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Cidara Therapeutics宣布将在第十届ESWI流感会议2025上进行CD388突破性演讲

2025-10-23 12:00

圣地亚哥,2025 年 10 月 23 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Cidara Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:CDTX)是一家利用其专有的 Cloudbreak ®平台开发药物-Fc 结合物 (DFC) 疗法的生物技术公司,该公司今天宣布,它将在 2025 年 10 月 20 日至 23 日在西班牙瓦伦西亚举行的欧洲流感科学工作组 (ESWI) 第 10 届流感会议上就其非疫苗流感预防候选药物 CD388 进行最新报告。

Cidara 总裁兼首席执行官 Jeffrey Stein 博士表示:“我们在 ESWI 上展示的 CD388 转化疗效数据令我们备受鼓舞,这些数据表明我们的临床前研究结果与 2b 期 NAVIGATE 研究的最新临床结果之间存在清晰的关联。这些结果增强了我们对 CD388 作为临床前研究中测试的流感病毒株的潜在单剂量预防药物的信心,并最终支持我们正在进行的 3 期 ANCHOR 试验,以保护最脆弱的人群。”

最新摘要标题:新型药物 Fc 结合物 (DFC) CD388 在小鼠流感感染模型中的转化功效:在最近完成的 Ph2b NAVIGATE 临床研究中应用于预防功效
演讲者: Voon Ong 博士
会议:最新突破:新颖而杰出的发现
会议日期和时间: 2025 年 10 月 23 日星期四,下午 2:00-3:30(欧洲中部时间)
摘要:在小鼠接受致死剂量流感病毒治疗后,单剂量CD388治疗的小鼠表现出对12种季节性流感病毒和多种大流行性流感病毒亚型的强效活性,并且感染时的血浆浓度可提供完全保护。在Cidara的2b期研究中,CD388在所有剂量组中均表现出统计学上显著的预防效果,感染开始时的血浆浓度分析表明,较低的药物浓度与较高的感染率相关。暴露反应模型揭示了明确的浓度-反应关系,表明临床前小鼠流感模型中的有效暴露量与Cidara最近的2b期NAVIGATE试验中观察到的预防效果之间存在高度一致性。

关于Cidara Therapeutics
Cidara Therapeutics 正在利用其专有的 Cloudbreak ®平台开发新型 DFC,该平台包含靶向小分子或肽与专有的全人抗体片段偶联。Cidara 的 DFC 候选药物 CD388 是一种长效抗病毒药物,旨在通过直接抑制病毒增殖,实现单剂量普遍预防季节性流感和大流行性流感。2023 年 6 月,CD388 获得 FDA 快速通道认证。Cidara 于 2025 年 6 月公布了其 2b 期 NAVIGATE 试验的积极顶线结果,并于 2025 年 9 月启动了3 期 ANCHOR 试验。Cidara 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息,请访问www.cidara.com

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的“前瞻性陈述”,此类前瞻性陈述依据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。“前瞻性陈述”描述未来的预期、计划、结果或策略,通常以“预期”、“期望”、“打算”、“相信”、“可能”、“计划”或“将”等词语开头。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与CD388的潜在益处和未来计划相关的陈述,以及非临床数据是否可以预测人体对特定季节性和大流行性流感病毒株的应答。此类声明受多种风险和不确定性的影响,可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性声明中的预测存在重大差异,例如 Cidara 临床试验的意外延迟或负面结果以及其他与临床开发相关的风险、监管机构的行动延迟、与招募参与者或 CD388 或其他 DFC 开发的其他方面相关的其他障碍、不得不以非预期的方式使用现金以及与 Cidara 总体业务相关的其他风险和不确定性。这些风险和其他风险在 Cidara 截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下列明。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点,并基于管理层截至该日的假设和估计。 Cidara 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务,无论是由于收到新信息、发生未来事件还是其他原因。

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