”

中国的III期试验是一项在AChR-Ab或MuSK-Ab阳性gMG患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究。经过24周的双盲期后，所有患者都进入了PLE，其中之前服用安慰剂的患者交叉服用替他西ept 240毫克。

该研究的主要终点是第24周MG-ADL较基线的变化，次要终点包括第12、24、36和48周MG-ADL和QMG（定量重症肌无力）的变化，以及第24和48周实现有临床意义的改善（MG-ADL下降至少3分，QMG下降至少5分）的患者比例。最初的24周双盲治疗阶段数据已在美国神经病学学会（AAN）2025年年会上公布。

48周PLE的主要发现：

关于Telitacicept Telitacicept是一种新型的研究性重组融合蛋白，旨在通过选择性抑制BLyS（BAFF）和APRIL（两种对B细胞和浆细胞生存至关重要的细胞因子）来治疗自身免疫性疾病。这种双靶点机制减少了自身反应性B细胞和自身抗体的产生，这是自身免疫病理的关键驱动因素。在中国一项针对全身性重症肌无力的3期临床试验中，替他西普在24周时表现出安慰剂调整后的MG-ADL（重症肌无力日常生活活动量表）改善了4.83分，这是试验的主要终点。

泰利西普在中国被批准治疗系统性红斑狼疮（狼疮）、类风湿性关节炎（RA）和全身性重症肌无力（gMG）。目前，美国、欧洲、南美和亚太地区正在进行gMG的全球三期临床试验，以支持美国、欧洲和日本的潜在批准。

关于泛发性重症肌无力（gMG）gMG是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，它会扰乱神经和肌肉之间的沟通，导致肌肉无力，从而影响行动能力、视力、吞咽和呼吸。这种疾病是由自身抗体介导的，最常见的靶向乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性激酶（MuSK），干扰神经肌肉传递。虽然有几种治疗方法可用，但许多患者继续经历持续的症状或无法忍受的副作用。因此，对于提供持久疗效、有利的安全性特征和方便给药以改善gMG患者生活质量的新疗法，仍然存在显著未满足的需求。美国约有9万人，欧洲约有14万人，日本约有2.9万人患有这种疾病。

关于Vor Bio Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司，致力于改变自身免疫性疾病的治疗方式。该公司专注于通过第三期临床开发和潜在商业化快速推进新型双靶融合蛋白telitacicept，以解决全球严重的自身抗体驱动的疾病。欲了解更多信息，请访问www.vorbio.com。

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