Clearmind Medicine完成其针对酒精使用障碍的FDA批准I/IIa期临床试验第一组最后一位患者入组

加拿大温哥华，2025 年 10 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）——Clearmind Medicine Inc.（纳斯达克股票代码：CMND），（FSE：CWY0）（“Clearmind”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发新型迷幻衍生疗法，以解决主要的未得到充分治疗的健康问题，今天宣布其 I/IIa 期临床试验第一批最后一名患者入组，该试验评估 CMND-100，CMND-100 是该公司专有的基于 MEAI 的口服候选药物，用于治疗酒精使用障碍 (AUD)。

迄今为止，已有六名患者成功参加试验，其中两名患者来自约翰·霍普金斯大学医学院，四名患者来自耶鲁大学医学院精神病学系。

这项跨国、多中心的I/IIa期临床试验旨在评估CMND-100的安全性、耐受性和药代动力学特征，并开展单剂量和多剂量给药研究。该试验还将探索初步疗效信号，例如酒精渴求和饮酒量的减少，受试者包括报告有酗酒倾向的非寻求治疗者，以及根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）诊断为酒精性酒精中毒（AUD）的寻求治疗者。所有受试者必须表达减少或停止饮酒的意愿。在获得FDA新药临床试验申请（IND）批准后，该试验代表着CMND-100迈出了关键一步，使其成为一种潜在的创新疗法，惠及全球数亿AUD患者，而目前的治疗方法往往无法有效治疗AUD。

Clearmind Medicine 首席执行官 Adi Zuloff-Shani 博士表示：“随着首批患者最后一名患者的入组，我们非常高兴能够在极短的时间内达到 CMND-100 试验的关键转折点。” “凭借首批患者入组以及耶鲁大学和约翰·霍普金斯大学等世界一流院校的启动，这一进展凸显了人们对基于 MEAI 疗法日益增长的兴趣，以及我们致力于为医疗资源匮乏的 AUD 群体提供安全有效解决方案的承诺。我们期待与大家分享首批患者的顶线数据，并继续加速推进这项开创性的项目。入组工作在极佳且高效的时间内完成，我们希望随着以色列另外两个试验中心的启动，我们能够保持甚至加快这一极佳的入组速度。”

该试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT05913752）。更多信息，请访问Clearmind Medicine网站。

关于 Clearmind Medicine Inc.

Clearmind 是一家临床阶段的迷幻药生物技术公司，专注于发现和开发新型迷幻药衍生疗法，以解决包括酒精使用障碍在内的普遍存在且尚未得到充分重视的健康问题。其主要目标是研究和开发基于迷幻药的化合物，并尝试将其商业化为受监管的药品、食品或补充剂。

公司目前的知识组合由19个专利家族组成，其中31项已获授权。公司计划在必要时为其化合物申请更多专利，并将继续把握机会收购更多知识产权，以完善其知识组合。

Clearmind 的股票在纳斯达克上市交易，股票代码为“CMND”，在法兰克福证券交易所上市交易，股票代码为“CWY0”。

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本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法》及其他证券法所界定的“前瞻性陈述”。“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“认为”、“寻求”、“估计”等词语以及类似表述或其变体旨在识别前瞻性陈述。例如，公司在讨论I/IIa期试验如何代表着CMND-100作为全球数亿AUD患者的潜在创新疗法的关键一步、人们对基于MEAI的疗法日益增长的兴趣、公司致力于为服务不足的AUD群体提供安全有效的解决方案以及加快I/IIa期试验（包括加快试验入组速度）时，均使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多预期、信念和预测本质上具有不确定性。此类预期、信念和预测均出于善意。然而，无法保证管理层的期望、信念和预测能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅公司不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于公司截至2024年10月31日财年的20-F表格年度报告以及随后向SEC提交的文件中所详述的风险。前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点。除适用证券法要求的范围外，公司不承担更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设变更或影响前瞻性信息的其他因素变化的义务。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断公司将就该等陈述或其他前瞻性陈述做出进一步更新。参考文献和网站链接仅为方便阅读而提供，此类网站所含信息不以引用方式纳入本新闻稿。Clearmind 对第三方网站的内容概不负责。