Journey Medical Corporation发布Emrosi™（DFD-29）三期临床试验疗效数据分析结果，该结果于2025年秋季临床皮肤病学会议上发表

FDA 批准的 Emrosi（40 毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10 毫克速释和 30 毫克缓释）在美国上市，用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变

DFD-29 在 IGA 成功率和炎症病变计数方面表现出比安慰剂和强力霉素更高的疗效（所有比较的 P <0.001）

海报展示了口服 DFD-29（一种低剂量米诺环素制剂）对红斑痤疮患者的疗效：两项 3 期临床试验的汇总分析

亚利桑那州斯科茨代尔，2025 年 10 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——Journey Medical Corporation（“Journey Medical”或“公司”）（纳斯达克股票代码：DERM）是一家商业阶段制药公司，主要专注于销售和营销美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的用于治疗皮肤病的处方药产品，今天公布了两项 3 期多中心、随机、双盲、平行组、活性比较剂和安慰剂对照临床试验的汇总分析数据，即米诺环素与^Oracea®在酒渣鼻中的应用-1（“MVOR-1”）和米诺环素与 Oracea 在酒渣鼻中的应用-2（“MVOR-2”），评估 DFD-29（40 毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10 毫克速释和 30 毫克缓释）（或“Emrosi™”）用于治疗炎症2025 年秋季临床皮肤病学会议将于 2025 年 10 月 23 日至 26 日在内华达州拉斯维加斯举行，届时将讨论成人酒渣鼻病变。

Journey Medical Corporation 联合创始人、总裁兼首席执行官 Claude Maraoui 表示：“这些 3 期临床研究结果显示，Emrosi 在实现研究者总体评估 (IGA) 治疗成功率和减少炎症病变总数方面均优于 Oracea 和安慰剂，这再次证明了其强大的疗效和安全性，使其成为红斑痤疮患者的重要治疗选择。随着 Emrosi 的覆盖范围和应用范围不断扩大，这些数据巩固了我们在日益增长的皮肤病学市场中的地位，并彰显了我们致力于提供经临床验证、可改善患者预后的疗法的承诺。我们相信，Emrosi 有潜力成为红斑痤疮的治疗标准。”

联合3期临床结果亮点

在这项III期研究中，接受DFD-29治疗的受试者中，62.7%获得了IGA治疗成功，而Oracea组和安慰剂组分别为39.0%和28.2%。DFD-29与Oracea和安慰剂之间的差异均具有统计学意义，p值均小于0.001。从基线到第16周，DFD-29组炎症病变平均减少了19.2个，而Oracea组和安慰剂组分别减少了14.8个和11.3个（p值均小于0.001）。

综合3期临床结果摘要

两项 3 期临床试验中的 653 名受试者按 3:3:2 的比例随机分配接受每日一次的 DFD-29、Oracea（强力霉素胶囊，40 毫克）或安慰剂治疗，持续 16 周。两项研究的主要目的是评估 DFD-29 与安慰剂相比治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的安全性和有效性，次要目的是比较 DFD-29 与 Oracea。两项试验均达到了所有共同主要终点和次要终点，表明 DFD-29 在 IGA 治疗成功率和从基线到第 16 周减少炎症病变总数方面均优于 Oracea 和安慰剂。DFD-29 耐受性良好，两项试验（MVOR-1 和 MVOR-2）均未报告与研究药物相关的重大安全问题或严重不良事件。所有治疗组的治疗中出现的不良事件（“TEAE”）的发生率和严重程度相当。

您可以在专科连锁药店凭处方购买 Emrosi。

Oracea ^®是 Galderma Holdings, SA Société Anonyme 的注册商标。

关于酒渣鼻
酒渣鼻是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，最常见的症状是面部深度发红、痤疮样炎症病变（丘疹和脓疱）和蜘蛛网状静脉（毛细血管扩张）。据美国酒渣鼻协会估计，酒渣鼻影响着超过 1600 万美国人和多达 4.15 亿人。酒渣鼻最常见于 30 至 50 岁的成年人。 美国酒渣鼻协会进行的调查显示，超过 90% 的酒渣鼻患者表示他们的病情降低了他们的自信心和自尊心，41% 的患者表示这导致他们避免与公众接触或取消社交活动。在症状严重的酒渣鼻患者中，88% 的患者表示这种疾病对他们的职业交往产生了不利影响，51% 的患者表示他们因病情而缺勤。

