Immatics在ESCO 2025总统研讨会上强调Anzu-cel PRAME细胞疗法在转移性色素膜黑色素瘤中具有令人信服的抗肿瘤活性

德克萨斯州休斯顿和德国图宾根，2025年10月20日- Immatics NV（纳斯达克股票代码：IMTX，“Immatics”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，也是PRAME精确靶向领域的全球领导者，今天宣布公布了16名接受anzu-cel PRAME细胞疗法治疗的转移性色素瘤患者的更新数据。

正在进行的1b期试验的色素膜黑色素瘤数据将于今天在2025年欧洲肿瘤医学会（ESCO）大会上由医学博士萨普纳·帕特尔（Sapna Patel）在总统研讨会第三届会议期间介绍，科罗拉多大学癌症中心医学教授。这些幻灯片可在公司网站投资者和媒体部分的“活动和演讲”部分访问。

萨普娜·帕特尔医学博士说：“鉴于目前可用的选择有限，转移性色素瘤患者预后不佳，代表了需要更好结果的人群。”“我相信今天公布的anzu-cel结果标志着转移性色素瘤患者急需的突破。这些发现凸显了anzu-cel重新定义色素瘤治疗范式的潜力，并为迫切需要更有效选择的患者带来新的希望。”

“我们的目标是利用一切机会，为治疗选择有限的患者提供创新的PRAME疗法，”医学博士Cedrik Britten说，Immatics首席医疗官。“今天提供的持续强劲的临床数据强化了我们的信念，即最大限度地发挥我们的PRAME细胞疗法anzu-cel的潜力，并将其开发扩展到转移性色素膜黑色素瘤，这是一种罕见的癌症，医疗需求非常高。我们很高兴能够进一步执行我们的PRAME特许经营权，并为有需要的患者带来有意义的进展。”

总统研讨会III演讲摘要- Anzu-cel 1b期试验

患者人群：难以治疗的转移性色素膜黑色素瘤患者人群

截至2025年9月24日，作为anzu-cel 1b期剂量扩展的一部分，16名转移性色素膜黑色素瘤患者接受了推荐的2期剂量（RP 2D，总TLR T细胞1至100亿）的anzu-cel一次性输注。患者接受的中位输注TLR T细胞剂量约为40亿（范围为16.2 - 84.3亿个TLR T细胞），并且之前接受过2线系统治疗。患者的平均目标病变直径为103 mm（范围从31至210 mm），81%的患者存在肝脏和肝外转移。

抗肿瘤活性和持久性：anzu-cel PRAME细胞疗法持续强大的抗肿瘤活性和持久性

一次性输注anzu-cel PRAME细胞疗法的更新数据表明，在有效治疗选择有限的难以治疗的人群中具有良好的益处：

在肝脏和肝外转移瘤（包括肺、淋巴结、腹部/腹膜等）中观察到抗肿瘤活性。14/16例患者有肝脏靶病变，使用anzu-cel治疗导致肝脏靶病变尺寸缩小的中位数为49.6%。

值得注意的是，16名患者中的11名接受TCR双特异性（10名靶向gp-100，1名靶向PRAME）作为先前的全身治疗线，其中6名实现了确认的部分应答，1名实现了部分应答，3名实现了疾病稳定。这些结果证明了anzu-cel在既往接受过基于TCR治疗的患者中的抗肿瘤活性。

a数据截止日期时患者退出研究（撤回同意）; BL，基线;（c）PR，（确认的）部分缓解; PD，疾病进展; SD，疾病稳定。

a不同时间点靶病灶和RECIST1.1应答的最大变化。b数据截止日期时患者退出研究（撤回知情同意）。14/16例患者存在肝脏靶病变，肝脏靶病变最长直径的中位最佳变化（范围）为-49.6%（-100，10）。BOR，最佳总体反应; cPR，（确认的）部分缓解; RECIST，实体瘤缓解评价标准; SD，疾病稳定; PD，疾病进展。

安全性：在色素膜黑色素瘤中具有良好的耐受性，通常与完整的anzu-cel耐受性特征一致

最常见的治疗后出现的不良事件（TEAs）是与淋巴细胞减少相关的预期血细胞减少。预期且可管理的细胞因子释放综合征（CRS）大多为1级或2级，这与作用机制一致（1级：37.5%，2级：43.8%，3级：18.8%，4级：0%）。没有患者经历长期CRS，大多数CRS在第14天消退。未观察到与anzu-cel相关的5级事件。

色素膜黑色素瘤亚群的耐受性通常与1b期的完整anzu-cel耐受性特征一致。

Anzu-cel在转移性色素膜黑色素瘤中的发展道路

基于转移性色素膜黑色素瘤患者的有希望的临床数据，Immatics启动了一个2期队列，计划招募约30名色素膜黑色素瘤患者。该队列正在美国和德国的选定中心进行，这些中心在葡萄膜黑色素瘤方面具有深厚的专业知识。鉴于葡萄膜黑色素瘤中PRAME表达的高患病率，临床试验中不再需要纳入前瞻性PRAME测试。

anzu-cel在葡萄膜和皮肤黑色素瘤中一致的耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学特征为追求平行的晚期开发策略以服务于两种患者人群提供了强有力的理由。

关于PRAME PRAME是一种在50多种癌症中表达的靶点。Immatics是PRAME精确瞄准领域的全球领导者，拥有最广泛的PRAME系列产品，具有最多的PRAME适应症和方式。Immatics PRAME系列目前包括三种候选产品、两种治疗模式和一种针对PRAME的联合疗法：anzu-cel（IMA 203）PRAME细胞疗法、IMA 203 CD 8 PRAME细胞疗法（GEN 2）、IMA 402 PRAME双特异性、anzu-cel联合Moderna的PRAME细胞疗法增强剂。

关于Anzu-cel（IMA 203）PRAME细胞疗法Anzu-cel（anzutresgene autoleucel; IMA 203）是一种PRAME指导的TLR T细胞疗法，旨在识别细胞表面上HLA-A*02：01提呈的细胞内PRAME衍生肽，并启动有效且特异性的抗肿瘤反应。Anzu-cel PRAME细胞疗法目前正在一项可注册的随机对照3期试验“SUPRRAME”中进行评估，该试验用于在接受至少一种检查点抑制剂治疗期间或治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者。与此同时，在PRAME癌症患者中进行的1b期临床试验正在进行中，重点关注色素膜黑色素瘤。

关于Immatics Immatics Immatics致力于对癌症患者的生活产生有意义的影响。我们是PRAME精确靶向的全球领导者，PRAME是一种在50多种癌症中表达的靶点。我们的尖端科学和强大的临床管道形成了最广泛的PRAME特许经营权，具有最多的PRAME适应症和模式，涵盖TCR T细胞疗法和TCR双特异性疗法。

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- 结束-

1排除1名撤回同意但持续未证实反应的患者。

附接