BioAtla 在國際人乳頭瘤病毒學會年會上展示針對ROR2的有力機制性依據，使用Ozuriftamab Vedotin（Oz-V）治療口咽鱗狀細胞癌（OPSCC）

圣地亚哥，2025 年 10 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——BioAtla, Inc.（纳斯达克股票代码：BCAB）是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的条件性活性生物制剂 (CAB) 抗体疗法。该公司今天宣布在 2025 年 10 月 23 日至 26 日在泰国曼谷举行的国际乳头瘤病毒学会 (IPVS) 会议上展示一张题为“ADC Ozuriftamab vedotin 靶向 HPV E6/E7 上调跨膜受体酪氨酸激酶 ROR2 的海报”，其中详细介绍了其研究性抗体-药物偶联物 (ADC) ozuriftamab vedotin (Oz-V) 的临床数据。

该海报将对Oz-V和CAB-ROR2-ADC进行更深入的分子学综述，并更详细地探讨ROR2表达与HPV感染之间关系的机制，并将重点介绍此前在医学大会上发表的临床数据。海报将于10月25^日下午6:30至8:00（印度中部时间）举行的电子海报02会议上展示。

演示结束后，您可以在公司网站www.bioatla.com的“ 出版物”部分获取演示材料的副本。

关于 Ozuriftamab Vedotin
Ozuriftamab vedotin (Oz-V)，CAB-Platform-ROR2-ADC，是一种针对ROR2的有条件且可逆活性的抗体药物偶联物。ROR2是一种跨膜受体酪氨酸激酶，存在于多种实体瘤中，包括头颈部肿瘤、肺癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤。ROR2是一种非经典wnt5A信号受体，其过表达由与HPV感染相关的癌蛋白驱动，并形成与不良预后以及对化疗和免疫疗法耐药相关的癌症轴。在一项针对难治性、中位^四线HPV阳性OPSCC患者的II期临床试验中，Oz-V显示出了令人信服的临床数据，其总缓解率(ORR)为45%（已确认和未确认），疾病控制率(DCR)为100%，中位总生存期(OS)为11.6个月。其他使用西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤单药治疗的研究报告显示，在类似的患者群体中，ORR 为 0 - 3.4%，中位 OS 为 4.4 个月。OPSCC 代表着一个规模庞大且快速增长的患者群体，EGFR 抑制剂和其他标准治疗方案对其疗效不佳。FDA 授予 Oz-V 快速通道资格，用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者，这些患者此前接受过 PD-1/L1 疗法和铂类化疗但病情进展。在 9 月份 2 期（B 类）会议结束后，公司已与 FDA 就 3 期试验设计达成一致，并继续为启动 3 期研究做准备，目标是在 2026 年初与战略合作伙伴共同推进研究。

关于 OPSCC
口咽部鳞状细胞癌 (OPSCC) 是头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 的一个亚型，起源于口咽部（咽喉中部）内壁的鳞状细胞。该解剖区域位于口腔后方，OPSCC 通常累及扁桃体、软腭、咽壁和/或舌根。OPSCC 发病率逐年显著上升，这是由于 HPV 感染发病率的快速上升，目前美国约 80% 的 OPSCC 病例由 HPV 感染引起。HPV 相关的 E6 和/或 E7 癌蛋白表达通过上调 ROR2 表达来驱动癌症进展，而 ROR2 在 OPSCC 中高表达。这种直接的机制关联，加上迄今为止观察到的抗肿瘤活性，为在 OPSCC 患者中进行关键性研究评估 Oz-V 的疗效提供了有力的依据。^二线及以上 OPSCC 治疗的全球市场规模超过 10 亿美元，而^一线HPV 阳性肿瘤治疗的潜在市场规模超过 70 亿美元。对于既往接受过手术、放疗、铂类化疗和 PD-1 抑制剂治疗等标准治疗的复发/转移性 OPSCC 患者，目前预后不佳。

关于^BioAtla®公司
BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司，其业务遍及美国加利福尼亚州圣地亚哥，并通过与临床前开发服务提供商BioDuro-Sundia的合作关系在中国北京开展运营。BioAtla利用其专有的CAB平台技术，开发新型、可逆活性的单克隆抗体和双特异性抗体以及其他蛋白质治疗候选产品。与传统抗体相比，CAB候选产品旨在实现更高的靶向选择性、更高的疗效和更低的毒性，以及更具成本效益和可预测性的生产。BioAtla的CAB平台技术和产品拥有广泛的全球专利覆盖范围，拥有超过780项有效专利，其中超过500项已授权专利。BioAtla的专利覆盖范围广泛，涵盖所有主要市场，包括各种形式的CAB候选产品的制备、筛选和生产方法，以及针对特定产品的物质组成。欲了解更多关于BioAtla, Inc.的信息，请访问www.bioatla.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“预测”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的示例包括但不限于：我们关于BioAtla业务计划和前景的陈述；我们的临床试验是否支持注册；Oz-V的潜在监管审批途径；启动3期研究的预期时间；Oz-V推进到3期研究并获得加速或完全批准的能力；Oz-V治疗原发性硬化症（OPSCC）人群的潜力；建立合作或其他战略伙伴关系的时机和能力；以及Oz-V的预期市场机会。前瞻性陈述基于 BioAtla 当前的预期，并受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多因素超出我们的控制范围且难以预测，并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于：对我们持续经营能力产生重大怀疑的因素，以及我们需要额外资金来继续开发我们的 CAB 技术平台和 CAB 候选产品；初步或中期临床结果可能无法代表后期队列或更大人群的结果；临床和临床前试验的潜在延迟；研发固有的不确定性，包括达到预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期或监管批准日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意，或是否会根据临床研究的结果采取有利的监管行动；我们对 CAB 技术平台成功的依赖；我们在进行中和未来临床试验中招募患者的能力；成功选择和优先排序资产以专注于选定的产品候选物和适应症的开发；我们与第三方建立合作关系和伙伴关系的能力以及此类合作关系和伙伴关系的成功；我们对第三方制造和供应临床试验产品候选物的依赖；我们对第三方进行临床试验以及某些研究和临床前测试方面的依赖；我们对可寻址患者群体和市场机会的估计的准确性；由于我们无法控制的地缘政治或宏观经济事件（包括健康流行病或大流行病）而造成的潜在不利影响；以及我们于2025年3月27日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告、2025年5月6日和2025年8月7日向SEC提交的10-Q表季度报告以及我们向SEC提交的其他报告中“风险因素”章节中所述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至本日期为止，除适用法律要求外，BioAtla 不承担更新此类信息的义务。

内部联系方式：
理查德·沃尔德伦
首席财务官
BioAtla公司
rwaldron@bioatla.com
858.356.8945

外部联系人：
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问有限责任公司
jallaire@lifesciadvisors.com