重要安全信息
适应症： EMROSI™ 用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变（丘疹和脓疱）。不良反应：接受 EMROSI 治疗的受试者中，≥1% 报告的最常见不良反应是消化不良，且发生率高于接受安慰剂的受试者。禁忌症：对任何四环素类药物有过敏史的患者禁用 EMROSI。警告/注意事项：上市后，痤疮患者使用米诺环素治疗时，曾报告出现过敏反应、严重皮肤反应（例如 Stevens-Johnson 综合征）、多形红斑以及伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 综合征。如果确诊为 DRESS 综合征，请立即停用 EMROSI。在妊娠中期和晚期、婴儿期以及 8 岁以下儿童期间使用 EMROSI 可能会导致牙齿永久性变色和骨骼生长可逆性抑制。如果发生抗生素相关性结肠炎，请停用 EMROSI。如果怀疑有肝损伤，请停用 EMROSI。如果患者出现头晕、眩晕或眩晕，应谨慎驾驶车辆或操作重型机械。临床表现包括头痛、视力模糊、复视和视力丧失。如果出现症状，请立即停用 EMROSI。症状可能表现为发烧、皮疹、关节痛和不适。如果出现症状，请立即停用 EMROSI。患者在使用 EMROSI 期间应尽量减少或避免暴露于自然或人造阳光下。已知四环素类抗生素会导致色素沉着过度。EMROSI 可能导致许多器官出现色素沉着过度，包括指甲、骨骼、皮肤、眼睛、甲状腺、内脏组织、口腔、巩膜和心脏瓣膜。由于使用 EMROSI 期间可能产生耐药细菌，因此请仅在指示范围内使用 EMROSI。如果发生二重感染，请停用 EMROSI 并采取适当的治疗。定期进行器官系统实验室评估，包括造血、肾脏和肝脏检查。建议您向 FDA 报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。

如需了解完整的处方信息，请访问www.emrosi.com 。

关于 Journey Medical Corporation
Journey Medical Corporation（纳斯达克股票代码：DERM）（“Journey Medical”）是一家商业阶段的制药公司，主要专注于通过高效的销售和营销模式销售和推广经FDA批准的用于治疗皮肤病的处方药。该公司目前销售八种经FDA批准的品牌处方药，用于治疗和治愈常见的皮肤病。Journey Medical团队由行业专家组成，他们在开发和商业化一些皮肤科最成功的处方品牌方面拥有丰富的经验。Journey Medical位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：FBIO）创立。Journey Medical的普通股根据经修订的1934年《证券交易法》注册，并定期向美国证券交易委员会（“SEC”）提交报告。有关Journey Medical的更多信息，请访问www.journeymedicalcorp.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿可能包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条所定义的“前瞻性陈述”。在本新闻稿下文和全文中，“公司”、“我们”和“我们的”可能指 Journey Medical。此类陈述包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何陈述以及任何其他非历史事实的陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“可能”、“预计”、“将”、“可能”、“预计”、“打算”、“潜在”等词语和类似表述通常用于识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定因素的影响。可能导致实际结果与目前预期大不相同的因素包括：我们的产品和候选产品需要经过耗时耗力的监管和临床试验，因此可能永远无法成功开发或商业化；我们的很大一部分销售额来自可能受到第三方仿制药竞争、新竞争产品的推出或现有竞争产品市场份额增加的产品，其中任何一项都可能对我们的营业收入产生重大不利影响；我们处于一个受到严格监管的行业，我们无法预测未来任何立法或行政或执行行动可能对我们的运营产生的影响；我们的收入主要依赖于我们皮肤病学产品的销售，任何与此类产品销售相关的挫折都可能损害我们的经营业绩；竞争可能会限制我们产品的商业机会和盈利能力，包括来自我们产品仿制药制造商的竞争；我们的产品无法获得广泛市场认可的风险，包括政府和第三方付款人的认可；我们在运营的几个方面依赖第三方；我们依赖于识别、开发、收购或授权产品并将其整合到我们的运营中的能力，而我们可能无法成功；我们业务的成功，包括我们为公司融资和产生额外收入的能力，依赖于我们最近批准的产品 Emrosi™ 以及我们可能开发、授权或收购的任何未来产品候选物的成功商业化；临床药物开发非常昂贵、耗时且不确定，我们的临床试验可能无法充分证明我们当前或任何未来产品候选物的安全性和有效性；我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们相似或相同的产品；与保护我们的知识产权相关的风险以及我们可能无法为我们的技术和产品维持足够的专利保护；如果发生计算机系统故障、网络攻击或我们或我们的第三方的网络安全缺陷，我们的业务和运营将受到影响；对我们继续经营的能力存在重大疑虑；重大公共卫生问题、流行病或大流行病对我们的产品收入和任何未来临床试验的影响；我们可能需要筹集额外资本；Fortress 控制着我们普通股的多数投票权，这可能对我们的其他股东造成不利影响；以及我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、后续的 10-Q 表报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中第一部分第 1A 项“风险因素”中所述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的变化，除非法律另有规定，并且我们主张《1995 年私人证券诉讼改革法案》中前瞻性陈述的安全港保护。

公司联系方式：
贾克琳·贾菲
(781) 652-4500
ir@jmcderm.com

媒体关系联系人：
托尼·普洛霍罗斯
6度
(908) 591-2839
tplohoros@6degreespr.com