Alpha Tau 宣布其新罕布什尔州制造设施获得放射性物质许可证，向商业化准备迈进

-获得关键许可标志着Alpha DaRT ® 首个商业规模生产设施取得重要里程碑。Alpha DaRT ® 是^一种创新型阿尔法放射癌症疗法，旨在实现强效且适形的肿瘤照射-

-许可证为放射性物质的引入铺平了道路，并为2026年启动Alpha DaRT 治疗生产保持了积极势头-

耶路撒冷，2025 年 10 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 创新型阿尔法放射癌症疗法 Alpha DaRT ^®的开发商Alpha Tau Medical Ltd. （纳斯达克股票代码：DRTS、DRTSW）（“Alpha Tau”）今天宣布，该公司已获得新罕布什尔州公共卫生保护局放射卫生部门颁发的放射性物质许可证，此前，其位于新罕布什尔州哈德逊的商业规模制造工厂的第一阶段建设已完成。

2023年10月，公司签署了一份长期租赁协议，将在新罕布什尔州哈德逊市租用一栋超过14,000平方英尺的独立建筑，用于分期建设Alpha DaRT生产设施。第一期建设的预期总产能约为40万个Alpha DaRT源，供当地使用，但需遵守一系列运营和临床假设。

Alpha Tau 首席执行官 Uzi Sofer 表示：“对于 Alpha Tau 来说，这是一个非常激动人心的运营里程碑，我们正持续为未来的商业运营做准备。我要感谢我们敬业的运营和工程团队，他们投入了无数时间，确保我们的设施按照最高标准建造；感谢我们在 A&M Construction 的合作伙伴；感谢新罕布什尔州卫生与公众服务部参与审核和批准我们许可证的官员。我们也感谢新罕布什尔州经济发展部的支持，并很高兴能为该州创造更多就业机会。”

索费尔总结道：“我们已获得工厂第一阶段的放射性物质许可证，可以着手装备该设施、进行验证和确认，并引入钍发生器，目标是在 2026 年期间在该设施内进行 Alpha DaRT 处理。”

Alpha DaRT 目前正在多个临床试验中进行评估，用于治疗多种癌症，包括皮肤癌、头颈部癌、胰腺癌、肺癌、前列腺癌和脑癌。

关于 Alpha Tau Medical Ltd.
Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT用于治疗实体瘤的研究、开发和潜在商业化。该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发。

关于 Alpha DaRT ^®
Alpha DaRT（弥散型α射线放射治疗）旨在通过肿瘤内注入镭-224粒子源，对实体肿瘤进行高效适形的α射线照射。镭衰变时，其短寿命子体会从放射源中释放出来，并在放射高能α粒子的同时向外扩散，从而摧毁肿瘤。由于发射α粒子的原子扩散距离很短，因此Alpha DaRT主要作用于肿瘤，而不会影响周围的健康组织。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。本文中使用的“预期”、“期望”、“将”、“计划”、“可能”、“继续”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划（包括有关我们 NH 工厂和未来生产以及我们商业化能力的预期、信念、计划）或对未来事件或情况的其他描述（包括任何基本假设）的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于 Alpha Tau 当前的预期和各种假设。Alpha Tau 认为其预期和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。Alpha Tau 可能无法实现其预期，其信念也可能无法证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：(i) Alpha Tau 获得其 Alpha DaRT 技术或任何未来产品或候选产品的监管批准的能力；(ii) Alpha Tau 有限的运营历史；(iii) Alpha Tau 迄今为止遭受的重大损失；(iv) Alpha Tau 对额外资金的需求以及在需要时筹集资金的能力；(v) Alpha Tau 在医疗器械发现和开发方面的经验有限；(vi) Alpha Tau 对 Alpha DaRT 技术的成功和商业化的依赖；(vii) Alpha Tau 临床研究的初步数据未能预测最终研究结果；(viii) Alpha Tau 的早期临床研究或临床前研究未能预测未来的临床研究；(ix) Alpha Tau 招募患者参加其临床试验的能力； (x) Alpha Tau 的 Alpha DaRT 技术或任何未来产品或候选产品引起的不良副作用；(xi) Alpha Tau 面临的专利侵权诉讼；(xii) Alpha Tau 遵守适用于它的广泛法规的能力；(xiii) 满足纳斯达克上市标准的能力；(xiv) 作为上市公司的相关成本；(xv) 适用法律或法规的变化；以及 Alpha Tau 于 2025 年 3 月 12 日向美国证券交易委员会提交的 20-F 表年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，以及 Alpha Tau 可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管 Alpha Tau 可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述，但除非法律另有规定，Alpha Tau 不承担任何更新此类陈述的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Alpha Tau 在本新闻稿发布之日后任何日期的观点。

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