Arcitis将在秋季临床皮肤病学会议上展示ZORYVE®（罗氟司特）霜0.15%和0.05%用于治疗特应性皮炎的新生活质量和长期数据

加利福尼亚州韦斯特莱克村和拉斯维加斯，2025年10月24日（环球新闻网）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家专注于在免疫皮肤病学领域开发有意义创新的商业阶段生物制药公司，今天宣布，新数据表明ZORYVE®（罗氟司特）霜0.15%和0.05%可以改善生活质量，特别是通过帮助减少睡眠中断，并提供长期、将在2025年10月23日至26日举行的2025年秋季临床皮肤病学会议上介绍2岁及以上特应性皮炎患者的持久疾病控制，在拉斯维加斯。

“我们继续在Fall Clinical上进行这些演讲，以ZORYVE霜治疗特应性皮炎的大量证据为基础，其中包括第一批报告通过患者报告的结果数据来衡量睡眠改善的分析之一。另一张海报展示表明，ZORYVE霜可以减轻2岁及以上儿童的特应性皮炎体征和症状。重要的是，在ZORYVE霜治疗52周的时间里，受影响的身体表面积的减少得到了维持或改善，这对于那些经常在较小的身体上出现更广泛疾病的儿童来说是有意义的改善，”帕特里克·伯内特（Patrick Burnett）医学博士说，Arctis Biotherapeutics首席医疗官。“这些发现强化了ZORYVE作为一种先进的靶向局部治疗方法和局部皮质类固醇的有意义的替代品，为需要长期疾病控制的特应性皮炎患者提供有效、耐受性良好的治疗。”

0.15%和0.05%罗氟司特霜对特应性皮炎M患者睡眠的影响。Gonzalez等人。在三项3期随机对照试验中，患者和治疗者报告的对每日一次ZORYVE霜影响的新结果表明，0.15%和0.05%的ZORYVE霜分别改善瘙痒并减少特应性皮炎对年龄在6岁和2-5岁的个体睡眠的负面影响，与溶剂相比，整个四周的治疗（INTEGRAMENT-1/INTEGRAMENT-2年龄'岁; INTEGRAMENT-PED; n=436，使用0.05% ZORYVE霜治疗; n=215，使用赋形剂霜治疗）。

具体结果包括：

梅赛德斯·E说：“对于包括幼儿及其家人在内的患有特应性皮炎的人来说，睡眠中断是一种持续存在且经常被忽视但非常现实的日常负担。”Gonzalez，医学博士，儿科皮肤研究有限责任公司的医学总监、INTEGUMENT-PED临床试验研究员、海报的主要作者。“ZORYVE提供了一种安全、非类固醇和有针对性的治疗选择。此外，这些结果凸显了ZORYVE霜在减少患有特应性皮炎的幼儿瘙痒和改善睡眠方面具有临床意义的益处。”

每日一次0.15%和0.05%罗氟司特霜可改善特应性皮炎体征和症状，可通过积极主动的每周两次治疗维持：为期52周的III期INTEGRAMENT-PLE试验的结果年龄' 2岁。Herbert等人。INTEGUMENT-PLE的新长期数据是一项在年龄超过2岁的轻至中度特应性皮炎患者中进行的为期52周、3期、多中心、开放标签扩展（PLE）试验，表明ZORYVE 0.15%和0.05%的霜耐受性良好，特应性皮炎的体征和症状减轻，并在2岁以上的个体中通过长达56周的治疗保持或增加改善。研究参与者之前完成了一项关键的3期试验，INTEGUMENT-1或INTEGUMENT-2（n=658）或INTEGUMENT-PED（n=562）。主要结果包括：

关于ZORYVE®（罗氟司特）ZORYVE是针对三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、SSE性皮炎和斑块状银屑病）的头号处方品牌局部疗法。ZORYVE乳膏是罗氟司特的局部制剂，罗氟司特是一种高级靶向局部磷酸二酯酶4型（PDE 4）抑制剂。抑制PDE 4（一种细胞内酶，是皮肤病学中的既定目标）可减少促炎介质的产生。这可以减少皮肤炎症并平衡皮肤的免疫系统。

