热门资讯> 正文
2025-10-27 13:15
约书亚·黑尔
迈阿密,2025年10月27日(环球新闻网)-- Longeveron Inc.(纳斯达克:LGVN)是一家临床阶段生物技术公司,为危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病开发细胞疗法,该公司今天宣布Joshua M. Hare,医学博士,FACC,FAHA,Longeveron的联合创始人、首席科学官兼执行主席接受了国家公共广播电台(NPR)生物科技国家节目Moira Gunn博士的采访。他们讨论了儿童先天性心脏缺陷左心发育不全综合征(HLHS)(最严重的先天性心脏缺陷之一)、Longeveron的干细胞疗法、laromestrocel以及正在进行的、全面招募的关键2b期临床试验,评估laromestrocel在HLHS中的作用。ELPIS II顶级试验结果预计将于2026年第三季度公布。
HLHS是一种罕见的单心室疾病,需要3次心脏直视手术才能治疗。即使进行手术,患者到15岁时死亡率或需要移植。Laromestrocel正在评估改善HLHS儿童临床结局的潜力。
采访可在此处获取:生物技术国家.莫伊拉·冈恩博士|治疗先天性心脏病婴儿. Joshua Hare博士,Longeveron联合创始人兼首席科学官。
ELPIS II建立在ELPIS I的积极临床结果的基础上,试验中的儿童在接受laromestrocel后五岁内经历了100%的无移植生存率,而从历史对照数据中观察到的死亡率约为20%。ELPIS II由美国国立卫生研究院(NIH)的资助与国家心肺血液研究所(NHLBI)合作进行。2024年8月,美国食品和药物管理局(FDA)确认ELPIS II是一项关键试验,如果它证明了足够的有效性证据,则可以接受提交生物制品许可申请(BLA)以获得HLHS的完全传统批准。FDA已授予laromestrocel Orphan药物称号、快速通道药物称号和罕见儿科疾病称号,用于治疗HLHS。
关于Longeveron Inc.
Longeveron是一家临床阶段生物技术公司,开发再生药物以解决未满足的医疗需求。该公司的主要研究产品是laromestrocel(Lomecel-B™),这是一种从年轻、健康成年捐赠者的骨髓中分离的异基因间充质干细胞(MSC)治疗产品。Laromestrocel具有多种潜在的作用机制,包括促血管、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用,在一系列疾病领域具有广泛的潜在应用。Longeveron目前正在寻求四种管道适应症:左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病(CM)和衰老相关虚弱。Laromestrocel开发项目已获得五项不同且重要的FDA指定:HLHS项目-孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科病指定; AD项目-再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速通道指定。欲了解更多信息,请访问www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上关注Longeveron。
投资者和媒体联系方式:Derek Cole投资者关系咨询解决方案derek. iradvisory.com
此公告随附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc