简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Vera Therapeutics将于2025年11月6日下午4:30东部时间举办投资者电话会议和网络直播,提供ORIGIN 3的最新进展*

2025-10-22 12:00

加州布里斯班,2025 年 10 月 22 日(GLOBE NEWSWIRE)——Vera Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VERA)是一家后期临床阶段的生物技术公司,专注于开发和商业化针对患有严重免疫疾病患者的转化疗法。该公司今天宣布,将于美国东部时间 2025 年 11 月 6 日星期四下午 4:30 举行投资者电话会议和网络直播,以审查在 2025 年美国肾脏学会 (ASN) 肾脏周上午全体会议上公布的阿昔西普治疗 IgA 肾病 (IgAN) 的 ORIGIN 3 期临床试验数据。要注册, 请单击此处。网络直播的重播将提供 90 天,可通过访问 Vera Therapeutics 网站的“ 投资者日历”部分进行观看。

该公司管理团队的嘉宾包括莱斯特大学肾脏医学教授、医学博士、哲学博士、皇家内科医师学会会员Jonathan Barratt,以及斯坦福大学医学教授、医学博士、美国内科医师学会会员Richard Lafayette。演讲结束后将进行现场问答环节。

关于 Jonathan Barratt 医学博士、哲学博士、FRCP
Barratt博士领导莱斯特大学生命科学学院肾脏研究小组。他的研究重点是从实验室到临床的方法,以加深对IgAN(一种全球常见的肾衰竭病因)发病机制的理解。Barratt博士是英国国家罕见肾病登记处(RaDaR)IgAN罕见病组的负责人,也是国际IgAN网络指导委员会的成员。他与对IgAN新疗法感兴趣的制药公司密切合作,担任多项IgAN国际随机对照2期和3期临床试验的首席研究员,并曾任美国食品药品监督管理局和美国肾脏学会肾脏健康倡议:确定IgAN临床试验替代终点工作组的成员。

关于 Richard Lafayette 医学博士、FACP
Lafayette 博士是斯坦福大学医学中心的医学教授(肾脏病学)和斯坦福肾小球疾病中心主任。Lafayette 博士在纽约医学院完成医学教育,之后在长岛犹太医疗中心完成住院医师实习,并在斯坦福大学医学院完成专科培训。Lafayette 博士是内科和肾脏病学委员会认证的医师。Lafayette 博士曾于 2002 年至 2007 年担任斯坦福大学医学系副主任,1999 年至 2012 年担任斯坦福大学肾脏病学临床主任,自 2010 年起担任斯坦福肾小球疾病中心主任。Lafayette 博士于 2004 年至 2018 年被评为美国顶级医生、最佳医生,并于 2014 年至 2022 年获得 Castle Connolly Medical Ltd. 的美国顶级医生奖。 Lafayette 博士曾担任以下委员会和专业组织的成员:美国肾脏病学会《肾脏新闻》编辑委员会 (2010-2021 年)、美国肾脏病学会肾小球疾病咨询委员会成员 (2013-2017 年)、美国肾脏病学会通讯委员会成员 (当然成员) (2015 年至今)。

关于Atacicept
Atacicept是一种在研重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调节亲环蛋白配体相互作用体(TACI)受体,可与细胞因子B细胞活化因子(BAFF)和A细胞增殖诱导配体(APRIL)结合。这些细胞因子属于肿瘤坏死因子家族,可促进B细胞存活和自身抗体的产生,与IgA肾病、狼疮性肾炎和其他自身免疫性肾病相关。

关于Atacicept临床项目
ORIGIN 2b 期临床试验评估了阿塞西普治疗 IgAN 的效果,达到了其主要终点和关键次要终点:与安慰剂组相比,阿塞西普在 36 周内显著降低了蛋白尿,并保持了 eGFR 的稳定,且具有统计学和临床意义。随机期间,阿塞西普与安慰剂组的安全性相当。96 周内,阿塞西普进一步改善了 Gd-IgA1、血尿和蛋白尿,并保持了 eGFR 的稳定,其 eGFR 水平与未患 IgAN 的一般人群一致。

ORIGIN 3期临床试验达到了主要终点,在预设的中期分析中,36周时蛋白尿水平显著降低,且具有统计学意义和临床意义。在ORIGIN IgAN项目中,阿塞西普的安全性良好,与安慰剂相当。

阿塞西普已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的治疗 IgAN 的突破性疗法认定,该认定基于 ORIGIN 2b 期临床试验的数据评估,表明阿塞西普可能在临床显著终点方面较现有 IgAN 治疗药物表现出显著改善。Vera Therapeutics 认为阿塞西普具有成为同类最佳药物的潜力,该药物靶向 B 细胞以降低自身抗体,并已在不同疾病领域的临床试验中应用于 1,500 多名患者。

ORIGIN Extend 研究为 ORIGIN 研究参与者提供了阿塞西普的长期使用机会,直至其在当地上市,并收集了更长期的安全性和有效性数据。PIONEER 试验也在扩大的 IgAN 人群、抗 PLA2R 抗体阳性的原发性膜性肾病以及抗肾素抗体阳性的局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 和微小病变肾病 (MCD) 患者中评估阿塞西普的疗效。

关于 Vera Therapeutics
Vera Therapeutics 是一家处于临床后期的生物技术公司,专注于开发针对严重免疫性疾病的疗法。Vera Therapeutics 的使命是推进针对疾病根源的治疗,从而改变患者的护理标准。Vera Therapeutics 的主要候选产品是阿塞西普 (atacicept),这是一种融合蛋白,每周皮下注射一次,可在家中自行给药,同时阻断 BAFF 和 APRIL。BAFF 和 APRIL 会刺激 B 细胞产生自身抗体,从而导致某些自身免疫性疾病,包括 IgAN 和狼疮性肾炎。除了 IgAN 之外,Vera Therapeutics 还在评估其他疾病,在这些疾病中,阿塞西普降低自身抗体水平可能具有临床意义。此外,Vera Therapeutics 与斯坦福大学签订了独家许可协议,将开发一种靶向 BAFF 和 APRIL 的新型下一代融合蛋白 VT-109,该蛋白在 B 细胞介导的多种疾病中具有广泛的治疗潜力。 Vera Therapeutics 还在开发 MAU868,这是一种单克隆抗体,旨在中和 BK 病毒感染,这种病毒可能对肾移植受者造成毁灭性后果。Vera Therapeutics 保留阿塞西普、VT-109 和 MAU868 的所有全球开发和商业权利。欲了解更多信息,请访问www.veratx.com

前瞻性陈述
本新闻稿中关于未来可能发生的事项、事件或结果的陈述均构成《1995年私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于关于阿塞西普的进展、临床开发、监管里程碑和商业化;阿塞西普成为同类最佳药物的潜力;以及“关于Vera Therapeutics”标题下的Vera Therapeutics的计划、承诺、愿望和目标。“相信”、“计划”、“潜在”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Vera Therapeutics当前的预期,并包含可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于与监管审批流程相关的风险、早期临床试验的结果可能无法在后期临床试验中获得、初步结果可能无法预测顶线结果、与 Vera Therapeutics 整体业务相关的风险和不确定性、宏观经济和地缘政治事件的影响以及 Vera Therapeutics 向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点,并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求,否则 Vera Therapeutics 不承担更新此类陈述以反映陈述作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。

如需了解更多信息,请联系:
投资者联系方式:
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
212-915-2569
jallaire@lifesciadvisors.com

媒体联系人:
黛布拉·查尔斯沃思
Vera治疗公司
415-854-8051
corporatecommunications@veratx.com


风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。