Biodesix宣布扩大Bio-Rad实验室合作协议，开发DroPLE Digital™ PCR高复杂性检测

Biodesix将对用于晚期乳腺癌检测的ddPLEGSR 1突变检测试剂盒进行临床验证

科罗拉多州路易斯维尔2025年10月22日（环球新闻网）-- Biodesix，Inc. (NYSE：BDS）是一家领先的诊断解决方案公司，今天宣布签署一项扩大的合作伙伴协议，根据该协议，Biodesix将进行体外诊断（IVD）分析的开发、临床验证和监管提交，以便利用Bio-Rad QX 600平台上的Bio-Rad的DroPLE Digital™ PCR（ddPCR™）技术，对专注于肿瘤学应用的多种基因组标记物进行高度敏感的检测。在获得监管批准后，Biodesix将为开发的检测试剂盒制造和分销专用样本收集试剂盒。

根据该协议进行验证的首批检测试剂盒包括Bio-Rad的ddPFLEX ESM 1突变检测试剂盒。由于临床证明，新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）疗法具有生存益处，ESL 1检测在HR+/HER 2-晚期乳腺癌中变得至关重要。ddPFLEX ESM 1突变检测试剂盒将能够对ctDNA样本中的多个ESM 1突变进行高度敏感的检测和绝对定量。

一旦得到验证，ESM 1检测试剂盒将在Biodesix认可的CLIA-CAP实验室作为测试服务提供，为生物制药客户提供支持靶向疗法的开发，并为临床客户提供支持癌症治疗监测。Biodesix还将通过医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）寻求该检测的报销。

Biodesix首席执行官Scott Hutton表示：“ESL 1突变作为乳腺癌生物标志物的出现对肿瘤市场产生了重大影响，导致全球对快速、敏感的检测的需求增加。”“我们很自豪能够通过这项新协议扩大与Bio-Rad的合作伙伴关系，展示我们在突变检测方面的综合能力如何快速和精确地满足临床需求，并为个性化、数据驱动的医疗打开大门。”

Bio-Rad实验室生命科学集团产品管理副总裁Steve Kulisch评论道：“通过与Biodesix的长期合作，我们有效地为非小细胞肺癌提供了ddPCR技术的临床和研究应用，作为其肺诊断产品组合的一部分。”“我们的ddPFLEX ESL 1试剂盒的验证将进一步扩大我们在临床诊断方面的综合能力，增加晚期乳腺癌敏感生物标志物检测的机会。”

在即将于11月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的MP会议上，两家公司将提供有关其研发愿景、合作伙伴关系和商业路线图的更多详细信息：

关于Biodesix：

Biodesix是一家领先的诊断解决方案公司，致力于改善患者的临床护理和结果。Biodesix诊断测试以Nodify Lung® Nodify Risk Assessment和MQLung ® Cancer Treatment Guidance销售，支持临床决策，以加快个性化护理并改善肺病患者的预后。Biodesix开发服务使世界领先的生物制药、生命科学和研究机构具备科学、技术和运营能力，推动诊断测试、工具和治疗的开发。欲了解更多信息，请访问biodesix.com。

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