Tonix Pharmaceuticals将在2025年美国流变学学院（ACR）会议上展示Tonmya™海报

新泽西州查塔姆2025年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克股票代码：TNXP）（“Tonix”或“公司”），一家完全整合的商业生物技术公司，今天宣布，Tonmya™（盐酸环苯扎林舌下片）的海报，被调查为TNX-102 SL，将由Gregory Sullivan博士，医学博士，Tonix Pharmaceuticals的首席医疗官，在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国流变学收敛学院。

该公司演示文稿的副本将在Tonix网站https://ir.tonixpharma.com/presentations的“演示文稿”选项卡下提供。

海报演示详细信息标题：TNX-102 SL，环苯扎林舌下片，证明纤维肌痛参与者具有缓解疼痛和良好的耐受性日期：2025年10月27日会议：2025年美国风湿病学院（ACN）汇聚地点：伊利诺伊州芝加哥麦考密克广场演讲者：Gregory Sullivan，医学博士，Tonix Pharmaceuticals首席医疗官

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. * Tonix Pharmaceuticals是一家完全集成的生物技术公司，拥有上市产品和一系列开发候选产品。Tonix已获得FDA批准Tonmya™，这是一种一流的非阿片类止痛药，用于治疗纤维肌痛，这是一种影响数百万成年人的慢性疼痛疾病。这标志着15年多来治疗纤维肌痛的新处方药首次获得批准。Tonix还销售两种治疗成人急性偏头痛的药物。Tonix的开发产品组合专注于中枢神经系统（中枢神经系统）疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见疾病和传染病。在美国国防部（DoD）资助的OASIS研究中，北卡罗来纳大学正在医生发起的IND下开发TNX-102 SL，用于治疗急性应激反应和急性应激障碍。TNX-102 SL也正在开发用于治疗重度抑郁症。Tonix的免疫学开发组合由解决器官移植排斥、自身免疫和癌症问题的生物制剂组成，其中包括TNX-1500，这是一种针对CD 40配体（CD 40 L或CD 154）的FC修饰人源化单克隆抗体，正在开发用于预防同种移植物排斥反应和治疗自身免疫性疾病。Tonix的罕见疾病产品组合包括TNX-2900，一种经镁强化的鼻内催产素，用于治疗Prader-Willi综合征。Tonix的传染病产品组合包括TNX-801（一种正在开发的天花和天花疫苗）以及TNX-4800（一种用于季节性预防莱姆病的单克隆抗体）。最后，Tonix与美国国防部国防威胁减少局（DTRA）签订了为期五年的高达3400万美元的合同，TNX-4200是一种小分子广谱抗病毒药，靶向CD 45，用于预防或治疗感染，以提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备能力。Tonix在马里兰州弗雷德里克拥有并运营着一家最先进的传染病研究机构。

