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2025-10-22 13:35
纽约州梅尔维尔,2025年10月22日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于干细胞疗法和产品的再生医学创新公司BioRestorative Therapies, Inc. (简称“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”)(纳斯达克股票代码: BRTX )今日宣布,Crystal Romano女士已加入其管理团队。Romano女士将负责领导BioRestorative的全球商业运营和创新。
Romano 女士是一位经验丰富的高管,在医疗、美容和再生行业拥有超过 19 年的领导经验,并以其在产品开发和创新、商业化、销售和客户管理、临床和产品培训以及应对专利和美国食品药品监督管理局 (FDA) 法规方面的专业知识而闻名。Romano 女士曾在 Cartessa 和 Lumenis 等领先组织担任关键职务,在这些组织中,她带头推动了医疗美容产品的创新、开发和商业化。最近,作为 Cartessa 的创新和新兴技术主管,她在不到两年的时间内成功地构思、开发并实现了 11 种新产品和一条生物制剂生产线的商业化。她的职业生涯始于 Integra LifeSciences 和 MiMedx,在那里她为他们胎盘和羊膜生物制剂产品线做出了杰出贡献。Romano 女士拥有宾夕法尼亚州匹兹堡杜肯大学心理学和社会学双学士学位以及工商管理硕士 (MBA) 学位。
BioRestorative 首席执行官 Lance Alstodt 表示:“我们非常高兴地欢迎 Crystal 加入 BioRestorative,这正值 BioRestorative 的关键转折点,我们正在拓展商业版图,并在基于细胞的产品平台上释放短期创收机会。Crystal 的奉献精神和热情已经对美学和再生医学领域的发展产生了持久的影响,我们期待她作为我们团队的重要成员,继续发挥影响力,塑造行业的未来。”
罗马诺女士的任命彰显了BioRestorative致力于通过在高增长再生市场的战略领导来加速商业化并提升股东价值的承诺。“我很高兴在如此重要的时刻加入BioRestorative,”罗马诺女士表示。“基于细胞的再生解决方案正以惊人的速度发展,而持久的成功取决于将尖端科学与正确的市场进入战略相结合,将新想法从构思阶段推进到产品发布和规模化推广。我期待与我们的团队和客户合作,共同推动增长并释放新的价值。”
关于 BioRestorative Therapies, Inc.
BioRestorative ( www.biorestorative.com ) 利用细胞和组织方案开发治疗产品,主要涉及成体干细胞。如下所述,我们的两个核心临床开发项目分别针对椎间盘/脊柱疾病和代谢性疾病的治疗,同时我们还运营一个商业化的生物药妆平台:
• 椎间盘/脊柱项目 (brtxDISC ™ ):我们领先的细胞疗法候选产品 BRTX-100 是一款由从患者骨髓采集的自体(或患者自身)培养的间充质干细胞配制而成的产品。我们计划将该产品用于疼痛性腰骶椎间盘疾病的非手术治疗,或作为手术的补充疗法。BRTX-100 的生产流程采用专有技术,包括采集患者骨髓、从骨髓中分离和培养干细胞,以及冷冻保存细胞。在门诊手术中,医生会将 BRTX-100 注射到患者受损的椎间盘中。该疗法适用于疼痛无法通过非侵入性手术缓解且可能需要手术的患者。我们已经启动了一项 2 期临床试验,使用 BRTX-100 治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背部疼痛。我们还获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(“IND”)许可,以评估 BRTX-100 在治疗慢性颈椎间盘源性疼痛方面的疗效。
• 代谢项目 (ThermoStem ® ):我们正在开发针对肥胖和代谢紊乱的细胞疗法候选方案,利用棕色脂肪来源的干细胞(“BADSC”)生成棕色脂肪组织(“BAT”),并利用BADSC分泌的外泌体。BAT旨在模拟调节人体代谢稳态的天然棕色脂肪库。初步临床前研究表明,动物体内棕色脂肪含量增加可能有助于增加热量燃烧,并降低血糖和血脂水平。研究人员发现,棕色脂肪含量较高的人患肥胖症和糖尿病的风险可能降低。BADSC分泌的外泌体也可能有助于减肥。
• 生物药妆:我们运营着一个商业化的生物药妆平台。我们目前的商业产品是一种基于细胞的分泌蛋白组,包含外泌体、蛋白质和生长因子,采用经 cGMP ISO-7 认证的洁净室进行配制和生产。未来,我们还计划通过 IND 申报研究,探索扩展商业产品线的潜力,涵盖更广泛的基于细胞的生物美容产品和疗法,力争在新兴的生物药妆领域率先获得 FDA 批准。
前瞻性陈述
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