Biofrontera公司完成从Biofrontera AG收购所有Ameluz®和RhodoLED®美国资产

• Biofrontera Inc. 从其前母公司 Biofrontera AG 手中收购了 Ameluz ^®和 RhodoLED ^®在美国的全部权利，包括新药申请和相关专利。
• 新的盈利结构将支付率从美国净销售额的 25%-35% 降低至 12%-15%。
• 此次交易释放了由现有投资者 Rosalind Advisors 和 AIGH Capital Management 领投的 1100 万美元融资中的最后 250 万美元，预计将资助 Biofrontera Inc. 实现盈利。
  

马萨诸塞州沃本，2025年10月23日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于光动力疗法 (PDT) 开发和商业化的生物制药公司 Biofrontera Inc.（纳斯达克股票代码：BFRI）（简称“Biofrontera”或“公司”）今日宣布与其前母公司 Biofrontera AG 达成重组和资产收购协议。根据该交易，Biofrontera Inc. 已收购与^Ameluz®和^RhodoLED®相关的所有美国资产和权利，包括新药申请 (NDA)、临床试验申请 (IND)、生产权和合同、所有知识产权以及相关人员。

交易完成后，Biofrontera Inc. 将每月支付 Ameluz ^®在美国市场年净销售额达到 6500 万美元的年份 12% 的收益，并在 Ameluz ® 在美国市场年净销售额超过该门槛的年份支付 15% 的收益。这些付款将在专利到期后停止。这将取代之前的转让定价模式，在该模式下，公司将根据时间和适应症，永久支付每支管净销售额的 25%-35%。新的结构降低了 Biofrontera Inc. 的总体成本，预计将加快公司实现收支平衡的时间。

随着该协议的完成，Biofrontera Inc.现在将全权负责美国 Ameluz ^®和 RhodoLED ^®产品组合的制造、监管、质量管理、药物警戒和商业化。公司预计资产和人员的全面转移将于 2025 年第四季度末或 2026 年第一季度初完成。

此次交易的资金来自现有投资者 Rosalind Advisors, Inc. 和 AIGH Capital Management LLC 领投的 1100 万美元投资，其中 850 万美元在条款清单签署时到位。作为交易的一部分，Biofrontera AG 将获得 Biofrontera Inc. 10% 的投资后股权，从而协调两家公司的长期利益。

Biofrontera 公司首席执行官兼董事长 Hermann Luebbert 博士表示：“这是一项变革性的交易，将增强 Biofrontera 的财务和运营状况。大幅减少的盈利结构预计将从 2025 年第四季度开始推动毛利率的大幅增长。再加上新的资本注入，这使我们能够加速 Ameluz ^{® 的}增长，并将标签扩展到更多适应症。”

关于 Biofrontera Inc.

Biofrontera Inc. 是一家总部位于美国的生物制药公司，专注于皮肤病的开发和治疗，尤其专注于光动力疗法 (PDT)。该公司将 Ameluz ^®药物-设备组合与 RhodoLED ^®灯系列进行商业化，用于光动力疗法 (PDT) 治疗光化性角化病（一种可能发展为侵袭性皮肤癌的癌前皮肤病变）。该公司正在进行临床试验，以扩展其产品在非黑色素瘤皮肤癌和中度至重度痤疮治疗中的应用。欲了解更多信息，请访问www.biofrontera-us.com并在LinkedIn和X上关注 Biofrontera。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与Biofrontera的商业机会及其产品的商业成功有关的陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前的预期和对未来事件的预测。然而，实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些风险和不确定性（其中许多超出我们的控制范围）包括但不限于：临床试验启动和实施中固有的不确定性；临床试验数据的可用性和时间安排；早期临床试验或^Ameluz®与BF-RhodoLED和/或RhodoLED XL联合用于不同疾病适应症或产品应用的试验结果是否可预示正在进行或未来试验的结果；与临床试验和上市许可申请的监管审查相关的不确定性；任何外部异常事件的影响；公司实现和维持盈利的能力；当前全球供应链中断是否会影响公司获得和分销其产品的能力；医疗保健提供者实践的变化，包括使用公司产品的程序的承保范围、报销和定价的任何变化； ^Ameluz®与 BF- RhodoLED 和/或 RhodoLED XL 结合的市场机会是否符合公司的预期；公司留住和聘用关键人员的能力；现金资源的充足性和额外融资的需求；以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中可能披露的其他因素，这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获取。敬请读者不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至作出之日的观点，反映管理层当前的估计、预测、期望和信念。公司不打算更新任何此类前瞻性陈述，并明确表示不承担更新本新闻稿中包含的信息的任何义务，除非法律要求。

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