Elicio Therapeutics Reports Robust T cell Responses Across Diverse HLA backgrounds in Ongoing Phase 2 AMPLIFY-7P Trial

波士顿，2025年10月27日（环球新闻网）-- Elicio Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ELTX，“Elicio”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，开发一系列治疗癌症的新型免疫疗法，今天宣布，正在进行的II期AMPLUTE-7 P试验中对患者的初步分析表明，特定的人类白细胞抗原（“HLA”）类型（抗原）与患者引发稳健mKSAS特异性T-的能力无关用ELI-002 7 P处理后的细胞反应。

在89名接受ELI-002 7 P治疗的患者中，主要I类和II类变体中总共代表了1，132个独特的HLA，凸显了研究人群中的巨大遗传多样性。这些发现与越来越多的证据一致，这些证据表明mKras抗原可以存在于广泛的HLA类型中。Elicio的数据与最近发表在《细胞报告方法》中的分析一致，该方法在不同的HLA背景中评估了20/20（100%）健康捐赠者中发现了对mKras G12 D和/或G12 V特异性的T细胞，这表明大多数患者都拥有mKras-递呈HLA，并且在其免疫库中包括mKras-特异性T细胞反应。

Elicio首席执行官Robert Connelly评论道：“我们非常高兴地看到，在具有不同HLA背景的患者中诱导出mKras特异性T细胞反应，这表明ELI-002 7 P可能适用于广泛的PDAC患者，可能解决关键未满足的需求并扩大潜在的市场机会。我们的观察基于过去的数据，表明大多数患者表达mKRAs递呈HLA，这可能使大多数患者能够识别T细胞。这些令人鼓舞的发现凸显了ELI-002 7 P使更广泛的PDAC患者受益的潜力，这可能会将免疫治疗的范围扩大到更多个体，并解决未满足的关键需求。”

AMPLUTE-7 P II期接受ELI-002- 7 P治疗的患者中存在不同的HLA表现

关于Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics公司（纳斯达克：ELTX）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法，用于治疗高发病率癌症，包括mKRAP阳性胰腺癌和结直肠癌。Elicio打算在个性化癌症免疫治疗领域最近取得的临床成功的基础上开发有效的现成免疫疗法。Elicio的Amphiphile（“MP”）技术旨在相对于传统免疫治疗策略增强癌症特异性T细胞的教育、激活和放大，目标是促进患者持久的癌症免疫监测。Elicio的ELI-002主导项目是一种现成的免疫治疗候选药物，针对最常见的Kras突变，该突变驱动了大约25%的实体瘤。与个性化免疫治疗方法相反，现成的免疫治疗方法具有低成本、快速商业规模生产以及患者快速获得药物的潜在好处，特别是在新辅助环境中以及用于高危患者的预防。ELI-002正在一项正在进行的随机临床试验中进行，该试验针对完成了标准治疗但复发风险较高的mKras阳性胰腺癌患者。在1期研究中，ELI-002还在mKras阳性结直肠癌（“CRC”）患者中进行了研究。PDAC和CRC的更新后的AMPLDID-201 I期数据已在2024年ESCO免疫肿瘤学大会上公布，其中包括16.3个月的中位无复发生存期和28.9个月的中位总生存期。未来，Elicio计划将ELI-002扩展到其他适应症，包括mKras阳性肺癌和其他mKras阳性癌症。Elicio的管道包括其他现成的治疗性癌症免疫治疗候选药物，包括ELI-007和ELI-008，分别针对BRAF驱动的癌症和p53热点突变。欲了解更多信息，请访问www.elicio.com。

关于ELI-002

Elicio的主要候选产品ELI-002是一种结构新颖的研究性AMPS癌症免疫疗法，针对由Kras基因突变驱动的癌症，Kras基因突变是许多人类癌症的普遍驱动因素。ELI-002由两个强大的组件组成，这些组件采用Elicio的MP技术构建，其中包括AMPS修饰的突变Kras肽抗原和ELI-004（一种AMPS修饰的ATG寡聚氧核苷酸佐剂），可作为现成的皮下给药。

ELI-002 2 2 P（2-肽制剂）已在手术和化疗后复发风险高的mKras驱动实体瘤患者中进行了I-001试验（AMPLUTE-201）中进行了研究（NCT 04853017）。ELI-002 7 P（7-肽制剂）目前正在mKras驱动的胰腺癌患者中进行1/2期（AMPLUTE-7 P）试验（NCT 05726864）。ELI-002 7 P制剂旨在为25%的实体瘤中存在的七种最常见Kras突变提供免疫反应覆盖，从而增加ELI-002的潜在患者群体。

关于双亲平台

Elicio专有的AMP平台将研究性免疫治疗药物直接输送到免疫系统的“大脑中心”-淋巴结。Elicio认为，这种疾病特异性抗原、佐剂和其他免疫调节剂的特定部位递送可以有效地教育、激活和放大关键免疫细胞，从而可能导致治疗许多疾病所需的强效适应性免疫的诱导和持续。在临床前模型中，Elicio观察到淋巴结特异性参与推动治疗性免疫反应的幅度、功能和持久性增强。Elicio相信，与基于临床前研究的不接触淋巴结的免疫疗法相比，其以AMPS淋巴结为靶向的方法将产生更好的临床效益。

Elicio的MP平台最初由麻省理工学院开发，在癌症领域具有广泛的潜力，可以通过内部活动、许可内安排或开发合作和伙伴关系推进一系列开发计划。

事实证明，当蛋白质在局部注射部位发现，当蛋白质进入淋巴组织时，该蛋白质将免疫治疗药物直接输送到淋巴结。

关于前瞻性陈述的警告

本通讯中包含的有关非历史事实事项的某些陈述是1934年《证券交易法》（经修订）第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》（称为PSLRA）含义内的前瞻性陈述。其中包括有关Elicio计划的临床项目的声明，包括计划的临床试验的时间和结果; Elicio候选产品的潜力，包括建议ELI-002 7 P可能适用于广泛的PDAC患者，因为它可以在具有不同的HLA背景的患者中诱导mKras特异性T细胞反应; ELI-002可能代表治疗mKras驱动的肿瘤; ELI-002对PDAC的潜在影响，包括解决关键未满足需求和扩大潜在市场机会的潜力; ELI-002未来扩展至其他适应症的潜力，包括PDAC和结直肠癌的联合治疗方案;现成免疫治疗方法的潜在益处和有效性;以及有关管理层的意图、计划、信念、期望或未来预测的其他声明，因此，请您不要过度依赖它们。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与预期结果存在重大差异。Elicio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。我们使用“预期”、“相信”、“计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“指导”和类似的表达来识别这些旨在由PSLRA安全港条款涵盖的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们的预期，涉及风险和不确定性;因此，实际结果可能与陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，原因包括但不限于，Elicio计划开发和商业化其候选产品，包括ELI-002; Elicio计划临床试验的启动时间; Elicio临床试验数据的可用时间;任何计划的研究性新药申请或新药申请的时间; Elicio研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划;以及Elicio对未来收入、费用、资本需求和额外融资需求的估计。

新因素不时出现，Elicio不可能预测所有此类因素，Elicio也无法评估每个此类因素对业务的影响，或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。这些风险在Elicio于2025年3月31日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告、Elicio于2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日的季度10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题下得到了更全面的讨论，以及Elicio于2025年8月7日向SEC提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告，并由随后不时向SEC提交的报告和其他文件进行了更新。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日Elicio可用的信息。除法律要求的情况外，Elicio不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

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