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2025-10-29 11:00
液体剂型有望扩大患者(包括重症监护患者)获得 SER-155 的机会,用于预防血流感染和耐药菌感染 (AMR)。
马萨诸塞州剑桥,2025年10月29日(GLOBE NEWSWIRE)——领先的活体生物疗法公司Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)今日宣布,全球非营利性合作组织CARB-X(对抗耐药菌生物制药加速器)将向该公司提供高达360万美元的额外非稀释性资金。CARB-X致力于加速抗菌产品的研发,以应对耐药菌这一全球主要死因之一。该笔资金将用于支持Seres突破性疗法SER-155的口服液体制剂的开发和生产,该制剂适用于易患血流感染(BSI)的脆弱患者群体,包括无法服用口服胶囊的重症监护室插管患者,例如耐药菌感染患者。
SER-155 正在开发用于接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的患者,这类患者由于长期免疫抑制而特别容易发生严重感染。在一项针对该患者群体评估 SER-155 的随机、安慰剂对照的 1b 期研究中,与安慰剂相比,SER-155 使细菌性血流感染 (BSI) 减少了 77%,并显著降低了全身性抗生素的使用和发热性中性粒细胞减少症的发生率。公司近期收到了 FDA 关于一项样本量充足的安慰剂对照 2 期研究设计的建设性反馈,目前正在最终确定临床方案。
“我们非常感谢CARB-X与Seres在推进SER-155项目方面长期以来的合作,并感谢他们持续的支持,”首席科学官Matthew Henn博士表示,“迄今为止,SER-155的临床数据令人鼓舞,其中包括显示SER-155有望降低异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者血流感染(BSI)发生率并减少对抗生素依赖的数据。开发液体制剂将提高无法服用胶囊的患者(例如重症监护患者)的用药便利性,从而有机会将该项目的影响扩展到更多高危血流感染和耐药性感染患者群体。”
“CARB-X很高兴能继续支持Seres公司开发SER-155,”CARB-X执行董事Kevin Outterson表示。“该项目代表了一种预防高危患者严重细菌感染的创新方法。开发液体剂型有助于扩大那些无法服用胶囊的患者群体,这对于ICU患者群体来说至关重要。”
本新闻稿中报道的研究由CARB-X提供支持。CARB-X的本项目资金来源于美国卫生与公众服务部(HHS)下属的战略准备与响应管理局(ABSPRA)和生物医学高级研究与发展局(BARDA)的联邦拨款(协议编号:75A50122C00028),以及威康基金会(WT224842)、英国卫生和社会保障部(作为全球抗菌素耐药性创新基金(GAMRIF)的一部分)和诺和诺德基金会的资助。美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID,隶属于HHS下属的美国国立卫生研究院(NIH))通过提供一系列临床前服务,为产品开发提供实物支持。本新闻稿内容仅代表作者观点,并不一定代表CARB-X或其任何资助方的官方立场。
关于 CARB-X
CARB-X(对抗耐药菌生物制药加速器)是一个全球性非营利合作组织,致力于支持早期抗菌药物研发,以应对日益严重的耐药菌威胁。CARB-X支持创新疗法、预防药物和快速诊断技术。CARB-X由波士顿大学牵头,并由多个政府和基金会组成的联盟提供资金支持。CARB-X仅资助针对全球优先清单中最严重、最具耐药性的细菌、全球发病率和死亡率最高的疾病以及对患者至关重要的疗效指标的项目。网站: www.carb-x.org/ | X(原推特账号)@CARB_X
关于 Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)是一家专注于通过新型活体生物疗法改善弱势群体患者预后的临床阶段公司。Seres 主导开发并成功获批了 VOWST™,这是首个获得 FDA 批准的口服微生物组疗法,并于 2024 年 9 月出售给了雀巢健康科学公司。该公司正在开发 SER-155,该药物已获得突破性疗法认定,用于降低接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的成年患者的血流感染风险;同时还获得了快速通道认定,用于降低接受 allo-HSCT 的成年患者的感染风险和移植物抗宿主病风险。在一项针对接受 allo-HSCT 患者的 1b 期临床研究中,SER-155 已证实能显著降低血流感染及相关并发症的发生率(与安慰剂相比)。 SER-155 和公司其他在研项目旨在靶向多种疾病相关通路,并采用标准克隆细胞库培养生产,而非 VOWST 所采用的供体来源细胞生产工艺。除异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 外,公司还计划在其他医疗脆弱人群中评估 SER-155 和其他培养的活体生物治疗候选药物,包括自体造血干细胞移植 (autolog-HSCT) 患者、中性粒细胞减少症癌症患者、CAR-T 细胞疗法受者、慢性肝病患者、实体器官移植受者,以及重症监护病房和长期急性护理机构的患者。更多信息,请访问 www.serestherapeutics.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述,包括关于以下方面的陈述:CARB-X基金及其预期用途和益处;患者的潜在可及性;我们临床研究的时间安排和结果以及数据解读;当前或未来的候选产品及其潜在益处;临床开发计划和商业机会;与FDA的沟通、反馈或提交;我们关于SER-155 II期研究的设计和最终确定的计划和预期;我们针对SER-155的临床开发计划,包括开发液体制剂,以及针对医疗脆弱人群的其他培养的活体生物治疗候选药物;上述任何事项的预期时间;以及其他非历史事实的陈述。
这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既非承诺也非保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异,包括但不限于以下各项:(1) 我们需要额外的资金;(2) 我们持续经营的能力;(3) 我们已遭受重大损失,目前尚未盈利,并且可能永远无法实现盈利;(4) 我们的成本削减措施可能无法达到预期效果,包括延长现金流;(5) 我们有限的运营历史;(6) VOSWT 出售的预期收益受风险和不确定性的影响;(7) 我们可能无法实现 VOWST 出售的预期收益,并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司,我们可能面临新的挑战;(8) 我们过去曾收到,将来也可能收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知。 (9) 我们创新的治疗干预方法;(10) 我们依赖第三方开展临床试验和生产候选产品;(11) 我们能否获得市场认可以实现商业成功;(12) 我们将面临的竞争;(13) 我们保护知识产权的能力;以及 (14) 我们能否顺利完成近期首席执行官的更迭,留住关键人员并管理公司发展。这些因素以及我们在2025年8月6日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的10-Q季度报告(表格)“风险因素”标题下讨论的其他重要因素,以及我们向SEC提交的其他报告,都可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们未来可能会选择更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何更新义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
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卡洛·坦齐博士
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