Cullinan Therapeutics在2025年ACR大会分享了CLN-978的额外临床前B细胞耗竭数据，支持多种自身免疫性疾病的临床开发

CLN-978 在多种自身免疫性疾病中导致体内和体外 B 细胞快速深度耗竭

马萨诸塞州剑桥，2025年10月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于加速开发自身免疫性疾病和癌症领域潜在的首创或同类最佳高影响力疗法的临床阶段生物制药公司Cullinan Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CGEM）将公布其新型在研CD19xCD3双特异性T细胞衔接器CLN-978的最新临床前数据。这些数据将在2025年10月24日至29日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）Convergence大会上以海报展示的形式呈现，时间为10月28日上午10:30至下午12:30（中部时间）（C组海报展示，海报编号2293）。Cullinan还将在展厅设立展位（#1074）。

最新的体外临床前数据显示，CLN-978 能有效且特异性地清除类风湿性关节炎 (RA)、干燥综合征 (SjD) 或系统性红斑狼疮 (SLE) 患者外周血单核细胞 (PBMC) 中的靶向 B 细胞，同时激活 T 细胞。这些作用与在健康供体 PBMC 中观察到的作用相似。

在非人灵长类动物（NHP）中，皮下注射CLN-978后观察到剂量依赖性的B细胞耗竭。在NHP中耐受性良好的CLN-978剂量可使血液和包括骨髓和淋巴结在内的多种组织中的B细胞深度且持续耗竭，这表明CLN-978有可能在患者中实现显著的B细胞耗竭。

在 SLE 小鼠模型中，CLN-978 治疗导致循环 B 细胞、抗 dsDNA IgG 水平和肾脏中 IgG 沉积减少，表明其对周围血液和受影响的疾病组织均具有疾病修饰作用。

“我们持续获得临床前数据，这些数据进一步证实了CLN-978作为一种高效T细胞衔接剂的潜力，它能够深度清除多种自身免疫性疾病中的B细胞，”Cullinan Therapeutics首席医疗官Jeffrey Jones医学博士、工商管理硕士表示。“与此同时，我们正在推进类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性红斑狼疮的全球临床项目，因为我们意识到这些疾病患者存在着巨大的未满足需求。目前的疗法通常仅限于缓解疾病症状，而CLN-978则有可能从根本上改变疾病的病理生理机制。”

Cullinan 正在通过其 OUTRACE 研究推进 CLN-978 的全球临床开发，这些研究涵盖 RA（ NCT06994143 ）、SjD（ NCT07041099 ）和 SLE（ NCT06613360 ），目前所有这三种适应症和多个国家/地区均已开展积极的试验。

关于CLN-978
CLN-978 是一种新型、差异化且高效的 CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器。CLN-978 可在体外和体内触发 CD19 表达靶细胞的重定向裂解。CLN-978 经过基因工程改造，可与 CD19 实现极高的亲和力结合，从而有效靶向 B 细胞，包括 CD19 表达水平极低的 B 细胞。CLN-978 分子量小（65 kDa），包含两个单链可变区片段，其中一个与 CD19 靶标具有极高的亲和力结合，另一个与 T 细胞上的 CD3 结合；此外，CLN-978 还包含一个与人血清白蛋白结合的单域抗体，以延长其血清半衰期。CLN-978 由 Cullinan 公司内部团队开发，是该公司的全资资产。 CLN-978 有望为自身免疫性疾病患者提供一种便捷、现成的皮下给药治疗方案。Cullinan 的 OUTRACE 研究正在针对类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性红斑狼疮患者开展该药物的临床试验。CLN-978 尚处于临床试验阶段，尚未获得任何卫生部门的批准。

关于库里南治疗公司
Cullinan Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：CGEM）是一家生物制药公司，致力于开发针对自身免疫性疾病和癌症的具有潜在首创或同类最佳的高影响力疗法。Cullinan 专注于前景广阔的治疗靶点，并充分利用其在 T 细胞衔接器领域的核心专长。T 细胞衔接器已在肿瘤学领域得到广泛应用，目前正拓展至自身免疫性疾病领域。凭借以严谨的科学方法和目标明确的创新为支撑的临床阶段研发管线，Cullinan 正努力推进其使命，为患者提供全新的治疗标准。欲了解更多关于 Cullinan 的信息，请访问https://cullinantherapeutics.com/ ，并在LinkedIn和X上关注 Cullinan。

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