ALX Oncology在2025年AACR-NCI-EORTC会议上宣布了ALX2004的临床前数据及1期试验进展，ALX2004是一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物

-两张海报展示了ALX2004的最佳和首创潜力，ALX2004是一种新型抗体药物偶联物（ADC），用于治疗表达EGFR的实体瘤。

大量临床前数据支持ALX2004在EGFR-ADC类别中的差异化优势，并支持在首次人体试验中继续进行评估。

-正在进行的ALX2004 I期临床试验的初步安全性数据预计将于2026年上半年公布。

加州南旧金山，2025年10月23日（GLOBE NEWSWIRE）——ALX Oncology Holdings Inc.（简称“ALX Oncology”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ALXO）是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的新型疗法。公司今日在2025年10月22日至26日于马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上，以两张海报的形式展示了其抗体偶联药物（ADC）候选药物ALX2004正在进行的I期临床试验的临床前数据和试验设计。ALX2004-01是一项首次人体试验，旨在评估ALX2004在已知表达EGFR的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

“我们的临床前研究结果显示，ALX2004 具有强大的抗肿瘤活性和良好的毒性特征，这支持我们推进 ALX2004 进入临床试验阶段，”ALX Oncology 首席执行官 Jason Lettmann 表示。“鉴于早期抗体偶联药物 (ADC) 的毒性限制了其在治疗 EGFR 表达实体瘤方面的疗效窗口，我们对临床前数据充满信心，认为这种独特的分子 ALX2004 有望克服这些限制。该试验已于 8 月启动，目前进展顺利，预计将于明年上半年公布初步安全性数据。我们很高兴在 AACR-NCI-EORTC 大会上展示大量临床前数据，这些数据支持 ALX2004 在 EGFR 靶向 ADC 创新领域取得突破性进展的潜力。”

公司首个抗体偶联药物 (ADC) ALX2004 是公司内部严谨药物设计流程的成果。ALX2004 由 ALX Oncology 的蛋白质工程师自主研发，采用公司专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 (Top1i) 有效载荷和连接子有效载荷平台，旨在优化 ADC 杀伤癌细胞的所有机制，同时最大程度地扩大治疗窗口。ALX2004 采用源自 matuzumab 的 EGFR 抗体，该抗体经过精心挑选，可最大限度地减少肿瘤外皮肤毒性并最大程度地扩大治疗窗口，其结合表位与美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的 EGFR 抗体不同。此外，ALX2004 还拥有专有的连接子-有效载荷和 Top1i 有效载荷，该设计旨在提高连接子的稳定性，从而实现有效载荷的靶向递送并增强旁观者效应。

ALX2004目前正在一项针对晚期或转移性EGFR表达阳性实体瘤患者的首次人体开放标签多中心研究中进行评估。该I期临床试验（NCT07085091）的设计方案也将在会议上进行介绍。

ALX Oncology公司海报展示的详细信息如下：

标题：ALX2004，一种新型抗EGFR拓扑异构酶I抑制剂抗体-药物偶联物，用于治疗表达EGFR的实体瘤
主讲人： Marja Vrljic 博士，ALX Oncology 抗体技术副总裁
摘要：#A119
日期和时间：10月23日星期四，美国东部时间下午12:30至4:00。
会议：海报展示 A
地点：海恩斯会议中心，2层，D展厅

标题：一项评估 ALX2004（一种靶向 EGFR 的抗体药物偶联物）治疗晚期或转移性特定实体瘤患者的 1 期、首次人体、开放标签多中心研究 (ALX2004-01)
摘要：LB-A004
日期和时间：10月23日星期四，美国东部时间下午12:30至4:00。
会议：海报展示 A
地点：海恩斯会议中心，2层，D展厅

关于ALX肿瘤学
ALX Oncology（纳斯达克股票代码：ALXO）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的新型疗法的研发。ALX Oncology 的主要候选疗法 evorpacept 已展现出成为未来免疫肿瘤学基石疗法的潜力。目前，Evorpacept 正在针对多种癌症适应症开展多项临床试验。ALX Oncology 的第二个候选疗法 ALX2004 是一种新型的 EGFR 靶向抗体药物偶联物，具有独特的作用机制，已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试验。更多信息请访问 www.alxoncology.com 或关注 LinkedIn 账号 @ALX Oncology。

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