BioRestorative Awarded Notice of Allowance for Japanese Patent – Expands Protection for Potential Cell-Based Alternative to Multi-Billion Dollar GLP-1 Drug Market

纽约州梅维尔2025年10月27日（环球新闻网）-- BioRestorative Therapies，Inc.（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BRTX）是一家专注于干细胞疗法和产品的再生医学创新者，今天宣布了一个重大知识产权里程碑：日本专利局已发布了该公司的TheroStem ®平台的许可通知。

新批准的专利为BioRestorative的同种异体、现成的棕色脂肪源性干细胞（BADSC）技术提供了广泛的保护，该技术旨在治疗肥胖和代谢紊乱。这些主张比之前授予的专利更有力，不仅涵盖治疗细胞本身，还涵盖多种包封和递送方法-包括藻酸盐微胶囊、纤维素水凝胶、聚合物膜和先进的支架系统。

有了这一许可，BRTX在开发潜在的下一代基于细胞的非营利性药物时得到了进一步的保护，后者是世界上增长最快的治疗类别之一。

BioRestorative首席执行官Lance Alstodt表示：“这项专利许可验证了我们在TheroStem ®方面取得的重大进展。”“普洛斯-1药物引起了全球关注，但它们也有局限性--耐受性问题、肌肉质量损失和潜在的心血管风险。我们相信，我们的基于细胞的候选治疗方法可能具有更持久的功效，并提高安全性和剂量优势。这项最新专利不仅加强了我们的知识产权组合，而且随着我们继续与潜在战略合作伙伴进行讨论，将BioRestorative推向了一个极具吸引力的商业地位。

预计到本世纪末，全球肥胖症市场每年将超过1000亿美元，这是由于对GLP-1疗法的前所未有的需求。BioRestorative的ThermoStem®平台经过独特设计，通过以下方式满足这一需求：

关于BioRestorative Therapies，Inc.

BioRestorative（www.biorestorative.com）使用细胞和组织协议开发治疗产品，主要涉及成人干细胞。如下所述，我们的两个核心临床开发项目与椎间盘/脊柱疾病和代谢疾病的治疗有关，我们还运营一个商业BioCosmeceutical平台：

·椎间盘/脊柱计划（brtxDISC™）：我们的领先候选细胞治疗BRTX-100是一种由从患者骨髓中收集的自身（或个人自己）培养的间充质干细胞配制而成的产品。我们打算将该产品用于疼痛性腰椎间盘疾病的非手术治疗或作为外科手术的补充治疗。BRTX-100生产工艺利用专有技术，包括收集患者骨髓、从骨髓中分离和培养干细胞并冷冻保存细胞。在门诊手术中，医生将BRTX-100注射到患者受损的椎间盘中。该治疗方法适用于疼痛未通过非侵入性手术缓解且可能面临手术前景的患者。我们已经开始使用BRTX-100治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的II期临床试验。我们还获得了美国食品和药物管理局（“FDA”）研究新药（“IND”）的许可，以评估BRTX-100治疗慢性宫颈椎间盘源性疼痛的效果。

·代谢计划（TheroStem ®）：我们正在开发基于细胞的候选治疗方法，利用棕色脂肪（脂肪）源干细胞（“BADSC”）产生棕色脂肪组织（“BAT”）以及BADSC分泌的外来体来针对肥胖和代谢疾病。BAT旨在模仿自然存在的棕色脂肪库，调节人类代谢稳态。初步的临床前研究表明，动物体内棕色脂肪含量的增加可能导致额外的热量燃烧以及葡萄糖和脂质水平的降低。研究人员发现，棕色脂肪含量较高的人患肥胖症和糖尿病的风险可能会降低。BADSC分泌的外泌体也可能影响体重减轻。

· BioCosmeceuticals：我们运营一个商业BioCosmeceuticals平台。我们当前的商业产品是使用我们的GMP ISO-7认证的无尘室配制和生产的，是一种基于细胞的分泌组，包含外来体、蛋白质和生长因子。这种专有生物血清是由我们专门设计的，旨在减少细纹和皱纹的出现，并发挥其他美容功效。展望未来，我们还打算探索通过IND支持研究扩大商业产品范围的潜力，将更广泛的基于细胞的生物美容产品和治疗方法纳入其中，以期在新兴的生物美容领域率先获得FDA批准。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”，此类前瞻性陈述是根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的。请注意，此类陈述受多种风险和不确定性的影响，可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性陈述中预测的情况、事件或结果因各种因素和其他风险而产生重大差异，包括但不限于公司提交给美国证券交易委员会的最新10-K表格中所列的风险和不确定性。您在评估本文包含的前瞻性陈述时应考虑这些因素，而不要过度依赖此类陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述截至本新闻稿之日做出，公司不承担更新此类陈述的义务。

联系方式：

Stephen Kilmer投资者关系总监：（646）274-3580电子邮件：skilmer@biorestorative.com