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2025-10-29 11:33
IM1240实现了商业上可行的产量,使该项目在未来的开发中具有竞争力。
验证了 CAPTN-3 三特异性抗体平台的可扩展性
IM1240是首个靶向新型肿瘤相关抗原5T4的CAPTN-3三特异性抗体,目前正朝着首次人体临床试验迈进,计划于2026年提交研究性新药(IND)申请。
以色列雷霍沃特,2025 年 10 月 29 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Purple Biotech Ltd.(“Purple Biotech”或“公司”)(纳斯达克/特拉维夫证券交易所:PPBT)是一家临床阶段公司,致力于开发旨在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的首创疗法。该公司今天宣布,其 IM1240 的生产取得了里程碑式的进展。IM1240 是一种来自 CAPTN-3 平台的三特异性抗体,靶向肿瘤相关抗原 5T4、T 细胞上的激活受体 CD3 以及 NK 和 CD8⁺ T 细胞上的抑制受体 NKG2A。
“建立能够生产三特异性抗体的工艺标志着我们研发项目迈出了重要一步,”Purple Biotech首席执行官Gil Efron表示。“我们开发了一种高效的生产和纯化工艺,旨在提供一种差异化的T细胞衔接器,其末端带有可切割的加帽多肽,有助于防止肿瘤外免疫激活。这一里程碑使我们的CAPTN-3平台成为开发具有高产量和高纯度的复杂三特异性抗体的理想解决方案。”
“凭借我在抗体生产领域数十年的经验,高产率、高纯度地生产像IM1240这样的三特异性蛋白被认为是一项重大挑战——我很高兴能够成功克服这一挑战,”Purple Biotech临床和监管事务负责人Michael Schickler博士补充道。“我们的技术旨在实现三重作用机制:它通过阻断抑制性的NKG2A-HLA-E相互作用来激活NK细胞和高细胞毒性T细胞,并通过靶向CD3来激活细胞毒性T细胞,从而驱动强效的抗肿瘤免疫反应。该抗体的结构包含一个可被蛋白酶切割的白蛋白结合帽,可防止全身性CD3免疫激活。通过将免疫激活限制在肿瘤微环境中,这种方法旨在提供潜在的更安全的治疗效果和更长的半衰期。”
CAPTN-3平台可生成条件性激活的三特异性抗体,这些抗体能够同时激活T细胞和NK细胞,从而在肿瘤微环境(TME)内诱导强烈的局部免疫反应。可裂解的封端技术将化合物的治疗活性限制在局部TME内,从而有望扩大患者的预期治疗窗口。第三个靶点特异性地靶向肿瘤相关抗原(TAA)。该技术通过激活先天性和适应性免疫系统,产生最佳的抗肿瘤免疫反应,从而展现了一种全新的作用机制。
关于紫生科技
Purple Biotech Ltd.(纳斯达克/特拉维夫证券交易所代码:PPBT)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发首创疗法,以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性。公司的肿瘤产品线包括CAPTN-3、CM24和NT219。公司正在推进CAPTN-3的研发,CAPTN-3是一种条件激活的三特异性抗体临床前平台,可同时激活T细胞和NK细胞,在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应。其可裂解的封端技术将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中,从而有望扩大患者的预期治疗窗口。第三条臂特异性靶向肿瘤相关抗原(TAA)。该技术通过激活先天性和适应性免疫系统,产生最佳的抗肿瘤免疫反应,从而展现出一种全新的作用机制。 IM1240是首个在研的靶向5T4抗原的三特异性抗体。5T4抗原在多种实体瘤中表达,并与疾病进展、侵袭性增强和不良临床预后相关。IM1305是该平台在研的第二个三特异性抗体,靶向TROP2肿瘤相关抗原(TAA)。CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1。CEACAM1通过多种途径促进肿瘤免疫逃逸和存活。CEACAM1存在于肿瘤细胞、免疫细胞和中性粒细胞胞外陷阱(NETs)上,是多种癌症适应症治疗的新靶点。为了验证这些新途径的概念,公司完成了一项CM24联合抗PD-1检查点抑制剂纳武利尤单抗和化疗治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的II期临床研究。研究结果显示,所有疗效终点均有显著且持续的改善,并鉴定出两种潜在的血清生物标志物和其他潜在的组织生物标志物。 NT219 是一种新型双重抑制剂小分子,可同时靶向 IRS1/2 和 STAT3。一项 I 期剂量递增研究已完成,该研究评估了 NT219 单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗的效果。结果显示,NT219 与西妥昔单抗联合治疗在复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M SCCHN) 二线患者中具有抗肿瘤活性。目前,公司已与科罗拉多大学合作启动一项 II 期研究,旨在评估 NT219 与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联合治疗 R/M SCCHN 患者的疗效。公司总部位于以色列雷霍沃特。更多信息,请访问https://purple-biotech.com/ 。
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