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Collegium宣布在美国家庭精神病学学会和神经科学教育研究所会议上将进行海报展示

2025-10-22 12:00

马萨诸塞州斯托顿,2025 年 10 月 22 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Collegium Pharmaceutical, Inc. (纳斯达克股票代码:COLL)今天宣布,它将在美国儿童和青少年精神病学会(AACAP)和神经科学教育研究所(NEI)会议上进行海报展示,重点介绍其差异化神经精神病学产品 Jornay PM(盐酸哌甲酯)的真实世界数据,该产品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,用于治疗 6 岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

“我们很荣幸在ADHD宣传月期间向AACAP和NEI展示最新的真实世界数据,这彰显了我们对ADHD群体的持续承诺。这些展示为Jornay PM在现实世界中的应用提供了有意义的见解,并支持我们改善ADHD患者护理的使命,”首席医疗官Thomas Smith医学博士表示。

AACAP 将于 2025 年 10 月 20 日至 25 日在伊利诺伊州芝加哥举行。

海报标题: 在现实世界的精神病学环境中确定青少年和成人盐酸哌甲酯 (JORNAY PM) 的最佳剂量
作者: Joel Young 医学博士;Richard Powell 博士、法学博士、执业律师、注册医疗护理师;Anna Powell 硕士;Lauren Granata 博士;Lisa Welling 博士;Jaime Saal 文学硕士、执业律师、NCC;Margot Nash 文学硕士
日期:
时间:
地点:
10月22日星期三
下午 4 点至 6 点(中部夏令时间)
凯悦酒店


NEI 秋季大会将于 2025 年 11 月 6 日至 9 日在科罗拉多州科罗拉多斯普林斯举行。

海报标题: JORNAY PM®实践:利用率和患者反应的真实世界证据探索
作者: Joel Young 医学博士;Richard Powell 博士、法学博士、执业律师、注册医疗护理师;Anna Powell 硕士;Lauren Granata 博士;Lisa Welling 博士;Jaime Saal 文学硕士、执业律师、NCC;Margot Nash 文学硕士
日期:
时间:
地点:
11月7日星期五
山地标准时间下午 4 点至 5 点
布罗德莫尔西,布罗德莫尔


重要安全信息

JORNAY PM 是一种联邦管制药物 (CII),因为它含有哌甲酯,滥用和误用的可能性很高,并可能导致药物使用问题,包括成瘾。误用和滥用 JORNAY PM 可能导致过量服用和死亡,并且如果 JORNAY PM 剂量过大或以未经批准的方式使用(例如吸食或注射),则风险会更高。您的医疗保健提供者 (HCP) 应在开始使用 JORNAY PM 之前和治疗期间检查是否存在滥用、误用和成瘾的迹象。即使按照您的 HCP 的指示服用,长期使用 JORNAY PM 也可能导致身体依赖。如果您或您的孩子曾经滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品,请告知您的 HCP。

 

JORNAY PM 可能成为滥用处方药或街头毒品者的目标。请将 JORNAY PM 存放在安全的地方,以防被盗。切勿将您的 JORNAY PM 赠予他人,因为这可能会导致他人死亡或受到伤害。出售或赠送 JORNAY PM 可能会对他人造成伤害,并且违法。

如果您或您的孩子对哌甲酯或 JORNAY PM 中的任何成分过敏,或者正在服用或在过去 14 天内服用过一种名为单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 的抗抑郁药,则不应服用 JORNAY PM

JORNAY PM 可能引起其他严重的副作用,包括:

  • 严重心脏病患者的风险。曾有心脏缺陷或其他严重心脏病患者发生猝死。您的医疗保健人员 (HCP) 应在开始使用 JORNAY PM 之前仔细检查您的心脏问题。如果您有任何心脏问题、心脏病或心脏缺陷,请告知您的医疗保健人员。如果您在治疗期间出现任何心脏问题的迹象,例如胸痛、呼吸急促或昏厥,请立即致电您的医疗保健人员或前往最近的医院急诊室。
  • 血压和心率升高。治疗期间应定期检查血压和心率。
  • 精神(精神病)问题,包括新出现或恶化的行为和思维问题、新出现或恶化的躁郁症、新的精神病症状(例如幻听、看到或相信不真实的事物)或新的躁狂症状。如有任何精神问题,或您的家族有自杀、躁郁症或抑郁症病史,请告知您的医疗保健专业人员 (HCP)。如果您在治疗期间出现任何新的或恶化的精神症状或问题,请立即致电您的医疗保健专业人员 (HCP)
  • 男性勃起疼痛且持续时间较长(异常勃起) 。如果出现疼痛且持续时间较长的勃起,请立即就医。
  • 手指和脚趾循环问题(外周血管病变,包括雷诺氏现象)。体征和症状可能包括手指或脚趾麻木、冰冷、疼痛、对温度敏感,和/或颜色由苍白变为青色、红色。如果您有任何手指或脚趾循环问题,请告知您的医疗保健专业人员 (HCP)。如果手指或脚趾出现任何不明原因的伤口迹象,请立即致电您的医疗保健专业人员 (HCP)。
  • 儿童生长发育(身高和体重)减缓。服用JORNAY PM期间,儿童应经常测量身高和体重。
  • 眼部问题(眼压升高和青光眼)。如有任何眼部问题,请告知您的医疗保健人员 (HCP)。如果出现视力变化或眼部疼痛、肿胀或发红,请立即致电您的医疗保健人员 (HCP)。
  • 出现新的或恶化的抽动症,或图雷特综合征恶化。如果出现任何新的或恶化的抽动症,或图雷特综合征恶化,请告知您的医疗保健提供者。