ZORYVE展示了临床影响力和广泛的行业认可，荣获多项著名奖项和建议。ZORYVE最近被Allure授予“2025年最佳美容突破奖”，使其成为FDA批准的第一个获得该奖项的治疗特应性皮炎、斑块状银屑病和油性皮炎的药物。ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE泡沫0.3%还获得了国家银屑病基金会的认可印章，这是第一个获得FDA批准的处方品牌获得该荣誉。此外，根据2025年6月发布的更新指南，美国皮肤病学会（AAD）强烈建议在患有轻度至中度特应性皮炎的成年患者中使用ZORYVE 0.15%面霜。2024年，ZORYVE面霜0.15%荣获Glamour美容与健康奖“最佳摇头丸产品”。

适应症ZORYVE霜，0.05%，适用于2至5岁儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

ZORYVE乳膏（0.15%）适用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

重要安全信息ZORYVE禁忌用于中度至重度肝损害（Child-Pugh B或C）患者。

对于2至5岁的特应性皮炎儿科患者，ZORYVE 0.05%霜最常见的不良反应（至少1%）是上呼吸道感染（4.1%）、腹泻（2.5%）、呕吐（2.1%）、鼻炎（1.6%）、结膜炎（1.4%）和头痛（1.1%）。

对于6岁或以上的特应性皮炎患者，ZORYVE 0.15%最常见的不良反应（至少1%）是头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、涂抹部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

请查看ZORYVE面霜的完整处方信息。

关于Arcutis Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家商业阶段的医疗皮肤科公司，倡导有意义的创新，以满足患有免疫介导的皮肤病和病症的个人的迫切需求。Arcutis致力于解决皮肤科最持久的患者挑战，拥有越来越多的高级靶向局部药物组合，获批用于治疗三种主要的炎症性皮肤病。Arcutis独特的皮肤病学开发平台与我们的皮肤病学专业知识相结合，使我们能够针对生物学验证的目标开发差异化疗法，并为一系列炎症性皮肤病学疾病提供了强大的管道。欲了解更多信息，请访问www.arcutis.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上关注Arcutis。

前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。例如，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。这些声明基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关长期使用0.15% ZORYVE霜和0.05% ZORYVE霜的临床试验结果将转化为现实世界结果的陈述，以及0.15% ZORYVE霜和0.05% ZORYVE霜提高AD护理标准的潜力。这些陈述受到重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际结果不同的风险和不确定性包括我们业务中固有的风险、报销和产品的获取、竞争的影响以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格“风险因素”部分中讨论的其他重要因素。2025年2月25日，以及任何随后向SEC提交的文件。该公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》做出，且仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外，即使有新信息可用，我们也没有义务修改或更新此处的信息以反映未来的事件或情况。

1针对以下评估确定了与睡眠相关的PRO：SCORAD（过去3天/夜睡眠不足;评分范围从0（无）到10（最严重）报告为LSM较基线改善）; POEM（过去一周睡眠障碍0天、1-2天、3-4天、5-6天或每天）; CDLQI（患者年龄为4-16岁;过去一周睡眠受影响的评分为完全不受影响、很少、很多或非常严重）; IDMQL（（仅限INTEGRAMENT-PED，年龄<4岁的患者）过去一周睡眠障碍的总时间被评定为<1小时、1-2小时、3-4小时或至少5小时，过去一周每晚让孩子入睡的平均时间为0-15分钟、15分钟至1小时、1-2小时或>2小时）; DFI（年龄& 17岁患者的父母/护理人员;睡眠障碍和家庭成员疲劳/疲惫）2儿童的护理人员每天跟踪和报告瘙痒水平。评分范围从0（不痒）到10（可以想象到的最严重的痒）。这项技术可能需要更多测试才能确认其对12岁以下儿童的准确性。结果可能会有所不同。3vIGA-AD（经验证的研究者全球评估特应性皮炎）是一个5分量表，用于评估特应性皮炎的总体严重程度，0表示明确，4表示严重。