创意医疗技术控股公司致股东信

正在进行的 II 期临床试验、近期发布的专利以及 AI 集成计划为 2026 年的持续进步奠定了基础

菲尼克斯，2025 年 10 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Creative Medical Technology Holdings, Inc. （纳斯达克股票代码：CELZ）（“Creative Medical”或“公司”），一家开创再生免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天发布了联合创始人兼首席执行官 Timothy Warbington 致股东的一封信。

尊敬的各位股东：

2025年对于Creative Medical来说具有里程碑意义。在公司历史上最全面的临床、知识和技术基础的支持下，我们从概念验证阶段发展到临床试验阶段，以支持我们开发突破性再生干细胞疗法的使命，涵盖多种适应症。

与此同时，我们正在探索全新且激动人心的临床研究领域，利用我们专有的细胞平台——AlloStem™、ImmCelz™ 和 iPScelz™——并致力于将 Creative Medical 定位为再生医学新时代的积极参与者。生物学、人工智能 (AI) 和可扩展性领域的突破正在汇聚，为患者和股东创造前所未有的价值。我们拥有比传统单细胞方法更快、更高效、功能更丰富的商业模式，能够充分利用这些机遇。

三大平台，一个颠覆性引擎

与传统的单一产品型生物科技公司不同，Creative Medical 的多元化平台战略在广阔的治疗领域提供多维度的突破。我们的目标是扩大市场覆盖范围，同时降低开发风险，并最大化股东的长期回报。

• AlloStem ：我们经FDA批准的、现成的、源自供体的围产期组织技术代表了再生治疗领域的一次范式转变。AlloStem拥有超过60亿个符合cGMP标准的临床级细胞，可立即应用于多种适应症。
• ImmCelz：一项突破性的个性化免疫疗法，可重新编程患者自身的免疫细胞，释放其再生潜力。ImmCelz 疗法能够激活免疫智能，开启加速愈合和抑制有害炎症的途径。
• iPScelz：我们源自 AlloStem 的下一代诱导多能干细胞 (iPSC) 平台，为创建一系列退行性疾病的替代细胞类型提供了无限的可再生来源。

这些平台共同构成了一个自我维持的再生创新生态系统，一个能够产生高价值项目、战略许可和全球合作伙伴关系的引擎。

正在进行的临床试验：迈向2026年的转型数据

Creative Medical 正在推进两个关键的 FDA 批准的临床项目，这两个项目的目标是数十亿美元的市场，并代表着近期的主要潜在催化剂。

• CELZ-201-DDT（ADAPT 试验） ：针对由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背部疼痛，该市场规模估计每年约为 110 亿美元。这项随机、安慰剂对照的 I/II 期试验已获得 FDA 快速通道资格认定，旨在验证 AlloStem 再生和重塑椎间盘组织的潜力。预计最终结果将于 2026 年上半年公布。
  
• CELZ-201（CREATE-1 试验）：专注于新发 1 型糖尿病，该疾病的全球治疗市场规模估计每年达 350 亿美元。该研究旨在探究该疾病的自身免疫根源，而非症状管理，这是治疗理念的根本性转变。多个研究中心的招募工作正在加速推进，预计将于 2026 年获得早期数据。

两项试验均利用相同的 AlloStem 基础，最大限度地提高成本效率和可扩展性。

知识产权：筑起创新堡垒

Creative Medical 的技术受到强大的知识产权组合的保护，目前该组合包含 60 多项专利和正在申请的专利。2025 年第三季度，我们获得了两项美国基石专利，将 ImmCelz 的覆盖范围扩展至 1 型糖尿病（2043 年到期）和心力衰竭（2042 年到期）。这些专利验证了我们的核心科学，并在全球医疗保健领域两个最高价值的市场中战略性地锁定了长期独家经营权。我们获得专利的生物学原理与 2025 年诺贝尔生理学或医学奖^®认可的机制相一致。这些专利组合构成了我们合作战略的基础，并增强了我们在未来任何合作或许可谈判中以实力进行谈判的能力。

人工智能增强再生：生物学与智能的结合

Creative Medical 将 AI 融入其 iPScelz 平台，我们认为这代表了再生医学发展的重大进步。我们专有的 AI 模型旨在加速靶点发现、优化供体细胞选择，并在临床试验前模拟体内行为，从而节省时间、降低成本并提高精准度。

Creative Medical 利用人工智能解码细胞行为和患者特异性反应，开创了个性化再生医学的未来——能够设计出针对个体患者的独特疗法。数据科学与干细胞技术的融合，使 Creative Medical 成为分析师所称的“再生医学 2.0”领域的领导者。

财务实力、资本效率和战略准备

我们将继续秉持财务纪律和敏捷运营。每项投资都战略性地瞄准高回报里程碑。鉴于未来12个月预计将出现多项潜在的价值驱动事件，我们始终牢记股东赋予我们的资本，并致力于在不过度稀释股权的情况下实现可持续增长。我们的团队始终专注于为股东创造最具增值潜力的路径，同时保持精益效率，这正是Creative Medical的竞争优势所在。

清晰的未来重点

我们并非仅仅开发疗法；我们专注于重新定义再生医学的可能性。我们的科学已得到验证，我们的平台可扩展，我们的愿景清晰。随着我们进入下一个激动人心的发展阶段，我们致力于为股东创造可衡量的长期价值。

谨呈，

蒂莫西·沃宾顿
首席执行官

关于创新医疗科技控股
Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：CELZ）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发涵盖多种适应症的再生医学解决方案。公司利用尖端细胞治疗技术开发旨在改善患者预后的变革性疗法。

前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述，包括但不限于有关公司疗法的开发和商业化、市场机遇、临床进展以及公司知识产权组合实力的陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性详见公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期报告，该报告可在www.sec.gov上查阅。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性陈述的义务。

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