热门资讯> 正文
2025-10-25 15:01
CLN-978导致多种自身免疫性疾病的体外和体内B细胞迅速而深度地耗尽
马萨诸塞州剑桥2025年10月25日(环球新闻网)-- Cullinan Therapeutics,Inc.(纳斯达克:CGEM)是一家临床阶段生物制药公司,正在加速开发潜在的一流或最佳的、高影响力的自身免疫性疾病和癌症疗法,该公司将提供CLN-978的新临床前数据,CLN-978是其新型研究性CD 19 xCD 3双特异性T细胞重组剂。这些数据将在10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国风湿病学会(ACN)融合会议上展示,会议将于10月28日上午10:30举行-中午12:30中部时间(海报部分C,海报号2293)。Cullinan还将在展厅设有一个展位(#1074)。
新的体外临床前数据显示,CLN-978强有力且特异性地耗尽了靶B细胞,同时激活了来自类风湿性关节炎(RA)、舍格伦病(SjD)或系统性红斑狼疮(狼疮)患者的人外周血单核细胞(BMC)中的T细胞。这些影响与健康捐赠者的PBMCs观察到的影响相似。
在非人灵长类动物(NHP)中皮下给予CLN-978后,观察到剂量依赖性B细胞耗竭。在NHP中被认为耐受良好的CLN-978剂量在血液和多种组织(包括骨髓和淋巴结)中实现了深度和持续的B细胞耗竭,表明在患者中实现有意义的B细胞耗竭的潜力。
在SLE的鼠模型中,CLN-978治疗导致循环B细胞、抗dsDNA IgG水平和肾脏中的IgG沉积减少,表明在外周血和受影响的疾病组织中具有疾病修饰作用。
Cullinan Therapeutics首席医疗官Jeffrey Jones医学博士、MBA、首席医疗官Jeffrey Jones表示:“我们继续生成临床前数据,强化了CLN-978作为一种高效T细胞重组剂的潜力,旨在深度耗尽多种自身免疫性疾病中的B细胞。”“与此同时,我们正在推进类风湿性关节炎、舍格伦病和系统性红斑狼疮的全球临床项目,认识到这些疾病患者尚未满足的需求。目前的疗法通常仅限于解决疾病症状,而CLN-978有可能改变疾病本身的潜在病理生理学。”
Cullinan正在通过RA(NCT 06994143)、SjD(NCT 07041099)和狼疮(NCT 06613360)的OUTRACE研究推进CLN-978的全球临床开发,目前正在针对所有三种适应症和多个国家进行积极试验。
关于CLN-978 CLN-978是一种新型、分化且高效的CD 19 xCD 3双特异性T细胞重组子。CLN-978在体外和体内触发表达CD 19的靶细胞的重定向溶解。CLN-978旨在实现与CD 19的极高亲和力结合,以有效靶向B细胞,包括CD 19水平极低的B细胞。CLN-978分子大小小(65 Da),含有两个链可变片段,一个与CD 19靶点具有非常高的亲和力结合,另一个与T细胞上的CD 3结合,以及一个单结构域抗体结合人血清白蛋白以延长血清半衰期。CLN-978由Cullinan内部团队开发,是一项全资资产。CLN-978有潜力为自身免疫性疾病患者提供一种方便的、现成的、皮下给药的治疗选择,Cullinan针对类风湿性关节炎、舍格伦病和系统性红斑狼疮患者的OUTRACE研究正在对其进行研究。CLN-978是研究性的,尚未获得任何卫生当局的批准。
关于库里南治疗 库里南治疗公司(纳斯达克股票代码:CGEM)是一家生物制药公司,为自身免疫性疾病和癌症开发潜在的一流或最佳的高影响力疗法。Cullinan追求有前途的治疗目标,同时利用T细胞重组剂的核心专业知识,T细胞重组剂在肿瘤学中建立,目前正在发展为自身免疫性疾病。Cullinan凭借建立在严格的科学方法和有目的的创新之上的临床阶段管道,正在推进其为患者提供新标准护理的使命。请访问https://cullinantherapeutics.com/了解有关Cullinan的更多信息,并在LinkedIn和X上关注Cullinan。
前瞻性陈述本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关公司信念和期望的明确或暗示陈述:未来数据展示、我们的CLN-978临床前和临床开发计划和时间表、CLN-978的临床和治疗潜力,以及其他非历史事实的陈述。“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“项目”、“追求”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层对未来事件的当前预期和信念,并受到已知和未知的风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险包括但不限于以下内容:监管提交的时间和结果的不确定性;我们可能向美国食品药品监督管理局或其他全球监管机构提交的任何IND或其他全球监管提交未在我们的预期时间表上获得批准的风险,或者根本没有获得批准;我们的临床试验和临床前研究的成功;与我们保护和维护知识产权地位的能力相关的风险;与我们候选产品的制造、供应和分销相关的风险;我们的任何一个或多个候选产品(包括共同开发的产品)无法成功开发和商业化的风险;临床前研究或临床研究的结果无法预测与未来研究相关的未来结果的风险;以及任何合作、合作伙伴关系、许可或类似协议的成功。我们在提交给美国证券交易委员会的文件中讨论了这些以及其他重要的风险和不确定性,包括我们最近的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”标题下讨论的风险和不确定性,可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何这样做的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化,但法律要求的范围除外。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。此外,除法律要求外,本公司或任何其他人士均不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅限于发表日期。
联系人:
投资者Nick Smith +1 401.241.3516 Nsmith@cullinantx.com
Media Rose Weldon +1 215.801.7644 Rweldon@cullinantx.com