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Purple Biotech实现来自CAPTN-3平台的三特异性抗体IM 1240的生产里程碑

2025-10-29 11:33

IM 1240实现了商业可行的收益率,使该计划在未来开发中具有竞争力

验证CAPTN-3三特异性抗体平台的可扩展性

IM 1240是第一种靶向新型肿瘤相关抗原5 T4的CAPTN-3三特异性抗体,正在迈向首次人体临床试验,计划于2026年提交研究性新药(IND)

以色列雷霍沃特,2025年10月29日(环球新闻网)-- Purple Biotech Ltd.(“Purple Biotech”或“公司”)(纳斯达克/TASE:PPBT)是一家开发一流疗法的临床阶段公司,旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性,今天宣布IM 1240(一种来自CAPTN-3平台的三特异性抗体)实现了生产里程碑,其靶向肿瘤相关抗原5 T4、T细胞上的激活受体CD 3以及NK和CD 8 ~ T细胞上的抑制性受体NKG 2A。

Purple Biotech首席执行官吉尔·埃夫隆(Gil Efron)表示:“建立一种能够生产三特异性抗体的工艺标志着我们开发计划的重要一步。”“我们开发了一种高效的制造和纯化工艺,旨在提供具有加帽、可切割的肽的分化T细胞整合剂,旨在帮助防止肿瘤外免疫激活。这一里程碑使我们的CAPTN-3平台成为开发具有竞争力的复杂三特异性抗体的有吸引力的潜在解决方案。”

Purple Biotech临床和监管事务主管Michael Schickler博士补充道:“凭借我数十年的抗体生产经验,以高产率和纯度生产诸如IM 1240等三特异性蛋白质被视为一项重大挑战,我很高兴成功掌握了这一挑战。”“我们的技术旨在提供三重作用机制:它通过阻断抑制性NKG 2A-HLA-E相互作用来激活NK细胞和高细胞毒性T细胞,并通过CD 3靶向来吸引细胞毒性T细胞,驱动有效的抗肿瘤免疫反应。该抗体的结构包含一个可蛋白酶切割的白蛋白结合帽,可以防止系统性CD 3免疫激活。通过限制对肿瘤微环境的免疫激活,这种方法旨在提供潜在更安全的治疗方案和延长的半衰期。”

CAPTN-3平台产生条件激活的三特异性抗体,该抗体与T细胞和NK细胞结合,在肿瘤微环境(TME)内诱导强烈的局部免疫反应。可切割封盖技术将化合物的治疗活性限制在局部TME,从而可能增加患者的预期治疗窗口。第三个臂专门针对肿瘤相关抗原(TAA)。这项技术通过释放先天免疫系统和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应,呈现了一种新型的作用机制。

关于Purple Biotech

本新闻稿中的某些前瞻性陈述而非历史事实陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于并非历史事实陈述的陈述,并且可以通过“相信”、“期望”、“意图”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“预测”、“继续”或“预期”或它们的否定或这些词语或其他类似词语的变体,或者这些陈述与历史事项无关。您不应过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述并不能保证未来业绩。前瞻性陈述反映了我们对未来事件的当前观点、期望、信念或意图,并受制于一系列假设,涉及已知和未知风险(其中许多超出了我们的控制范围),以及可能导致我们的实际结果、绩效或成就与任何未来结果显着不同的不确定性和其他因素,前瞻性陈述所表达或暗示的绩效或成就。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险:未来运营的管理计划、策略和目标; NT 219、CM 24和CAPTN-3的产品开发;此类早期治疗候选物可能导致批准的药物产品的过程是漫长的,并且存在非常重大的风险,特别是在联合开发合作方面;药物开发和商业化涉及一个漫长而昂贵的过程,结果不确定;我们成功开发和商业化药品的能力;任何临床试验的费用、长度、进展和结果;可能影响制药行业的监管和立法变化的影响;难以获得将我们的产品商业化所需的监管批准;难以预测美国食品和药物管理局或任何其他适用的药品监管机构的行动;监管环境以及我们运营所在国家的卫生政策和制度的变化;一旦我们的药品获准在特定市场上市,市场对实际接受的不确定性;竞争产品的引入;竞争对手获得的专利;依赖我们的专利和对创新产品的其他保护的有效性;我们获得、维护和捍卫已发布专利的能力;针对我们专利的任何专利干扰或侵权诉讼的开始,以及我们获胜的能力,在任何此类行动中获得有利的决定或收回损害赔偿;以及诉讼风险(包括专利诉讼和/或监管行动)以及截至12月31日的年度20-F表格年度报告中讨论的其他因素,2024年以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中,包括我们在注册声明和年度报告中“风险因素”项下对风险和不确定性的警告性讨论。我们认为这些因素可能导致我们的实际结果与预期结果存在重大差异。除了我们列出的因素之外,其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅限于发表日期。我们不承担公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息的任何意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,适用法律要求的除外。你是顾问然而,请参阅我们在提交给SEC的报告中做出的任何额外披露,这些报告可在SEC网站https://www.sec.gov上查看。

Purple Biotech Ltd.(纳斯达克/TASE代码:PPBT)是一家临床阶段公司,开发一流的疗法,旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性。该公司的肿瘤管道包括CAPTN-3、CM 24和NT 219。该公司正在开发CAPTN-3,这是一种条件激活的三特异性抗体的临床前平台,它与T细胞和NK细胞结合,在肿瘤微环境内诱导强烈的局部免疫反应。可切割封盖技术将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中,从而可能增加患者的预期治疗窗口。第三个臂专门针对肿瘤相关抗原(TAA)。该技术通过释放先天免疫系统和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应,呈现了一种新型的作用机制。IM 1240是开发中的第一个针对5 T4抗原的三特异性抗体,该抗原在多种实体肿瘤中表达,与晚期疾病、侵袭性增加和不良临床结果有关。IM 1305是开发中平台中的第二个三特异性抗体,靶向TROP 2 TAA。CM 24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM 1,CEACAM 1通过多种途径支持肿瘤免疫逃避和生存。肿瘤细胞、免疫细胞和中性粒细胞外陷阱上的CEACAM 1是治疗多种癌症适应症的新靶点。作为这些新途径的概念证明,该公司完成了一项2期研究,使用CM 24与抗PD-1检查点抑制剂纳武利单抗和化疗联合治疗胰腺导管腺癌(PDAC),证明所有疗效终点都有明显且一致的改善,并鉴定了两种潜在的血清生物标志物和其他潜在的组织生物标志物。NT 219是一种双重抑制剂,是同时靶向IRS 1/2和STAT 3的新型小分子。一项I期剂量增量研究以单药治疗和与西妥昔单抗联合的方式结束,其中NT 219与西妥昔单抗联合在复发性和/或转移性头颈部鳞细胞癌二线患者中表现出抗肿瘤活性(R/M SCCHN)。与科罗拉多大学合作启动了一项II期研究,使用NT 219联合西妥昔单抗或帕博利珠单抗治疗R/M SCCHN患者。该公司的公司总部位于以色列雷霍维纳。欲了解更多信息,请访问https://purple-biotech.com/。

前瞻性陈述和安全港声明

联系人:

公司联系方式:IR@purple-biotech.com

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