Teva和Prestige Bizarma达成Tuznue®在欧洲商业化许可协议

以色列特拉维夫，2025年10月20日（环球新闻网）-- Teva Pharmaceuticals International GmbH是Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.（纽约证券交易所代码：TEVA）的子公司，与Prestige Bioferma达成许可协议，在大多数欧洲市场商业化Tuznue®（曲妥珠单抗）（赫赛汀®的生物仿制药）。

Tuznue®被批准用于治疗乳腺癌和转移性胃癌。Prestige Bizarma于2024年9月获得了欧盟委员会（EC）Tuznue®的营销授权。

根据许可和供应协议的条款，Teva利用其广泛的商业网络和在生物仿制药方面成熟的专业知识，获得了在大多数欧洲市场营销和分销Tuznue®的权利。Prestige Bizerma将通过其配备先进一次性技术的EU-GMP认证的高科技设施负责生产和供应。

“我们对生物仿制药的未来以及它们为患者和医疗保健系统带来的价值充满热情，”Teva欧洲商务执行副总裁理查德·丹尼尔（Richard Daniell）表示。“我们在生物仿制药方面的深厚商业经验以及在欧洲广泛的销售和营销影响力使我们能够为患者提供关键药物。我们期待与Prestige合作，使Tuznue®在欧洲取得商业成功。”

“我们很高兴与全球生物制药领导者Teva合作，将Tuznue®带给欧洲各地的患者，”Prestige Biopharma首席执行官Lisa Park说。“这次合作是将Prestige Biofilma确立为全球生物制药领导者的重要一步。Teva广泛的市场覆盖将推动Tuznue®的成功推出，同时加速我们更广泛的生物类似药管道的开发，包括贝伐珠单抗和14种其他候选药物。“该批准标志着Prestige生物类似药产品组合的一个重要里程碑，标志着在欧洲扩大获得具有成本效益的治疗方面取得的进展。

关于Tuznue®

Tuznue®是赫赛汀®（曲妥珠单抗）的生物仿制药，旨在为患者提供更具成本效益的治疗替代方案。它显示出与原始品牌药物相似的功效和安全性。Tuznue®适用于治疗HER 2阳性转移性乳腺癌、HER 2阳性早期乳腺癌和HER 2阳性转移性胃癌患者。

关于Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和TASE代码：TEVA）是一家领先的创新生物制药公司，拥有世界一流的仿制药业务。120多年来，蒂瓦对改善健康的承诺从未动摇过。从神经科学和免疫学领域的创新到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物仿制药和制药品牌，Teva致力于满足患者现在和未来的需求。在Teva，我们都致力于更好的健康。如需了解有关方法的更多信息，请访问www.tevappharm.com。

关于Prestige Bizerma

Prestige Bizerma于2015年在新加坡成立，是一家生物制药公司，业务组合多元化，在韩国设有专门的GMP生产工厂，产能为154，000升。在其众多资产中，一流的抗体药物和涉及重磅药物的关键生物仿制药正在进行临床开发。

Teva关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的信念和预期，并受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响，可能导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。您可以通过使用诸如“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、”项目”、”指导”、“打算”、“计划”、”相信”等词语以及与任何有关未来经营或财务业绩的讨论具有类似含义和表达的其他词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险：我们有效执行与Prestige Biologma就Tuznue®商业化达成的协议的能力（曲妥珠单抗），赫赛汀®的生物类似药，在大多数欧洲市场;我们在欧洲市场的营销和分销能力;我们在市场上成功竞争的能力，包括我们开发和商业化其他药品的能力;我们成功执行我们的Pivot to Growth战略的能力，包括将我们的生物类似药组合商业化，无论是有机地还是通过业务发展;以及我们在2025年第二季度的10-Q表格季度报告和截至2024年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的其他因素，包括标题为“风险因素”和“前瞻性声明”的章节。前瞻性陈述仅限于其做出之日，我们没有义务更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述或其他信息，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述。

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