Longeveron®联合创始人兼首席科学官乔舒亚·哈尔回博士在NPR的《生物技术国家》节目中接受采访时，探讨了针对罕见儿童先天性心脏病左心发育不良综合征（HLHS）的潜在突破性干细胞疗法

• Laromestrocel 是一种专有的、可扩展的同种异体细胞疗法，目前正在评估其改善患有左心发育不全综合征 (HLHS) 的儿童临床疗效的潜力。
• 评估laromestrocel作为HLHS（一种罕见儿科疾病，属于孤儿药适应症）潜在辅助治疗药物的关键性IIb期临床试验（ELPIS II）已完成全部受试者招募。
• ELPIS II 的主要试验结果预计将于 2026 年第三季度公布。
  

迈阿密，2025年10月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于开发用于治疗危及生命的罕见儿科疾病和慢性衰老相关疾病的细胞疗法的临床阶段生物技术公司Longeveron Inc. （纳斯达克股票代码：LGVN）今日宣布，公司联合创始人、首席科学官兼执行董事长Joshua M. Hare医学博士、美国心脏病学会会员、美国心脏协会会员接受了美国国家公共广播电台（NPR）旗下BioTech Nation节目主持人Moira Gunn博士的采访。他们探讨了儿童先天性心脏缺陷——左心发育不全综合征（HLHS）这一最严重的先天性心脏缺陷，以及Longeveron的干细胞疗法laromestrocel，并介绍了正在进行的、已完成全部受试者招募的评估laromestrocel治疗HLHS的关键性IIb期临床试验。ELPIS II试验的主要结果预计将于2026年第三季度公布。

左心发育不全综合征（HLHS）是一种罕见的单心室疾病，需要进行三次开胸手术治疗。即使接受手术，患者在15岁之前死亡率或需要心脏移植的概率仍然很高。目前正在评估拉罗司曲塞（Laromestrocel）能否改善HLHS患儿的临床预后。

采访内容可在此处查看： BioTech Nation ... 与 Moira Gunn 博士 | 治疗患有先天性心脏缺陷的婴儿... Joshua Hare 博士，Longeveron 联合创始人兼首席科学官。

ELPIS II 研究建立在 ELPIS I 研究的积极临床结果之上。在 ELPIS I 研究中，接受 laromestrocel 治疗的儿童在五岁前无需移植即可存活，而历史对照数据显示的死亡率约为 20%。ELPIS II 研究由美国国立卫生研究院 (NIH)资助，并与美国国家心肺血液研究所 (NHLBI)合作开展。2024 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 确认 ELPIS II 是一项关键性试验，如果其疗效得到充分证实，则可提交生物制品许可申请 (BLA) 以获得治疗左心发育不全综合征 (HLHS) 的全面批准。FDA 已授予 laromestrocel 治疗 HLHS 的孤儿药资格认定、快速通道资格认定和罕见儿科疾病资格认定。

关于 Longeveron 公司

Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生医学药物以满足尚未满足的医疗需求。公司的主要在研产品是laromestrocel（Lomecel-B™），一种从年轻健康成年供体骨髓中分离的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品。laromestrocel具有多种潜在作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用，在多种疾病领域具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正在推进四个在研适应症：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病（DCM）和老年相关衰弱。laromestrocel的研发项目已获得五项重要的FDA认定：HLHS项目获得孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定；AD项目获得再生医学先进疗法（RMAT）认定和快速通道认定。如需了解更多信息，请访问www.longeveron.com或在LinkedIn 、 X和Instagram上关注 Longeveron。

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