ProPhase Labs宣布在《美国胃肠病学会官方期刊》上发表BE-Smart食管癌研究

与梅奥诊所合作开展的同行评审研究表明，该方法对食管癌进展具有100%的敏感性和强大的预测能力。

早期准入计划和医生入职培训计划预计将于2026年初启动。

纽约州尤宁代尔，2025 年 10 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）—— ProPhase Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：PRPH）今天宣布，其研究“使用基于质谱的蛋白质组学面板评估巴雷特食管进展风险”已在线发表于《临床与转化胃肠病学》杂志，该杂志是美国胃肠病学会 (ACG) 的官方期刊。

该出版物提供了完整的临床验证数据，支持BE-Smart的有效性。BE-Smart是一种基于质谱技术的8蛋白组学检测方法，用于对巴雷特食管（BE）患者进行风险分层。该研究与梅奥诊所合作开展，结果表明BE-Smart提供了一种高度精确的分子水平检测方法，能够识别最有可能进展为高级别异型增生或食管腺癌的BE患者。这些发现使BE-Smart成为一种新一代分子筛查工具，有望得到广泛的临床应用，并有望进入医保报销的讨论阶段。

主要研究结果包括：

• BE-Smart 对后来发展为食管腺癌的患者具有 100% 的敏感性，表明 BE-Smart 成功检测出所有最终发展为食管癌的患者，未观察到假阴性结果。
• BE-Smart 在多项分析中均展现出强大的预测性能，曲线下面积 (AUC) 为 0.75，表明其在区分疾病进展者和非进展者方面具有良好的诊断准确性。在独立的测试队列中，该模型的 AUC 达到 0.89，显示出极佳的可重复性和泛化能力。尤其值得注意的是，对于三年内病情进展的患者，该测试的 AUC 达到 1.0，这意味着它能够完美识别所有后来发展为晚期疾病的个体。
• 风险比为 66.1 (p = 0.00012)，这意味着被 BE-Smart 分类为高风险的患者发展为食管癌的可能性是低风险患者的约 66 倍，这表明其具有极强的预测能力，并且与真实世界的临床结果相关。
• 在非典型增生性巴雷特食管患者中观察到了最大的临床获益，这些患者组织学上没有发现任何异型增生的证据，但仍面临着难以预测的癌症风险。对于这类人群，传统的组织病理学提供的预后信息有限，常常导致过度治疗或延误干预。BE-Smart 为这些患者提供了清晰的分子风险分层，识别出那些悄然走向疾病进展的患者，同时也让其他风险真正较低的患者安心。

与传统的组织活检检测方法通常需要大量活检组织才能获得足够的分析物不同，BE-Smart 仅需极少量组织即可提供全面的分子谱分析——所需组织量仅为现有检测方法的十分之一。该检测方法兼容活检钳和刷取活检标本，可满足胃肠病学家首选的组织获取方法，且不会改变临床工作流程。此外，它还可使用标准的福尔马林固定样本进行检测，并评估细胞增殖和免疫信号传导的新型蛋白质特征，而非长期以来确立的非特异性组织学标志物。BE-Smart 采用新一代蛋白质组学方法，可提供定量且可重复的结果，这些结果不仅补充了传统组织病理学方法，而且通常优于这些方法——而传统组织病理学方法已沿用了一个多世纪之久。

ProPhase Labs首席执行官Ted Karkus表示：“BE-Smart在美国胃肠病学会官方期刊上发表，凸显了其科学严谨性和临床应用价值。ACG的另一份旗舰期刊此前曾发表过一项里程碑式的研究，该研究奠定了食管疾病分子筛查时代的基础。我们相信，BE-Smart代表了分子筛查的下一个发展阶段，为希望将分子精准性应用于日常诊疗的胃肠病学家提供了一种更精准、可扩展且组织利用率更高的解决方案。”

ProPhase Labs的科学顾问Joe Abdo博士补充道：“我们的检测甚至不需要显微镜。BE-Smart采用高保真质谱技术，能够从单片组织中同时检测和定量数十种生物标志物，从而生成病变食管微环境的全面分子图谱。我们很高兴能将这一高通量、多重检测平台应用于食管癌的早期检测，助力食管癌的防治。”

ProPhase Labs目前正致力于推进BE-Smart的广泛商业化和临床整合，重点关注实验室合作、支付方参与以及与领先的胃肠病学网络合作开展更广泛的真实世界研究。该公司预计将于2026年初启动早期准入计划和医生入职培训项目。

每年，超过两万美国人被诊断出患有食道癌，这种疾病往往在晚期才被发现。ProPhase Labs 致力于通过推进 BE-Smart 等工具，实现对高危患者的早期识别，并通过精准筛查改善治疗效果。

关于 BE-Smart

BE-Smart是一种多重蛋白质组学检测方法，利用定量质谱技术对显微切割的食管活检标本进行分析。该方法可定量分析与巴雷特食管进展风险相关的八种蛋白质的表达，并且与常规 FFPE 组织完全兼容。BE-Smart 是 ProPhase Labs 的STLA（分层限制进展）精准肿瘤学产品线中的首个成果。

关于 ProPhase Labs Inc.

ProPhase Labs Inc.（纳斯达克股票代码：PRPH）（简称“ProPhase”）是一家新一代生物技术、基因组学和消费品公司。我们的使命是通过大胆创新和切实可行的洞察，构建一个更健康的世界。我们正以行业领先的全基因组测序解决方案、突破性的诊断开发（例如我们用于早期检测食管癌的潜在救命检测）以及世界一流的面向消费者的尖端非处方膳食补充剂营销平台，革新医疗保健行业。我们开发、生产和销售健康解决方案，帮助人们拥有更美好的生活。我们致力于卓越的执行力、明智的多元化发展以及协同增效的全渠道策略。ProPhase Labs 旗下众多优秀的子公司、它们之间的协同效应以及显著的增长，凸显了我们创造长期价值的潜力。www.ProPhaseLabs.com

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