Avalo Therapeutics宣布完成AVTX-009治疗化脓性汗腺炎的2期LOTUS试验的入组

宾夕法尼亚州韦恩2025年10月29日（环球新闻网）-- Avalo Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AVTX）是一家完全致力于开发基于IL-1β的免疫介导炎症性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今天宣布，该公司已完成了AVTX-009在成人尿路炎（HS）中的II期LOTUS试验的入组。LOTUS试验超出了222名患者的目标入组，约有250名患者入组。预计试验的顶线数据将于2026年中期公布。

首席执行官Garry Neil博士表示：“LOTUS试验的入组完成标志着我们AVTX-009计划的另一个重要里程碑。”“我们对这项试验的研究者和患者的大力参与感到鼓舞，这反映了HS患者存在的高度未满足的需求。凭借AVTX-009对IL-1β的高亲和力抑制，我们相信我们距离为患有这种慢性疼痛疾病的患者提供有差异的、可能是疾病最佳的治疗选择又近了一步。”

LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期试验，采用两种AVTX-009剂量方案，旨在评估AVTX-009在约250名患有中度至重度HS的成年人中的有效性、安全性和耐受性。受试者在16周的治疗阶段被随机（1：1：1）接受两种AVTX-009给药方案之一或安慰剂。主要有效性终点是第16周达到尿路炎临床缓解（HiZR 75）的受试者比例。次要目标包括但不限于：达到HiSRC 50和HiSRC 90的患者比例以及以下方面较基线的变化：国际HS严重程度评分系统（IHS 4）、引流瘘管计数、脓肿和炎性结节（AN）计数，以及在患者总体皮肤疼痛评估（PGA皮肤疼痛）中的数字评级量表上实现至少30%的患者。有关本试验（NCT 06603077）的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov或www.lotustrial.com。

关于阿瓦洛治疗

Avalo Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，完全致力于开发基于IL-1β的免疫介导炎症性疾病治疗方法。我们的主要资产AVTX-009正在进行治疗脓性皮炎（HS）的2期临床试验。我们还在探索其他机会，对仍有大量未满足需求的流行适应症产生影响。有关Avalo的更多信息，请访问www.avalotx.com。

关于AVTX-009

AVTX-009是一种人源化单克隆抗体（IgG 4），以高亲和力结合白细胞素-1β（IL-1β）并中和其活性。IL-1β是一种促炎细胞因子，在多种人类疾病的发病机制中发挥核心作用。1它激活免疫细胞，产生促炎细胞因子，包括IL-6、肿瘤坏死因子-a和IL-17。IL-1β信号调节失调是炎症的主要驱动因素，导致自身免疫性疾病的进展。IL-1β抑制已被证明对多种免疫介导的炎症性疾病有效。1 -3

参考文献：1 Dinarello CA。Immunol Rev. 2018;281（1）：8-27。2 Kany S et al. Int J Mol Sci. 2019;20（23）：6008。3 Kimball AB等人发表于：美国皮肤病学会; 2024年3月8日至12日;加利福尼亚州圣地亚哥。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包括根据1995年《私人证券诉讼改革法案》做出的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，这些风险和不确定性会因各种因素（其中许多因素超出了阿瓦洛的控制范围）而发生变化，这可能导致实际结果与前瞻性陈述不同。此类声明可能包括但不限于有关阿瓦洛的计划、目标、预测、期望和意图的声明，以及用“项目”、“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“可以”、“会”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预计”、“估计”、“打算”、“计划”、“计划”、“”“潜力”，或类似的表达（包括其负面使用），或通过讨论未来事项，例如：药物开发成本、试验时间和试验结果以及其他风险，包括对研究者和临床试验患者招募的依赖;对关键人员的依赖;监管风险;一般经济和市场风险和不确定性，包括乌克兰和中东战争造成的风险和不确定性;以及阿瓦洛向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的其他风险，可在www.sec.gov上查看。实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果不同。除适用法律要求外，Avalo明确否认公开发布本文所载任何前瞻性陈述的任何更新或修订的任何义务或承诺，以反映Avalo对此预期的任何变化或任何陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

针对媒体和投资者询问Christopher Sullivan，Avalo Therapeutics，Inc.首席财务官ir@avalotx.com 410-803-6793

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