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Nexalin的DIFS™神经刺激疗法在三项同行评审研究中显示阿尔茨海默病和痴呆症患者的认知和脑网络有所改善。

2025-10-21 13:00

《阿尔茨海默病研究与治疗》、《阿尔茨海默病杂志》和《放射学》发表的三项独立研究证实了Nexalin的非侵入性治疗方法具有一致的认知和神经影像学益处

德克萨斯州休斯顿,2025 年 10 月 21 日(GLOBE NEWSWIRE)-- 深部颅内频率刺激 (DIFS™) 领域的领导者Nexalin Technology, Inc.(纳斯达克股票代码:NXL) (“公司”或“Nexalin”)今天宣布,三项独立发表、同行评审的临床研究,加上越来越多的内部数据,共同证明了其专有的 15 毫安 (mA) Gen-2 Nexalin DIFS™ 技术能够改善认知、恢复大脑活动并增强阿尔茨海默病 (AD) 患者的神经元连接。

每项研究均在发表时单独公布。综合起来,这些结果提供了一系列一致的证据,证实了Nexalin在治疗阿尔茨海默病方面的差异化、非侵入性方法。

1. TRANSFORM-AD –阿尔茨海默氏症研究与治疗
这项随机双盲临床试验(46名患者)评估了为期15天的30次1小时DIFS疗程。接受主动刺激的患者MMSE和MoCA评分立即改善,同时海马θ-γ耦合增强,fMRI显示低频波动增强。该研究首次提供了DIFS激活海马体并改善阿尔茨海默病和痴呆症患者短期认知能力的严格证据。

2. 神经元活动改变—— 《阿尔茨海默病杂志》
随后发表的一篇论文利用静息态fMRI分析了大脑网络的变化。结果显示,在关键的前额叶和记忆相关区域(包括左侧中额叶回和右侧海马旁回),fALFF和区域同质性(ReHo)显著增加。这些发现强调了DIFS在受损网络中恢复区域神经元同步和血流的能力。

3. 皮质和海马连接的调节——放射学
最新发表于《放射学》 (Radiology,2025年6月)的研究表明,DIFS显著改善了认知能力,同时增强了海马体与皮质区域(包括中扣带回和中额回)之间的连接。在默认网络和额顶网络(这两个系统对记忆和执行功能至关重要)中也观察到了网络层面的增益。值得注意的是,认知能力的提高与影像学结果相关,将大脑网络调节与功能结果直接联系起来。

全球阿尔茨海默病市场规模预计每年超过200亿美元,目前的治疗方案仍然以针对淀粉样蛋白或tau蛋白的药物疗法为主。这些药物虽然取得了一些进展,但临床疗效通常有限,且存在显著的安全风险和高昂的成本。

Nexalin 的 DIFS 技术有着根本的不同:

  • 无需药物且无侵入性,没有报告严重副作用。
  • 针对网络功能障碍,解决大脑连接中断而不是蛋白质积累。
  • 安全且可扩展,已证明对老年患者具有耐受性。

该公司相信,这将使 Nexalin 成为一种潜在的范式转变解决方案,为寻求可获得、安全、有效的药物疗法替代方案的患者提供比药物成本低得多的解决方案。

“这三篇论文的优势在于它们的融合,”Nexalin Technology 首席执行官马克·怀特 (Mark White) 表示。“每项研究都探讨了该疾病的不同维度——认知、区域活动和功能连接——但都指向同一个结论:Nexalin 的 DIFS 技术有可能恢复大脑网络并改善阿尔茨海默病患者的认知功能。总而言之,它们代表了迄今为止该领域最引人注目的非侵入性数据集之一。”

Nexalin 首席医疗官 David Owens 博士补充道:“这些研究共同验证了 DIFS 的作用机制。通过展示多种成像方式和临床结果的持续改善,我们现在对 DIFS 如何对抗导致阿尔茨海默病认知能力下降的干扰因素有了更全面的了解。越来越多的证据有力地支持了 DIFS 的进一步发展和监管推进。”

关于Nexalin Technology, Inc.

Nexalin 设计并开发创新型神经刺激产品,以独特的方式助力对抗全球持续存在的精神健康问题。Nexalin 的所有产品均被认为是非侵入性的,人体无法察觉,旨在为精神健康问题患者提供缓解。Nexalin 利用生物电子医疗技术治疗精神健康问题。Nexalin 相信其神经刺激医疗设备能够穿透中脑深处与精神健康障碍相关的结构。Nexalin 相信其下一代设备中穿透力更强的波形将增强患者的治疗反应,且不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15 毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准。有关该公司的更多信息,请访问:https: //nexalin.com/

前瞻性陈述

本新闻稿包含构成“前瞻性陈述”的陈述,这些陈述与未来事件或Nexalin的未来财务业绩有关。任何提及预期、预测或其他对未来事件或情况的描述,或非历史事实的陈述(包括但不限于Nexalin或其管理层“相信”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”及类似表述)均应被视为前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际事件或Nexalin的实际结果与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受多种条件约束,其中许多条件超出公司的控制范围,包括公司截至2024年12月31日的10-K表格报告“风险因素”部分以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的条件。此类文件的副本可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。该等前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日作出,可能随着时间的推移而过时。除非法律另有规定,否则本公司不承担因本新闻稿发布之日后的修订或变更而更新该等陈述的义务。

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克雷森多通讯有限公司
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