Moleculin扩大全球知识产权组合 获得Annamycin新澳大利亚专利

休斯顿，2025年10月29日（GLOBE NEWSWIRE）—— 拥有针对难治性癌症和病毒感染的多种候选药物的后期制药公司Moleculin Biotech, Inc. （纳斯达克股票代码：MBRX）（简称“Moleculin”或“公司”）今日宣布，澳大利亚专利局（IP Australia）已授予其专利号为2024203598的专利，专利名称为“脂质体前体安那霉素冻干粉的制备”。该专利涵盖具有更高稳定性和纯度的某些脂质体前体安那霉素冻干粉，其基本专利期限目前至2040年6月，但可根据监管审批所需时间进行延期。该专利进一步扩展了公司在全球的知识产权组合。

Moleculin公司董事长兼首席执行官Walter Klemp表示：“我们致力于为患者提供Annamycin——一种具有变革意义的难治性肿瘤治疗候选药物。与此同时，我们将继续专注于构建全球专利保护体系，以巩固我们在肿瘤领域的竞争优势，并强化我们在该领域的领导地位。我为我们团队在关键市场成功获得专利保护所付出的辛勤努力感到自豪，此次将澳大利亚专利纳入我们不断增长的全球知识产权组合，更彰显了我们对Annamycin潜力的承诺和信心。Annamycin迄今为止所展现的数据令我们倍感鼓舞，并期待其持续取得进展。”

Moleculin公司研发的新型候选药物有望成为首个获批的非心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移）。在世界知名癌症中心开展的临床前研究表明，Annamycin可能对多种其他类型的癌症具有潜在的治疗价值。这种新型化合物采用独特的脂质体递送技术，并已展现出用于治疗多种癌症的潜力。除了新近获得的澳大利亚专利外，该专利族还包括一项预期中的加拿大专利以及此前已获授权的美国专利和欧洲专利。Moleculin公司还在美国、欧洲和全球主要司法管辖区提交了与Annamycin相关的其他专利申请，目前正在审批中。

安那霉素（也称那沙霉素）目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的快速通道资格和孤儿药资格，以及治疗软组织肉瘤（STS）肺转移的孤儿药资格。此外，安那霉素还获得了欧洲药品管理局（EMA）授予的治疗复发或难治性AML的孤儿药资格。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家处于 III 期临床阶段的制药公司，致力于推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的治疗候选药物的研发。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并消除目前常用蒽环类药物常见的毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤 (STS) 肺转移。

公司已启动 MIRACLE（分子复发/难治性急性髓系白血病AnnAraC临床评估）试验 (MB-108)，这是一项关键性的适应性 III 期临床试验，旨在评估安那霉素联合阿糖胞苷（统称 AnnAraC）治疗复发或难治性急性髓系白血病的疗效。在 1B/II 期研究 (MB-106) 取得成功后，公司在 FDA 的指导下，认为已大幅降低了安那霉素治疗急性髓系白血病的研发风险，有望获得批准。该研究仍需提交相关申请，并可能收到 FDA 及其国外对应机构的进一步反馈。

此外，该公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激天然免疫反应，靶向治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin的研发管线中还包括一系列抗代谢药物，例如用于潜在治疗病原病毒以及某些癌症适应症的WP1122。

有关公司的更多信息，请访问www.moleculin.com，并在X 、 LinkedIn和Facebook上与我们联系。

前瞻性声明

本新闻稿中的部分陈述构成1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性。Moleculin公司需要大量额外融资才能开展本新闻稿中所述的临床试验，而公司目前尚未对此做出任何承诺。本新闻稿中所述的里程碑事件的实现，均以公司能够及时获得此类融资为前提。尽管Moleculin公司认为，截至发布之日，此类前瞻性陈述中所反映的预期是合理的，但实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。 Moleculin 尝试使用诸如“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“或许”、“将会”、“应该”、“大约”等词语，或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括我们在最近向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格中“风险因素”部分（第 1A 项）讨论的因素，以及我们在 10-Q 表格和其他向 SEC 提交的公开文件中不时更新的因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息。我们不承担任何义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，以反映本新闻稿发布日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。

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