Biomea Fusion宣布启动BMF-650新一代口服GLP-1受体激动剂的I期临床试验，首位患者已入组

初步临床数据预计于2026年上半年公布

加州圣卡洛斯，2025 年 10 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Biomea Fusion, Inc.（“Biomea”、“Biomea Fusion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BMEA），一家临床阶段糖尿病和肥胖症药物公司，今天宣布，该公司在研的下一代口服小分子胰高血糖素样肽-1（“GLP-1”）受体激动剂（“RA”）BMF-650 的 I 期临床试验中已对第一位患者进行给药。

BMF-650 是 Biomea 公司正在开发的用于治疗肥胖症的新一代口服小分子 GLP-1 受体激动剂。BMF-650 的结构与奥格列酮的化学型类似，旨在将更高的口服生物利用度、更低的药代动力学变异性、更高的血浆蛋白结合率与良好的内在效价相结合，以实现更利于患者的减重效果。

在肥胖食蟹猴的临床前研究中，每日一次口服BMF-650（10 mg/kg和30 mg/kg）可显著降低每日摄食量，且呈剂量依赖性，并在28天的治疗期内持续进行性体重减轻。接受10 mg/kg和30 mg/kg剂量的动物平均体重分别较基线下降约12%和15%。BMF-650耐受性良好，并保持了良好的安全性。这些结果与另一款正在研发的领先口服GLP-1受体激动剂的已发表临床前数据相比，具有显著优势。

“首例患者给药对 BMF-650 项目及其背后的专业团队而言，是一个重要的里程碑，”Biomea Fusion 研究执行副总裁兼 BMF-650 项目负责人 Thorsten Kirschberg 博士表示。“我们非常高兴能够将 BMF-650 推进到临床评估阶段，这得益于其在灵长类动物身上取得的令人瞩目的临床前结果，这些结果已显示出强大的食欲抑制、减肥和降血糖功效。凭借其增强的药代动力学特性，包括更高的口服生物利用度和稳定的血浆暴露量，我们相信 BMF-650 有潜力以便捷的每日一次口服形式带来显著的代谢益处。我们期待分享这项研究的初步数据，预计将于 2026 年上半年公布结果。”

第一阶段临床试验将评估 BMF-650 对健康的超重或肥胖参与者的安全性、耐受性和初步疗效，预计在 2026 年上半年获得最高剂量的 28 天减肥数据。

关于 BMF-650
BMF-650 是一种在研的新一代口服小分子 GLP-1 受体激动剂，由 Biomea Fusion 公司开发，用于治疗肥胖症。BMF-650 与更广泛的奥福格列酮化学类型相关，旨在结合更高的口服生物利用度和持久的受体激活作用，从而带来显著的代谢获益。

临床前研究中，BMF-650 表现出良好的药代动力学特征，与已发表的第三方临床前数据相比，生物利用度更高、疗效更佳且个体间差异更小。这些特性可能有助于提高耐受性，并在临床环境中实现更有效的剂量递增。BMF-650 显著增强了人类供体胰岛和非人灵长类动物体内葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并在食蟹猴模型中表现出强大的降糖活性和食欲抑制作用。值得注意的是，在一项针对肥胖食蟹猴的研究中，每日口服给药可导致剂量依赖性的食物摄入量减少，并在整个治疗期间逐渐减轻体重。

Biomea 的 BMF-650 开发策略侧重于实现一致的血浆水平和增加的药物暴露，以支持口服小分子 GLP-1 疗法中潜在的最佳表现。

关于肥胖
肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病，它与预期寿命缩短和一系列严重的健康并发症相关。这些并发症包括代谢紊乱，例如2型糖尿病和代谢性肝病；心血管疾病，例如冠状动脉疾病、脑血管疾病和高血压；以及慢性肾病、某些癌症和慢性炎症风险增加。据美国疾病控制与预防中心估计，美国超过40%的成年人患有肥胖症，这给公共卫生和医疗保健系统带来了沉重的负担。

关于GLP-1受体激动剂
GLP-1是一种天然存在的肠促胰岛素激素，在葡萄糖稳态和食欲调节中发挥着至关重要的作用。GLP-1受体激动剂是一类能够与GLP-1受体结合并激活它们的药物，从而模拟天然GLP-1的作用。这些药物已在改善2型糖尿病和肥胖患者的血糖控制、促进体重减轻和提高胰岛素敏感性方面展现出显著的临床疗效。

关于 Biomea Fusion
Biomea Fusion是一家专注于糖尿病和肥胖症药物研发的临床阶段公司，致力于开发其口服小分子候选产品icovamenib和BMF-650，这两款产品旨在显著改善糖尿病、肥胖症和代谢性疾病患者的生活质量。我们的目标是治愈疾病。

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前瞻性陈述

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接触：
梅希尔·詹妮弗·韦斯
投资者关系与企业发展高级总监
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