生物修复公司获日本专利允许通知——扩展对潜在细胞疗法的保护范围，该疗法可替代数十亿美元的GLP-1药物市场

纽约州梅尔维尔，2025 年 10 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于干细胞疗法和产品的再生医学创新者BioRestorative Therapies, Inc .（“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”）（纳斯达克股票代码： BRTX ）今天宣布了一项重要的知识产权里程碑：日本专利局已为该公司的 ThermoStem ^®平台发出了授权通知。

这项新授权的专利为BioRestorative的同种异体、现成的棕色脂肪干细胞（BADSC）技术提供了广泛的保护，该技术旨在治疗肥胖症和代谢紊乱。这些权利要求比之前授予的专利更具实质性的保护力，不仅涵盖治疗细胞本身，还涵盖多种封装和递送方法——包括藻酸盐微胶囊、纤维素水凝胶、聚合物膜和先进的支架系统。

凭借此项许可，BRTX 在开发 GLP-1 药物的潜在下一代细胞替代品方面将得到进一步保护，GLP-1 药物是世界上增长最快的治疗类别之一。

BioRestorative 首席执行官 Lance Alstodt 表示：“这项专利授权证明了我们在^ThermoStem®领域取得的重大进展。GLP-1 药物已引起全球关注，但它们也存在局限性——耐受性问题、肌肉质量损失和潜在的心血管风险。我们相信，我们基于细胞的候选疗法可能具有更持久的疗效，并具有更高的安全性和剂量优势。这项最新专利不仅增强了我们的知识产权组合，也使 BioRestorative 获得了极具吸引力的商业地位，我们将继续与潜在的战略合作伙伴进行洽谈。”

预计到2020年，全球肥胖市场规模将超过1000亿美元，这主要得益于GLP-1疗法前所未有的需求。BioRestorative的^ThermoStem®平台采用独特的设计，旨在满足这一需求，其特点如下：

• 通过再生细胞解决方案提供慢性 GLP-1 注射的替代方案。
• 减轻肌肉损失和心血管风险是 GLP-1 疗法最紧迫的两个问题。
• 创造许可和合作机会，例如与一家处于商业阶段的再生医学公司就公司代谢知识产权进行的持续谈判。我们无法保证与该公司达成许可或合作协议，无论其条款是否符合商业合理性。
  
  

关于 BioRestorative Therapies, Inc.

BioRestorative ( www.biorestorative.com ) 利用细胞和组织方案开发治疗产品，主要涉及成体干细胞。如下所述，我们的两个核心临床开发项目分别针对椎间盘/脊柱疾病和代谢性疾病的治疗，同时我们还运营一个商业化的生物药妆平台：

• 椎间盘/脊柱项目 (brtxDISC ^™ )：我们领先的细胞疗法候选产品 BRTX-100 是一款由从患者骨髓采集的自体（或患者自身）培养的间充质干细胞配制而成的产品。我们计划将该产品用于疼痛性腰骶椎间盘疾病的非手术治疗，或作为手术的补充疗法。BRTX-100 的生产流程采用专有技术，包括采集患者骨髓、从骨髓中分离和培养干细胞，以及冷冻保存细胞。在门诊手术中，医生会将 BRTX-100 注射到患者受损的椎间盘中。该疗法适用于疼痛无法通过非侵入性手术缓解且可能需要手术的患者。我们已经启动了一项 2 期临床试验，使用 BRTX-100 治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背部疼痛。我们还获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的新药临床试验（“IND”）许可，以评估 BRTX-100 在治疗慢性颈椎间盘源性疼痛方面的疗效。

• 代谢项目 (ThermoStem ^® )：我们正在开发针对肥胖和代谢紊乱的细胞疗法候选方案，利用棕色脂肪来源的干细胞（“BADSC”）生成棕色脂肪组织（“BAT”），并利用BADSC分泌的外泌体。BAT旨在模拟调节人体代谢稳态的天然棕色脂肪库。初步临床前研究表明，动物体内棕色脂肪含量增加可能有助于增加热量燃烧，并降低血糖和血脂水平。研究人员发现，棕色脂肪含量较高的人患肥胖症和糖尿病的风险可能降低。BADSC分泌的外泌体也可能有助于减肥。

• 生物药妆：我们运营着一个商业化的生物药妆平台。我们目前的商业化产品，采用经 cGMP ISO-7 认证的洁净室配制和生产，是一种基于细胞的分泌体，含有外泌体、蛋白质和生长因子。这款专有的生物精华液由我们专门设计，旨在减少细纹和皱纹，并带来其他美容功效。展望未来，我们还计划通过 IND 申报研究，探索扩展商业化产品线的潜力，涵盖更广泛的基于细胞的生物美容产品和疗法，力争在新兴的生物药妆领域率先获得 FDA 批准。

前瞻性陈述

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