在服用 JORNAY PM 之前,请告知您的医疗保健专业人员您或您的孩子是否患有以下疾病:

  • 已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚JORNAY PM是否会损害未出生的婴儿。
  • 正在哺乳或计划哺乳。JORNAY PM 会进入母乳。

请告知您的医疗保健人员 (HCP) 您或您的孩子正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。JORNAY PM 和某些药物可能会相互影响,并导致严重的副作用。尤其如果您或您的孩子正在服用治疗抑郁症的药物,包括单胺氧化酶抑制剂 (MAOI),请告知您的医疗保健人员 (HCP)。

使用JORNAY PM治疗期间避免饮酒。酒精可能会导致JORNAY PM中药物释放更快。

哌甲酯最常见的副作用包括食欲下降、睡眠困难、恶心、呕吐、消化不良、胃痛、体重减轻、焦虑、头晕、烦躁、情绪波动(影响不稳定)、心率加快和血压升高。

在6至12岁患有ADHD的儿童中进行的临床研究中,JORNAY PM最常见的副作用包括睡眠困难、恶心、食欲下降、烦躁不安(精神运动性亢进)、头痛、恶心、情绪波动和呕吐。这些并非JORNAY PM的所有可能副作用。

我们鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088

JORNAY PM 是什么?

JORNAY PM 是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂处方药,用于治疗 6 岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。JORNAY PM 可能有助于提高 6 岁及以上 ADHD 患者的注意力,并减少冲动和多动。JORNAY PM 不建议 6 岁以下 ADHD 儿童使用。

请参阅用药指南和完整的处方信息包括黑框警告

关于 Collegium Pharmaceutical, Inc.

Collegium 正在打造一家领先的多元化生物制药公司,致力于改善重症患者的生活。公司拥有领先的、可靠的疼痛管理药物组合和快速发展的神经精神科业务。Collegium 的战略包括扩大其商业组合,以 ADHD 为主要增长动力,并严谨地部署资本。Collegium 总部位于马萨诸塞州斯托顿。欲了解更多信息,请访问公司网站www.collegiumpharma.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。在某些情况下,我们可能会使用“预测”、“预报”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“或许”、“应该”等词语或其他表达当前和未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述的示例包括但不限于与我们产品的未来市场机会以及与此相关的假设、预期(财务或其他)和意图相关的陈述,以及其他非历史事实的陈述。此类陈述受众多重要因素、风险和不确定因素的影响,这些因素、风险和不确定因素可能导致实际事件或结果、业绩或成就与公司当前的预期存在重大差异,包括但不限于与以下方面相关的风险:未知的负债;与我们产品的未来机遇和计划相关的风险,包括此类产品预期财务业绩的不确定性;我们将产品商业化和增加销售额的能力;我们管理与许可方关系的能力;现有或即将上市的竞争产品的成功;我们维持产品监管批准的能力,以及我们产品标签上任何相关的限制、约束和/或警告;我们产品的市场规模以及我们服务于这些市场的能力;我们获得产品报销和第三方付款人合同的能力;我们产品的市场接受度和程度;商业化活动的成本,包括营销、销售和分销;我们产品的市场条件变化;任何由我们提起或针对我们的专利侵权或其他诉讼的结果;与我们业务相关的任何政府调查的结果;我们为每种产品确保足够的活性药物成分供应并生产足够的可商业销售库存的能力;我们为运营和业务发展获得资金的能力;美国的监管发展;我们对获得并维持产品充分知识产权保护的能力的预期;我们遵守美国及外国政府关于药品生产的严格法规(包括美国缉毒局合规性)的能力;我们的客户集中度;以及我们对费用、收入、资本要求和额外融资需求估计的准确性。这些风险及其他风险已在我们提交给美国证券交易委员会的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和其他文件中的“风险因素”部分进行了描述。本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。在本新闻稿发布之后,我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式:
伊恩·卡普
投资者关系副总裁
ir@collegiumpharma.com

丹妮尔·杰西
投资者关系总监
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媒体联系人:
谢丽尔·惠勒
企业传播主管
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