MAIA生物技术公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议展示进行中的试验海报

THIO-101 II期临床试验C部分（扩展部分）的前五名患者已在台湾和土耳其入组。

芝加哥，2025年10月27日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发癌症靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司MAIA Biotechnology, Inc.（纽约证券交易所美国板：MAIA）（简称“MAIA”或“公司”）今日宣布，公司近期参加了2025年AACR-NCI-EORTC分子靶点与癌症治疗国际会议。本次会议于2025年10月22日至26日在美国马萨诸塞州波士顿举行，由美国癌症研究协会（AACR）、美国国家癌症研究所（NCI）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）联合主办。

MAIA 的高级医疗总监 Victor Zaporojan 医学博士展示了一份题为“阿特加诺辛（THIO；6-硫代-2'-脱氧鸟苷）联合免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对先前 ICI 和化疗耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期研究：THIO-101 试验正在进行中”的试验进展海报。

Zaporojan 博士表示：“很高兴能在 AACR-NCI-EORTC 大会上与众多肿瘤学家和科学家交流，并分享我们扩大的 II 期试验 C 部分的最新进展。随着患者招募的继续，我们发现其安全性与 A 部分和 B 部分的结果非常吻合，并且进展势头良好。我们的专家研究人员渴望在未来几周内，随着更多研究中心的启动，将这一机会带给更多国家、更多患者。”

MAIA公司还宣布，其THIO-101 II期临床试验的扩展阶段已招募了五名来自台湾和土耳其的患者。该试验的筛选工作正在欧洲和亚洲进行。凭借遍布多大洲的试验点，MAIA的研究人员可以从更大的患者群体中招募患者，用于其阿特甘诺辛的三线治疗研究。

MAIA科学顾问、土耳其THIO-101 C部分研究的主要研究者Saadettin Kiliçkap博士评论道：“看到ateganosine有望成为我们地区庞大且医疗资源匮乏的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体的一种有前景的治疗选择，令人振奋。肺癌仍然是我们地区面临的一项重大公共卫生挑战——它是最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因，尤其是在男性中。尽管公共卫生措施已帮助降低了男性肺癌的发病率，但女性肺癌的发病率仍在持续上升。我们的医学界期待着一种突破性疗法的出现，它能够显著延长晚期NSCLC患者的生存期并提高其生活质量。”

Kiliçkap 博士曾担任 100 多项国内和国际多中心 II 期和 III 期临床研究的主要研究者或子研究者，其中许多研究与肺癌相关。他的研究重点是肿瘤内科和癌症流行病学，包括肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和胃肠道癌症等实体瘤，以及靶向治疗和免疫疗法。

吸烟的高流行率，加上空气污染，是土耳其非小细胞肺癌（NSCLC）的主要驱动因素。2018年的一项研究报告称，吸烟导致土耳其89.6%的肺癌病例。 ¹ 2019年的后续研究表明，长期暴露于环境空气污染（尤其是PM2.5颗粒物）可能导致约15%的肺癌相关死亡，凸显了吸烟与空气污染叠加时带来的显著额外风险。 ²

MAIA 的“试验进展”海报可在maiabiotech.com/publications上找到。

关于阿特加诺辛

阿特加诺辛（Ateganosine，又称 6-硫代-dG 或 6-硫代-2'-脱氧鸟苷）是一种首创的在研端粒靶向药物，目前正处于临床开发阶段，旨在评估其在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的疗效。端粒及其酶端粒酶在癌细胞的存活及其对现有疗法的耐药性中发挥着至关重要的作用。修饰核苷酸 6-硫代-2'-脱氧鸟苷可诱导端粒酶依赖性的端粒 DNA 修饰、DNA 损伤反应以及选择性癌细胞死亡。阿特加诺辛损伤的端粒片段会在胞质微核中积累，并激活先天性（cGAS/STING）和适应性（T 细胞）免疫反应。在晚期体内癌症模型中，先使用阿特加诺辛，再使用 PD-(L)1 抑制剂，可通过诱导癌症类型特异性免疫记忆，实现显著且持久的肿瘤消退。阿替加诺辛目前被开发为非小细胞肺癌的二线或后续治疗方案，适用于那些已经无法通过现有检查点抑制剂标准治疗方案治疗的非小细胞肺癌患者。

