NANOBIOTIX宣布在移交正在进行的3期头部和颈部癌试验赞助和运营控制后更新了强生-1900（NBTXR 3）临床项目

巴黎和马萨诸塞州剑桥2025年10月24日（环球新闻网）-- NANOBIOTIX（Euronext：NANO --纳斯达克：NBTX -“公司”）是一家晚期临床生物技术公司，开创基于物理的方法来扩大癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性，今天宣布更新了Johnson-1900（NBTXR 3）临床开发计划。

Nanobiotix已完成了2024年第3季度启动的NANORAY-312赞助在大多数地区的转移，并将3期临床试验的全面运营控制权移交给强生公司（“强生”）。在转移和Nanobiotix分析最新信息后，Nanobiotix估计将在观察到必要数量的事件并且招募最后一名患者后分析和报告NANORAY-312中期数据，2027年1月。

强生公司将传达与NANORAY-312和其他与强生公司赞助的强生公司赞助的研究相关的未来指南。Nanobiotix将继续提供与Nanobiotix赞助的研究以及德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的研究相关的强生公司赞助的研究的临床开发更新和指南。

关于强生-1900（NBTXR 3）

强生-1900（NBTXR 3）是一种新型、潜在的一流肿瘤产品，由钌功能化氧化物纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并通过放射治疗激活。其概念验证是通过2018年成功的随机2/3期研究在软组织肉瘤中实现的。候选产品的作用机制（MoA）旨在在被放疗激活时诱导注射肿瘤中显着的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。考虑到物理MoA，Nanobiotix认为，强生-1900（NBTXR 3）可以扩展到任何可以通过放疗治疗的实体瘤和任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。

放射治疗激活的RSV-1900（NBTXR 3）作为单药或联合治疗在多种实体瘤适应症中进行评估。该项目由NANORAY-312领导，这是一项针对局部晚期头部和颈部鳞细胞癌的全球随机3期研究。2020年2月，美国食品和药物管理局授予监管快速通道指定，用于研究通过放射治疗激活的强生-1900（NBTXR 3）（联用或不联用西妥昔单抗），用于治疗不符合接受铂类化疗资格的局部晚期HNSC患者-与3期研究中正在评估的相同人群。

鉴于公司的重点领域，并与NBTXR 3的可扩展潜力进行平衡，Nanobiotix已采取合作战略，在其优先开发途径的同时扩大候选产品的开发。根据这一策略，Nanobiotix于2019年与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心进行了广泛、全面的临床研究合作，赞助了几项I期和II期研究，评估肿瘤类型和治疗组合中的肿瘤组合中的肿瘤-1900（NBTXR 3）。2023年，Nanobiotix宣布与强生公司Janssen Pharmaceutica NV达成了一项全球联合开发和商业化的许可协议。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司，开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法，为数百万患者带来彻底的治疗结果;得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。该公司的理念植根于突破已知的界限以扩大人类生活的可能性的理念。

Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在巴黎泛欧交易所上市，自2020年12月起在纽约市纳斯达克全球精选市场上市。该公司在马萨诸塞州剑桥（美国）等地设有子公司。

Nanobiotix拥有超过25项伞式专利，与三（3）个纳米技术平台相关，应用于1）肿瘤学; 2）生物利用度和生物分布; 3）中枢神经系统疾病。

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