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革命医药公司将展示在接受KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗后,KRAS G12C非小细胞肺癌患者中Elironrasib的安全性和有效性数据更新

2025-10-22 16:12

加州雷德伍德城,2025年10月22日(GLOBE NEWSWIRE)——Revolution Medicines, Inc.(纳斯达克股票代码:RVMD)是一家专注于开发针对RAS成瘾性癌症患者的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司。该公司今日公布了elironrasib(一种RAS(ON) G12C选择性抑制剂)治疗既往接受过KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗的KRAS G12C基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据。这些结果将于10月23日至25日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗学研讨会上以口头报告的形式重点介绍。

Revolution Medicines 首席执行官兼董事长 Mark A. Goldsmith 医学博士表示:“Elironrasib 令人瞩目的临床活性、持久的疗效和可接受的耐受性,凸显了这款差异化 RAS(ON) G12C 选择性抑制剂的潜力,包括用于已接受 G12C(OFF) 抑制剂治疗但病情进展的患者。这些研究结果进一步证实了我们 RAS(ON) 抑制剂平台的前景,该平台旨在提供一系列靶向 RAS 蛋白活性 GTP 结合状态的疗法,并有望打造新的全球治疗标准。”

截至2025年8月4日数据截止日期,既往接受过KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗的KRAS G12C NSCLC患者,接受elironrasib治疗,剂量为200毫克,每日两次(BID),并评估了关键的安全性和抗肿瘤活性终点。这些患者(n=24)既往接受过大量治疗,中位数为三线(范围2-6),其中92%(24例患者中有22例)在接受既往KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗后出现疾病进展。Elironrasib表现出显著的抗肿瘤活性,确诊客观缓解率为42%(95% CI: 22-63),疾病控制率为79%(95% CI: 58-93)。中位缓解持续时间为11.2个月(95% CI:5.9~无法估计),中位无进展生存期为6.2个月(95% CI:4.0~10.3),中位总生存期(OS)尚未达到,12个月OS率为62%(95% CI:40~78)。

这些结果来自 RMC-6291-001,这是一项正在进行的多中心 1 期试验,旨在评估 elironrasib (RMC-6291) 对晚期 KRAS G12C 实体瘤患者的单一疗法。

Elironrasib 是一种创新的突变选择性抑制剂,可选择性共价结合 RAS G12C 突变中的致癌 RAS(ON) 形式,该突变约占 NSCLC 病例的 12%。Revolution Medicines 正在探索 Elironrasib 在各种治疗方案中的单药治疗及联合用药,并持续优化多种方案以推进其开发。2025 年 7 月,Elironrasib 获得突破性疗法认定,用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但未接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者。

NSCLC占所有肺癌的80 %-85%,大多数患者在初次诊断时已处于晚期或转移性状态。1,2近30%NSCLC病例存在KRAS突变,其中KRAS G12C是最常见的。

推进跨肿瘤类型的 RAS(ON) 抑制剂平台
Revolution Medicines 首席科学官 Jan Smith 博士还将在 AACR-NCI-EORTC 研讨会开始的全体会议上重点介绍支持 RAS(ON) 抑制剂 zoldonrasib 和 daraxonrasib 双联药的令人鼓舞的临床前数据。

会议上还将进行其他几场演讲,展示 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 抑制剂产品组合的持续进展,包括:

  • “利用三重复合物抑制剂靶向 RAS 致癌状态”
  • “RAS(ON) 抑制剂通路内组合可最大程度抑制 KRAS 突变型 CRC 模型中的 RAS 通路”
  • “RAS 突变型 PDAC 对 Daraxonrasib (RMC-6236) 单药治疗的耐药机制”
  • “RASolve 301:Daraxonrasib (RMC-6236) 与多西他赛治疗 RAS 突变型 NSCLC 的 3 期研究”

有关演示的更多详细信息和信息可在 AACR-NCI-EORTC 研讨会网站上找到。

关于非小细胞肺癌
美国每年有超过 197,000 人被诊断患有非小细胞肺癌 (NSCLC) 。3尽管治疗方法不断进步,但 NSCLC 仍然是全球癌症相关死亡的主要原因,主要原因是其诊断时已是晚期,且对传统疗法的反应有限。

关于 Revolution Medicines, Inc.
Revolution Medicines 是一家后期临床肿瘤学公司,致力于为 RAS 成瘾性癌症患者开发新型靶向疗法。公司的研发管线包括 RAS(ON) 抑制剂,旨在抑制 RAS 蛋白的多种致癌变体。公司的 RAS(ON) 抑制剂 Daraxonrasib (RMC-6236)(一种 RAS(ON) 多选择性抑制剂)、Elironrasib (RMC-6291)(一种 RAS(ON) G12C 选择性抑制剂)以及 Zoldonrasib (RMC-9805)(一种 RAS(ON) G12D 选择性抑制剂)目前正在临床开发中。公司预计 RMC-5127(一种 RAS(ON) G12V 选择性抑制剂)将成为其下一个进入临床开发的 RAS(ON) 抑制剂。公司在研产品线的其他开发机会主要集中在 RAS(ON) 突变选择性抑制剂,包括 RMC-0708 (Q61H) 和 RMC-8839 (G13C)。欲了解更多信息,请访问www.revmed.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可视为“前瞻性陈述”,包括但不限于关于临床研究进展及这些研究结果的陈述,包括公司正在研究的候选药物的安全性、耐受性和抗肿瘤活性及其结果的持久性;elironrasib的治疗潜力;以及公司提供一系列疗法或制定新的治疗标准的能力。前瞻性陈述通常(但并非总是)使用诸如“可能”、“将”、“会”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”、“估计”、“期望”等词语以及其他表示未来结果的类似术语来表示。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致公司的开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性,包括公司项目当前的开发阶段、设计和进行临床前和临床试验的过程、先前临床试验的结果可能无法预测未来临床试验、临床疗效或其他未来结果的风险、监管审批流程、监管备案时间、与制造药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司资本资源是否足以资助运营的其他事项、对第三方进行制造和开发工作的依赖、竞争格局的变化以及国际冲突或全球流行病等全球事件对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述预期不同的风险和不确定性,以及与 Revolution Medicines 业务总体相关的风险的进一步描述,请参阅 Revolution Medicines 于 2025 年 8 月 6 日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 10-Q 表季度报告及其未来将向 SEC 提交的定期报告。除法律要求外,Revolution Medicines 不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生的义务。

Revolution Medicines 媒体和投资者联系方式:
media@revmed.com
investors@revmed.com

1美国癌症协会。什么是肺癌。网址:https: //www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html 。访问日期:2025年10月。
2美国国家癌症研究所。非小细胞肺癌治疗。网址:https: //www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq 。访问日期:2025年10月。
3美国癌症协会。肺癌关键统计数据。网址: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html 。访问日期:2025年10月。


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