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Ardelyx宣布四项摘要被接受用于美国肾脏病学会肾脏周的海报展示
2025-10-21 12:00
马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025 年 10 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Ardelyx, Inc.（纳斯达克股票代码：ARDX）是一家生物制药公司，其使命是发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新型一流药物，今天宣布即将在 2025 年 11 月 5 日至 9 日在休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周上进行支持 XPHOZAH ® （tenapanor）的数据演示。
XPHOZAH是首个也是唯一一个磷酸盐吸收抑制剂(PAI)，已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于降低接受透析治疗的慢性肾病(CKD)成年患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂疗效不佳或对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受患者的辅助治疗。XPHOZAH的作用机制与PAI不同，它阻断磷酸盐在主要途径的吸收，每日两次，每次一片。
有关 ASN 肾脏周的信息（包括演示摘要的副本）可在此处找到。
Ardelyx 海报展示：
标题： Tenapanor（XPHOZAH）在美国透析患者中治疗高磷血症的实际效果
作者：Alan J. Fossa、Dhajanae Sylvertooth、Angelo Karaboyas、Brian Bieber、Roberto Pecoits-Filho、David Rosenbaum、Laura Williams、Luisa Scott
海报编号：TH-PO0221
日期/时间：2025 年 11 月 6 日，上午 10:00 至下午 12:00（中部标准时间）
标题： Tenapanor（XPHOZAH）的治疗满意度：针对终末期肾病和高磷血症患者的真实世界调查
作者：杰西卡·肯德里克、路易莎·斯科特、贝琳达·吉斯特、劳拉·威廉姆斯
海报编号：TH-PO0224
日期/时间：2025 年 11 月 6 日，上午 10:00 至下午 12:00（中部标准时间）
标题： Tenapanor 改善终末期肾病和轻度至重度便秘患者的排便
作者：史蒂文·菲什贝恩、赵苏凌、杨阳、苏珊·埃德尔斯坦、大卫·M·斯皮格尔
海报编号：TH-PO0223
日期/时间：2025 年 11 月 6 日，上午 10:00 至下午 12:00（中部标准时间）
标题：将钙模拟物纳入终末期肾病治疗方案后，依特卡塞肽的使用率下降，甲状旁腺切除率上升
作者：布莱恩·比伯、安吉洛·卡拉博亚斯、罗伯托·佩科伊茨·小、凯文·马丁、斯图尔特·斯普拉格
海报编号：FR-PO0254
日期/时间：2025 年 11 月 7 日，上午 10:00 至下午 12:00（中部标准时间）
除了在 ASN 肾脏周期间进行海报展示外，Ardelyx 还将赞助“参展商聚焦”活动： “拓展高磷血症治疗前景；一种不同的方法”，活动将于 2025 年 11 月 7 日上午 11:00 至 11:45（美国中部标准时间）举行。届时，José A Morfin 医学博士、FASN 将讨论首个也是唯一一个采用不同非粘合剂机制的磷酸盐吸收抑制剂。参会者可以了解其临床数据、安全性、实际应用、患者病例等。
关于 XPHOZAH®（tenapanor）
XPHOZAH 由 Ardelyx 发现和开发，是一种首创的磷酸盐吸收抑制剂，其独特的作用机制作用于肠道局部，抑制钠氢交换酶 3 (NHE3)，从而减少通过旁细胞途径（磷酸盐吸收的主要途径）的磷酸盐吸收。XPHOZAH 为单片药片，每日服用两次。在临床试验中，腹泻是服用 XPHOZAH 的患者最常见的副作用。请参阅其他完整处方信息。
关于高磷血症
高磷血症是一种严重的疾病，其定义为血液中磷酸盐水平升高。美国55万名接受维持性透析的慢性肾病 (CKD) 患者中，绝大多数都患有高磷血症。肾脏负责清除体内过量的磷酸盐，随着肾功能下降，磷酸盐无法充分排出体外。因此，高磷血症几乎是接受维持性透析的 CKD 患者的普遍疾病，国际公认的 KDIGO 治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围 (2.5-4.5mg/dL)。
重要安全信息
禁忌症
XPHOZAH 禁用于：
- 6岁以下的儿科患者
- 已知或怀疑患有机械性胃肠道阻塞的患者
警告和注意事项
腹泻
患者可能会出现严重腹泻。出现严重腹泻的患者应停止使用 XPHOZAH 治疗。
最常见的不良反应
腹泻发生率高达43-53%，是接受XPHOZAH治疗的CKD透析患者中至少5%报告的唯一不良反应。XPHOZAH治疗患者中，大多数腹泻事件严重程度为轻度至中度，并会随着时间的推移或剂量减少而缓解。腹泻通常报告于服药后不久，但也可能在XPHOZAH治疗期间的任何时间发生。在这些试验中，5%的XPHOZAH治疗患者报告了严重腹泻。
适应症
XPHOZAH（tenapanor），每日两次，每次 30 毫克，适用于降低接受透析治疗的慢性肾病 (CKD) 成人患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的辅助疗法。
有关更多安全信息，请参阅完整的处方信息。
关于 Ardelyx
Ardelyx 的成立使命是发现、开发和商业化创新的一流药物，以满足重大未满足的医疗需求。Ardelyx 在美国已获批两款商业化产品，分别为IBSRELA® （替那帕诺）和XPHOZAH® （替那帕诺）。Ardelyx 已签署在美国以外开发和商业化替那帕诺的协议。协和麒麟公司已在日本商业化用于治疗高磷血症的PHOZEVEL® （替那帕诺）。该公司与复星医药合作开发的用于治疗高磷血症的替那帕诺新药申请已在中国获得批准。Knight Therapeutics 公司已在加拿大商业化 IBSRELA。欲了解更多信息，请访问https://ardelyx.com/ ，并通过X（原 Twitter） 、 LinkedIn和Facebook与我们联系。
投资者及媒体联系方式：
林赛·曼努埃尔
lmanuel@ardelyx.com