* Tonix的产品开发候选产品是研究性新药或生物制剂;其功效和安全性尚未确定，也没有获得任何适应症的批准。

有关Tonix的本新闻稿和更多信息可访问www.tonixpharma.com找到。

前瞻性陈述

适应症TONMYA适用于治疗成人纤维肌痛。警告适应症托米亚禁忌：对环苯扎林或托米亚中的任何非活性成分过敏的患者。超敏反应可能表现为过敏反应、荨麻疹、面部和/或舌头肿胀或瘙痒。如果怀疑出现超敏反应，则停止TONMYA治疗。同时使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂或停药MAO抑制剂后14天内。在接受环苯扎林（或结构相似的双环抗抑郁药）与MAO抑制剂药物同时服用的患者中，会出现高热危象癫痫发作和死亡。在心肌梗塞的急性恢复期，以及患有心律失常、心脏阻滞或传导障碍或充血性心力衰竭的患者。甲状腺功能减退症患者。警告和预防措施胚胎胎儿毒性：根据动物数据，在受孕前两周和怀孕前三个月使用TONMYA可能会导致神经管缺陷。建议有生殖能力的女性注意潜在风险，并在治疗期间和末次给药后两周内采取有效的避孕措施。在开始TONMYA治疗之前进行妊娠测试，以排除在怀孕前三个月使用TONMYA。血清素综合征：TONMYA与选择性血清素再吸收抑制剂（SSRIs）、血清素去甲肾上腺素再吸收抑制剂（SNRIs）、双环抗抑郁药、曲马多、安非他酮、度冷丁、维拉帕米或MAO抑制剂合并使用会增加血清素综合症（一种可能危及生命的疾病）的风险。血清素综合征症状可能包括精神状态变化、自主神经不稳定、神经肌肉异常和/或胃肠道症状。如果出现血清素综合征症状，应立即停止TONMYA和任何伴随的血清素能药物的治疗，并开始支持性的症状治疗。如果临床上有必要同时使用TONMYA和其他睾酮能药物，建议仔细观察，特别是在治疗开始或剂量增加期间。双环抗抑郁药样不良反应：环苯扎林在结构上与MCA相关。据报道，TSA会产生心律失常、鼻窦心动过速、传导时间延长，导致心肌梗塞和中风。如果出现具有临床意义的中枢神经系统（中枢神经系统）症状，请考虑停药TONMYA。对有癫痫病史的患者使用TCA时应谨慎，因为TCA可能会降低癫痫发作阈值。有癫痫发作史的患者在使用MCA期间应接受监测，以确定癫痫发作的复发或癫痫发作频率的增加。阿托品样作用：有尿滞留、闭角型青光眼、眼内压升高病史的患者和服用抗胆碱能药物的患者应谨慎使用。中枢神经系统抑郁和操作机动车辆或危险机械的风险：TONMYA单药治疗可能会导致中枢神经系统抑郁。TONMYA与酒精、巴比妥类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能会增加中枢神经系统抑制的风险。建议患者不要操作机动车辆或危险机械，直到他们合理确定TONMYA治疗不会对他们从事此类活动的能力产生不利影响。口腔粘膜不良反应：在TONMYA的临床研究中，与安慰剂相比，接受TONMYA治疗的患者发生口腔粘液不良反应的频率更高。建议患者在服用通美亚前用小口水湿润口腔，以降低口腔感觉变化（感觉减退）的风险。如果发生严重反应，请考虑停止TONMYA治疗。不良反应最常见的不良反应（发生率大于2%，TONMYA-tre发生率更高与接受安慰剂治疗的患者相比，受影响的患者是口腔感觉减退、口腔不适、产品味道异常、嗜睡、口腔感觉异常、口腔疼痛、疲劳、口干和口疮性溃疡。药物相互作用MAO抑制剂：可能会发生危及生命的相互作用。其他血清素能药物：已报告血清素综合征。中枢神经系统抑制剂：酒精、巴比妥酸盐和其他中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用可能会增强。曲马多：癫痫发作风险可能会增加。关塔那摩或其他类似作用药物：这些药物的抗高血压作用可能会被阻断。用于特定人群妊娠：根据动物数据，TONMYA给药孕妇可能会造成胎儿伤害。关于怀孕期间口服环苯扎林的可用观察数据有限，其质量不足以了解与TONMYA相关的重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结局的风险。建议孕妇了解母亲接触TONMYA对胎儿的潜在风险，并避免在受孕前两周和怀孕前三个月使用TONMYA。向Tonix药品公司报告怀孕情况，不良事件报告热线：1-888-869-7633（1-888-TNXPMED）。哺乳期：少数已发表的病例报告称，环苯扎林的含量较低，但这些数据无法得到证实。目前还没有关于环苯扎林对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对通美亚的临床需求以及通美亚或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响一起考虑。儿科用途：TONMYA的安全性和有效性尚未确定。老年患者：在成人纤维肌痛患者临床试验中接受TONMYA治疗的患者总数中，没有一个年龄在65岁及以上。TONMYA的临床试验没有纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。肝损害：轻度肝损害（HI）患者（Child Pugh A）的TONMYA的推荐剂量为2.8毫克，每天睡前一次，低于肝脏功能正常患者的推荐剂量。中度HI（Child Pugh B）或重度HI（Child Pugh C）患者不建议使用TONMYA。与肝脏功能正常的受试者相比，轻度HI和中度HI患者的环苯扎林暴露量（AUR）增加，这可能会增加TONMYA相关不良反应的风险。请参阅完整处方信息中的其他安全信息。要报告疑似不良反应，请联系Tonix Pharmaceutines，Inc.电话：1-888-869-7633，或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

本新闻稿中的某些陈述具有前瞻性，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“预期”和“打算”等。这些前瞻性陈述基于Tonix当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于与未能成功推出和商业化Tonmya和我们任何已批准的产品相关的风险;与未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规相关的风险;与我们候选产品临床开发的时间和进展相关的风险;我们需要额外的融资;专利保护和诉讼的不确定性;政府或第三方付款人报销的不确定性;有限的研发工作以及对第三方的依赖;以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样，新产品的开发、监管批准和商业化都存在重大风险。Tonix不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。投资者应阅读2025年3月18日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告中列出的风险因素，以及在该日期或之后向美国证券交易委员会提交的定期报告。Tonix的所有前瞻性陈述均明确受到所有此类风险因素和其他警示性陈述的限制。本文所述信息仅适用于其日期。

投资者联系人Jessica Morris Tonix Pharmaceuticals investor. tonixpharma.com（862）799-8599

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