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IN8bio展示T细胞接合剂数据,显示对自身免疫疾病中B细胞的深度耗竭

2025-10-27 12:00

  • INB-619 表现出与 FDA 批准的商业 T 细胞接合剂 (TCE) 化合物 blinatumomab 和 mosunetuzumab 相同的功效,且不良细胞因子释放最少,凸显了一种可能实现更安全的深度 B 细胞耗竭的靶向方法。
  • INB-619 是第一个泛γδ (γδ) T 细胞接合剂,旨在显著扩展多个γδ T 细胞亚群,实现高效、持久的靶标消除。
  • INB-619 在健康供体样本和患有活动性系统性红斑狼疮 (SLE) 疾病的样本中实现了强劲的 γδ T 细胞扩增和完全的 B 细胞耗竭。

纽约,2025 年 10 月 27 日(GLOBE NEWSWIRE)-- IN8bio, Inc. (纳斯达克股票代码:INAB)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新型γδ T 细胞疗法,今天在芝加哥举行的 2025 年美国风湿病学会 (ACR) 汇聚会议上展示了其 γδ T 细胞衔接器计划 INB-619 的新临床前数据。

在临床前SLE供体模型中,INB-619实现了B细胞的完全清除,其疗效与已获批准的CD19和CD20受体拮抗剂(包括FDA批准的blinatumomabmosunetuzumab )相当。数据显示,在比目前上市测试化合物低数倍的浓度下,IL-6(一种经验证的细胞因子释放综合征(CRS)生物标志物)等不良细胞因子的分泌量极少。

INB-619 的靶向免疫激活和细胞因子节约设计,可以实现更高剂量、更深层次的 B 细胞耗竭和免疫重置,这是迄今为止其他蛋白衔接剂尚未观察到的。INB-619 还能选择性扩增来自系统性红斑狼疮 (SLE) 和健康供体的 γδ T 细胞,而不会激活 CD4+ 或 CD8+ αβ T 细胞,这支持了其安全性和耐受性改善的潜力。

IN8bio首席执行官兼联合创始人William Ho表示:“这些结果彰显了IN8bio在γδ T细胞生物学领域的独特专长和实力。INB-619是一款完全自主研发的、具有创新特性的γδ-TCE。我们实现了深度、持续的B细胞耗竭,且不受起始γδ T细胞水平的影响,并且与现有的T细胞衔接剂相比,其安全性可能更佳。这是对我们平台及其治疗癌症和自身免疫性疾病潜力的重要验证。”

INB-619 是一款潜在的首创 CD19 靶向泛 γδ T 细胞衔接剂,旨在激活和扩增两种主要的 γδ T 细胞亚群:V-δ-1 (Vδ1+) 和 V-δ-2 (Vδ2+)。这种泛 γδ T 细胞扩增可导致深度 B 细胞耗竭,这是 B 细胞驱动的自身免疫性疾病(例如系统性红斑狼疮)的关键靶点。通过同时作用于循环和组织驻留 γδ T 细胞,INB-619 有望在复杂的自身免疫性疾病中实现更持久的免疫调节。

传统的T细胞衔接剂会激活CD3受体,并可能引发毒性,包括可能致命的细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICAN)。INB-619独特地靶向γδ T细胞受体(γδ-TCR),无需CD3衔接,从而显著降低了细胞因子或细胞耗竭导致毒性的可能性。INB-619独特的体内扩增γδ T细胞的能力使其能够克服基线γδ T细胞计数低的问题,而低基线γδ T细胞计数正是其他γδ-TCE技术发展过程中面临的瓶颈。

研究结果凸显了INB-619利用γδ T细胞的独特特性,安全精准地清除致病B细胞并驱动免疫重置,有望改变自身免疫性疾病的治疗方案。数据还表明,INB-619具有强大的剂量依赖性B细胞杀伤和γδ T细胞扩增能力,并维持了与γδ T细胞独特生物学特性相符的良好细胞因子谱。γδ T细胞是一种特化的免疫细胞,能够发挥强大的杀伤活性,且细胞因子释放量低或不释放。

关于 IN8bio

IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发γδT细胞候选产品,以满足尚未满足的医疗需求。γδT细胞是一类特殊的T细胞群,具有独特的特性,包括区分健康组织和患病组织的能力。该公司的主导项目INB-100专注于急性髓系白血病的治疗,评估在造血干细胞移植后给予患者单倍体匹配的同种异体γδT细胞。该公司还在其INB-200和INB-400项目中评估自体DeltEx DRI γδT细胞与标准治疗相结合治疗胶质母细胞瘤的效果,以及INB-600项目,旨在推进新型γδT细胞衔接器在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用。欲了解更多关于IN8bio的信息,请访问www.IN8bio.com

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含根据美国 1995 年私人证券诉讼改革法安全港条款作出的前瞻性陈述。这些陈述可通过“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语及其变体或类似表达来识别,这些词语旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:INB-619 作为一流、靶向 CD19 的泛γδ T 细胞接合剂的潜力;INB-619 在复杂自身免疫性疾病中允许更高剂量并实现深度 B 细胞耗竭和更持久的免疫调节的能力;INB-619 的安全性和耐受性概况; INB-619 改变自身免疫性疾病治疗的潜力;以及其他非历史事实的陈述。IN8bio 可能无法真正实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异,包括:场地启动、临床试验开始、患者入组和随访的风险,以及 IN8bio 满足预期期限和里程碑的能力;启动和完成 IN8bio 产品候选物的临床前研究和临床试验以及临床开发固有的不确定性;IN8bio 可能无法筹集额外资金,并可能被迫推迟、进一步减少或探索某些开发项目的其他战略选择,甚至终止其运营的风险;IN8bio 继续作为持续经营企业运营的能力;IN8bio 可能无法实现其 DeltEx 平台的预期收益的风险;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间;临床前研究的结果是否可以预测临床试验结果;临床试验的初步或中期结果是否可以预测试验的最终结果或未来试验的结果;试验和研究可能被推迟并且可能不会有令人满意的结果的风险;测试或使用 IN8bio 候选产品可能产生的不利影响;进行试验或销售产品的监管批准的不确定性;IN8bio 对第三方的依赖,包括许可方和临床研究组织;以及其他重要因素,其中任何因素都可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同,这些因素在我们于 2025 年 8 月 7 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告中题为“风险因素”的部分以及 IN8bio 将来可能向 SEC 提交的其他文件中有更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效,IN8bio 明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因,除非法律另有要求。

联系方式:

IN8bio公司
帕特里克·麦考尔
646.933.5603
pfmccall@IN8bio.com

媒体联系人:

KKH顾问公司
金伯利·哈
917.291.5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com


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