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2025-10-20 20:30
以色列特拉维夫,2025 年 10 月 20 日(GLOBE NEWSWIRE)——Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(纽约证券交易所代码:和特拉维夫证券交易所代码:TEVA)的子公司 Teva Pharmaceuticals International GmbH 与 Prestige Biopharma 签订了许可协议,将在大多数欧洲市场商业化赫赛汀®的生物仿制药Tuznue® (曲妥珠单抗)。
Tuznue®已获批用于治疗乳腺癌和转移性胃癌。Prestige Biopharma 于 2024 年 9 月获得欧盟委员会 (EC) 的Tuznue®上市许可。
根据许可和供应协议的条款,Teva 获得了在大多数欧洲市场营销和分销 Tuznue ® 的权利,并利用其广泛的商业网络和在生物仿制药领域成熟的专业知识。Prestige Biopharma 将通过其获得欧盟 GMP 认证、配备先进一次性技术的高科技设施负责生产和供应。
Teva 欧洲商业执行副总裁 Richard Daniell 表示:“我们对生物仿制药的未来及其为患者和医疗保健系统带来的价值充满热情。我们在生物仿制药领域的深厚商业经验以及遍布欧洲的广泛销售和市场覆盖范围,使我们能够为患者提供关键药物。我们期待与 Prestige 携手合作,使Tuznue®在欧洲取得商业成功。”
Prestige Biopharma 首席执行官 Lisa Park 表示:“我们很高兴能与全球生物制药领导者 Teva 合作,将Tuznue®带给欧洲各地的患者。此次合作是 Prestige Biopharma 成为全球生物制药领导者的重要一步。Teva 广泛的市场覆盖将推动Tuznue®的成功上市,同时加速我们更广泛的生物仿制药产品线的开发,包括贝伐单抗和其他 14 种候选药物。” 此次获批是 Prestige 生物仿制药产品组合的一个重要里程碑,标志着在扩大欧洲经济有效治疗的可及性方面取得了进展。
关于Tuznue®
Tuznue®是赫赛汀® (曲妥珠单抗)的生物类似药,旨在为患者提供更具成本效益的治疗选择。其疗效和安全性与原研药相似。Tuznue® 适用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌、HER2 阳性早期乳腺癌和 HER2 阳性转移性胃癌患者。
关于Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码:TEVA)是一家领先的创新生物制药公司,拥有世界一流的仿制药业务。120多年来,Teva始终致力于改善健康。从神经科学和免疫学领域的创新,到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药品品牌,Teva始终致力于满足患者现在和未来的需求。在Teva,我们致力于改善健康。欲了解更多信息,请访问www.tevapharm.com 。
关于Prestige Biopharma
Prestige Biopharma 成立于 2015 年,总部位于新加坡,是一家拥有多元化产品组合的生物制药公司,在韩国拥有一座产能达 15.4 万升的专用 GMP 生产设施。在其众多资产中,一款首创抗体药物和一些参考重磅药物的关键生物仿制药正在进行临床开发。
Teva 关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的信念和期望,并受已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。您可以通过“应该”、“预期”、“预计”、“估计”、“目标”、“可能”、“预计”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等词语以及在任何讨论未来运营或财务业绩时具有类似含义和表述的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险:我们有效执行与 Prestige Biopharma 达成的协议的能力,该协议旨在在大多数欧洲市场商业化Tuznue® (曲妥珠单抗)(赫赛汀®的生物仿制药);我们在欧洲市场的营销和分销能力;我们在市场上成功竞争的能力,包括我们开发和商业化更多医药产品的能力;我们成功执行“转向增长”战略的能力,包括以盈利的方式商业化我们的生物仿制药产品组合,无论是通过有机增长还是业务发展;以及我们在 2025 年第二季度 10-Q 表季度报告和截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括“风险因素”和“前瞻性陈述”章节。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述或本文包含的其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。
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