Pacira BioSciences将展示三年数据，证明研究性PCRX-201基因疗法在膝骨关节炎患者中可实现持续的疼痛缓解和功能改善

——海报将于2025年美国风湿病学会年会上展示——

加利福尼亚州布里斯班，2025 年 10 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Pacira BioSciences, Inc.（纳斯达克股票代码：PCRX）是致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法以改变患者生活的行业领导者，今天宣布其评估 PCRX-201（enekinragene inzadenovec）的 1 期临床试验的新数据，这是一种用于治疗膝关节骨性关节炎的新型基因治疗候选药物，将于 10 月 24 日至 29 日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会 (ACR) Convergence 2025 会议上公布。

目前，PCRX-201 治疗膝关节骨关节炎的2 期研究（ASCEND 研究）正在进行中。

演讲题目： PCRX-201 高容量腺病毒血清型 5 基因疗法在膝关节骨性关节炎患者中展现出持续的临床疗效和安全性

演讲者： Stanley Cohen 医学博士，德克萨斯州达拉斯 Metroplex 临床研究中心联合医学主任

日期和时间： 10 月 28 日星期二，上午 10:30 至下午 12:30（中部时间）

关于PCRX-201（enekinragene inzadenovec）
PCRX-201（enekinragene inzadenovec）采用基于公司专有高容量腺病毒载体平台的创新设计。目前，该药物正在研究膝关节骨关节炎（OA）中导致“磨损”的根本性慢性炎症过程。目前，OA在美国影响着近1500万人。

2024年11月，Pacira公布了一项1期临床试验的积极数据，该试验纳入了72名患者，结果显示PCRX-201在局部用药后两年内持续改善了膝关节疼痛、僵硬和功能，且安全性良好。PCRX-201已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认证和欧洲药品管理局（EMA）的先进疗法药物（ATMP）认证。PCRX-201是首个在膝关节骨关节炎领域取得这些临床成果并获得这些监管认证的基因疗法，充分证明了其前景和潜力。

关于高容量腺病毒载体平台

2025年2月，为支持公司“5x30”增长战略，Pacira收购了GQ Bio Therapeutics GmbH（简称GQ Bio）及其新型高容量腺病毒（HCAd）载体基因治疗平台。该平台解决了基因治疗领域的诸多难题，这些难题阻碍了基因治疗在骨关节炎等常见疾病的治疗中得到应用。

主要特点包括：

• 与许多依赖腺病毒相关病毒（AAV）载体的其他基因疗法相比，HCAd载体将基因递送到细胞中的效率要高得多。因此，只需更少的剂量就能达到预期的效果。
• HCAd平台中使用的载体可携带多达30,000个碱基对的DNA，与AAV载体相比，它能够进行多个或更大基因的基因治疗。
• 基于 HCAd 平台的基因药物可以在局部给药，并有可能在适当的治疗间隔内重新给药。
• 更低的剂量水平和高效的基因导入意味着单批次即可生产数千剂。因此，基于HCAd平台构建的疗法预计将具有商业吸引力和可行的成本优势。

除了 PCRX-201 和其他处于临床前开发阶段的候选产品外，该公司还发现了许多经过充分验证的细胞因子，这些细胞因子也可以作为使用 HCAd 平台进行局部基因治疗的基础。

关于 Pacira
Pacira 提供创新的非阿片类疼痛疗法，以改善患者的生活。Pacira 拥有三种处于商业化阶段的非阿片类药物： ^EXPAREL® （布比卡因脂质体注射混悬液），一种长效局部镇痛药，目前已获批用于浸润、筋膜平面阻滞，以及斜角肌间臂丛神经阻滞、内收肌管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞，用于术后疼痛管理； ^ZILRETTA® （曲安奈德缓释注射混悬液），一种缓释关节内注射剂，用于治疗骨关节炎膝关节疼痛；以及_iovera®º ，一种新型手持式设备，通过精确控制的低温剂量向目标神经提供即时、长效、无药物的疼痛控制。该公司还在推进PCRX-201（enekinragene inzadenovec）的开发，这是一种新型局部给药基因疗法，有望治疗骨关节炎等常见疾病。欲了解更多关于Pacira的信息，请访问www.pacira.com 。

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