艾沃洛治疗公司宣布完成AVTX-009治疗化脓性汗腺炎的二期LOTUS试验入组

宾夕法尼亚州韦恩，2025年10月29日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发基于IL-1β的免疫介导炎症性疾病疗法的临床阶段生物技术公司Avalo Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：AVTX）今日宣布，公司已完成AVTX-009治疗化脓性汗腺炎（HS）成人患者的II期LOTUS试验的患者招募。LOTUS试验的入组人数超过了222人的目标，实际入组约250人。该试验的主要数据预计将于2026年中期公布。

“LOTUS试验完成患者招募标志着我们AVTX-009项目又迈出了重要一步，”首席执行官Garry Neil博士表示。“我们对该试验中研究人员和患者的积极参与感到鼓舞，这反映了化脓性汗腺炎（HS）患者的巨大未满足需求。凭借AVTX-009对IL-1β的高亲和力抑制作用，我们相信我们距离为遭受这种慢性疼痛疾病折磨的患者提供一种差异化、可能针对该疾病的最佳治疗方案又近了一步。”

LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的II期临床试验，采用两种AVTX-009剂量方案，旨在评估AVTX-009在约250名中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。受试者按1:1:1的比例随机分组，分别接受两种AVTX-009剂量方案中的一种或安慰剂，治疗期为16周。主要疗效终点为第 16 周达到化脓性汗腺炎临床缓解 (HiSCR75) 的受试者比例。次要终点包括但不限于：达到 HiSCR50 和 HiSCR90 的患者比例，以及以下指标较基线的变化：国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4)、引流瘘管计数、脓肿和炎性结节 (AN) 计数，以及在患者皮肤疼痛总体评估 (PGA Skin Pain) 中，数字评分量表评分降低至少 30% 的患者比例。有关此试验 ( NCT06603077 ) 的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov或www.lotustrial.com 。

关于 Avalo Therapeutics

Avalo Therapeutics 是一家专注于开发基于 IL-1β 的免疫介导炎症性疾病疗法的临床阶段生物技术公司。我们的主导候选药物 AVTX-009 目前正在进行化脓性汗腺炎 (HS) 的 II 期临床试验。我们也在探索其他机会，以期在仍存在巨大未满足需求的常见适应症领域产生影响。欲了解更多关于 Avalo 的信息，请访问www.avalotx.com 。

关于 AVTX-009

AVTX-009 是一种人源化单克隆抗体 (IgG4)，能以高亲和力结合白细胞介素-1β (IL-1β) 并中和其活性。IL-1β 是一种促炎细胞因子，在多种人类疾病的发病机制中发挥着核心作用。 ¹ 它能激活产生促炎细胞因子（包括 IL-6、TNF-α 和 IL-17）的免疫细胞。IL-1β 信号传导失调是炎症的主要驱动因素，并促进自身免疫性疾病的进展。IL-1β 抑制剂已被证明对多种免疫介导的炎症性疾病有效。 ^1-3

参考文献： ¹ Dinarello CA. Immunol Rev. 2018;281(1):8-27. ² Kany S 等. Int J Mol Sci. 2019;20(23):6008. ³ Kimball AB 等. 发表于：美国皮肤病学会；2024 年 3 月 8-12 日；加利福尼亚州圣地亚哥。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》作出的前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性因素的影响，这些因素可能因各种原因（其中许多因素超出Avalo的控制范围）而发生变化，从而导致实际结果与前瞻性陈述存在差异。此类声明可能包括但不限于有关Avalo的计划、目标、预测、预期和意图的声明，以及其他使用“预计”、“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“继续”、“寻求”、“旨在”、“预测”、“相信”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜在”等词语或类似表达（包括其否定形式）的声明，或对未来事项的讨论，例如：药物研发成本、试验时间安排和试验结果以及其他风险，包括对研究人员的依赖和临床试验患者招募；对关键人员的依赖；监管风险；一般经济和市场风险及不确定性，包括乌克兰和中东战争造成的风险；以及Avalo向美国证券交易委员会提交的文件（可在www.sec.gov查阅）中详述的其他风险。实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果存在差异。除适用法律要求外，Avalo 明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性声明，以反映 Avalo 对此的预期发生任何变化，或任何声明所依据的事件、条件或情况发生任何变化。

媒体及投资者垂询
克里斯托弗·沙利文，首席财务官
Avalo Therapeutics, Inc.
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劳伦·格拉泽
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