关于 THIO-101 二期临床试验

THIO-101 是一项多中心、开放标签、剂量探索性 II 期临床试验。它是首个旨在评估阿特加诺辛联合 PD-(L)1 抑制剂抗肿瘤活性的试验。该试验旨在验证以下假设：在接受西米普利单抗 ( ^Libtayo® ) 治疗前给予低剂量阿特加诺辛，能够增强并延长既往对一线治疗方案（包含其他免疫检查点抑制剂）无反应或出现耐药且病情进展的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的免疫应答。该试验设计有两个主要目标：(1) 评估阿特加诺辛作为抗癌药物和免疫激活剂的安全性和耐受性；(2) 以总缓解率 (ORR) 为主要临床终点评估阿特加诺辛的临床疗效。该研究的扩展部分将评估接受三线 (3L) 治疗且对既往免疫检查点抑制剂 (CPI) 和化疗耐药的晚期 NSCLC 患者的总缓解率 (ORR)。在既往接受过大量治疗的患者群体中，先使用ateganosine治疗，再使用cemiplimab（ ^Libtayo® ）治疗，目前已显示出可接受的安全性。有关这项II期临床试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov，并使用标识符NCT05208944。

关于 MAIA Biotechnology, Inc.

MAIA是一家专注于靶向治疗和免疫肿瘤学的公司，致力于开发和商业化具有全新作用机制的潜在首创药物，旨在显著改善和延长癌症患者的生命。我们的主要项目是ateganosine（THIO），一种潜在的首创癌症端粒靶向药物，目前正处于临床开发阶段，用于治疗端粒酶阳性癌细胞的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。更多信息，请访问www.maiabiotech.com 。

前瞻性陈述

MAIA特此提醒，本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们所在行业的实际业绩、水平或活动、表现或成就与此类陈述所预期的情况存在重大差异。诸如“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“可以”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”、“未来”、“潜在”或“继续”等词语以及其他类似表达旨在识别前瞻性陈述。但是，即使未使用这些词语，也不意味着相关陈述并非前瞻性陈述。例如，我们所有关于以下方面的陈述均为前瞻性陈述：(i) 我们临床前和临床研究以及研发项目的启动、时间安排、成本、进展和结果；(ii) 我们推进候选产品进入临床研究并成功完成临床研究的能力；(iii) 监管申报和审批的时间或可能性；(iv) 我们开发、生产和商业化候选产品以及改进生产工艺的能力；(v) 我们候选产品的市场接受度和速度；(vi) 我们候选产品的市场规模和增长潜力以及我们服务这些市场的能力；以及 (vii) 我们对获得和维持候选产品知识产权保护能力的预期。所有前瞻性陈述均基于我们管理层当前的估计、假设和预期，尽管我们认为这些估计、假设和预期是合理的，但它们本身具有不确定性。任何表达对未来事件的预期或信念的前瞻性陈述均出于善意，并且在作出该前瞻性陈述时被认为是合理的。然而，这些声明并非对未来事件的保证，且受风险、不确定性及其他超出我们控制范围的因素影响，这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中表达的结果存在重大差异。任何前瞻性声明仅代表其发布之日的观点。除法律要求外，我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。在本新闻稿中，除非另有规定，“MAIA”、“公司”、“我们”均指MAIA Biotechnology, Inc.及其子公司。

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¹ 烟草诱发疾病，国际烟草诱发疾病预防协会（TID）第14届年会
²土耳其特拉基亚大学医学院公共卫生系