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RenovoRx将于美国东部时间11月13日下午4:30举办2025年第三季度财务业绩和业务亮点电话会议

2025-10-27 12:30

加州山景城,2025年10月27日(环球新闻网)-- RenovoRx,Inc.(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法并将RenovoCath®(一种经FDA批准的新型药物输送设备)商业化,今天宣布将于2025年11月13日美国东部时间下午4:30举行2025年第三季度财务业绩和业务亮点电话会议。更多详细信息请参阅公司网站https://ir.renovorx.com/的投资者关系部分。

在电话会议上,RenovoRx的管理层预计将讨论其正在进行的RenovoCath®设备商业化工作的最新进展和成就,以及局部晚期胰腺癌(LAPC)的III期TIGeR-PaC试验和PanTheR上市后登记研究,该研究评估了接受RenovoCath癌症治疗的实体瘤患者的长期安全性信号和生存结果。

通话结束时将进行问答环节。对于无法参加电话会议的感兴趣的个人,RenovoRx的投资者关系网站上将提供此演示文稿录音的链接,并且将在2025年11月27日之前提供拨入重播,可以通过拨打1-844-512-2921(美国免费电话)或1-412-317-6671(国际)并输入重播密码13756201来访问。

关于RenovoRx,Inc. RenovoRx公司(纳斯达克:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法,并将RenovoCath®商业化,RenovoCath ®是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准的新型本地药物输送设备,针对未满足的高度医疗需求。RenovoRx获得专利的跨动脉微灌流(TAMP™)治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗输送,以沐浴目标肿瘤,同时有可能最大限度地降低治疗的毒性系统与静脉内治疗。RenovoRx的新型靶向治疗方法具有提高安全性、耐受性和改善疗效的潜力,其使命是通过提供创新解决方案来实现诊断和治疗药物的靶向输送,改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath设备外,RenovoRx还在正在进行的III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物-器械组合肿瘤学候选产品(通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨,称为IAG)。IAG正在接受药物评估与研究中心(FDA的药物部门)根据美国研究性新药申请进行评估,该申请受FDA 21 CFR 312路径监管。IAG利用RenovoCath,这是该公司获得专利并获得FDA批准的药物输送设备,适用于动脉造影、手术前封堵和化疗药物输注等应用中的暂时血管封堵。

由RenovoCath设备启用的组合候选产品(IAG)目前正在调查中,尚未获准商业销售。RenovoCath与吉西他滨的配合获得了针对胰腺癌和胆癌的孤儿药称号,在新药申请获得FDA批准后,该药物将提供七年的市场独占权。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿、本文描述的电话会议以及公司管理层就此发表的声明包含1933年证券法第27 A条和1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关(i)我们的临床试验和研究的声明,(ii)我们的候选产品治疗某些疾病或疾病或提供具有临床意义的结果的潜力,以及(iii)我们将RenovoCath和TAMP技术商业化的努力。不纯粹历史性的陈述属于前瞻性陈述。本文包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和信念,其中许多从本质上看,本质上是不确定的,超出了我们的控制范围,并且涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。这些可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、我们的治疗平台、业务计划、融资计划、目标和预期经营结果相关的估计、预测和陈述,这些预期和假设基于当前的预期和假设,这些预期和假设受到已知和未知的风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与所表达的结果存在重大不利差异或这些前瞻性陈述所暗示的。这些陈述可能会使用“可能”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语来识别,或者这些术语的负面含义或有关RenovoRx预期策略、计划或意图的其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受到一系列风险、不确定性和假设的影响,可能导致实际事件与此类陈述预测或表明的事件存在重大差异,其中包括:(i)我们探索TAMP技术商业机会的风险可能无法导致可行的创收业务;(ii)可能对我们有效利用手头现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况-;(iii)启动的时间、进展和潜在结果我们的临床前研究、临床试验和研究计划(包括中期分析的结果);(iv)中期结果可能无法预测我们临床试验的结果,可能无法证明足够的安全性和有效性来支持我们候选产品的监管批准-;(v)适用的监管机构可能不同意我们对数据、研究和临床开发计划和时间表以及我们候选产品的监管流程的解释;(vi)我们候选产品的未来潜在监管里程碑,包括与当前和计划的临床研究相关的里程碑;(vi)我们使用和扩展我们的治疗平台以建立候选产品管道的能力;(VIII)我们将候选产品推进并成功完成临床试验的能力;(ix)监管备案和批准的时间或可能性;(x)我们对患有我们目标疾病的患者数量以及可能参加我们临床试验的患者数量的估计;(xi)我们候选产品的商业化潜力(如果获得批准);(xii)我们成功制造和供应我们候选产品的能力和潜力用于临床试验和商业用途(如果获得批准);(xiii)未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在好处;(xiv)我们对费用、未来收入、资本需求和需求的估计可靠的融资和我们获得额外资本的能力;(xv)我们现有的现金和现金等值物是否足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金;(xvi)我们保留关键人员持续服务以及识别、雇用和保留额外合格人员的能力;(xvi)我们的业务和产品候选人战略计划的实施;(xVIII)我们能够建立和维护的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目;(xix)我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行职责的能力;(xx)我们候选产品的定价、覆盖范围和报销(如果获得批准);以及(xxi)与我们的竞争对手和行业相关的发展,包括竞争候选产品和疗法。有关上述和其他风险的信息可在我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分中找到。

RenovoRx还在积极将其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备商业化。2024年12月,RenovoRx宣布收到RenovoCath设备的首批商业采购订单。此外,其中一些客户已经在RenovoRx扩大发起新RenovoCath订单的医疗机构数量的同时启动了重复订单,其中包括几个受人尊敬的、大批量的国家癌症研究所指定的中心。为了满足和满足预期需求,RenovoRx将继续积极探索进一步的创收活动,无论是单独开展还是与医疗器械商业合作伙伴联合开展。

欲了解更多信息,请访问www.renovorx.com。在Facebook、LinkedIn和X上关注RenovoRx。

本文包含的前瞻性陈述是截至本文之日做出的,RenovoRx不承担任何公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务,法律要求的除外。

联系人:KCSA战略传播部Valter Pinto或Jack Perkins电话:212-896-1254 RenovoRX@KCSA.com

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