Immatics在ESMO 2025主席研讨会上强调Anzu-cel PRAME细胞疗法在转移性葡萄膜黑色素瘤中的显著抗肿瘤活性

• 在正在进行的 1b 期临床试验中，16 名转移性葡萄膜黑色素瘤患者接受一次性输注 anzu-cel（anzutresgene autoleucel，IMA203）PRAME 细胞疗法，继续显示出强大的临床益处，且数据更加成熟：cORR 为 67%，mDOR 为 11.0 个月，mPFS 为 8.5 个月，mOS 未达到，为 14.3 个月 mFU
  
• Anzu-cel 在转移性葡萄膜黑色素瘤中保持良好的耐受性
  
• 在全身转移灶（包括肝脏病变）以及接受过基于 TCR 疗法治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性
  
• 鉴于 anzu-cel 的良好临床活性和葡萄膜黑色素瘤中 PRAME 的高患病率，已在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中启动了 2 期队列研究
  
  

德克萨斯州休斯顿和德国图宾根，2025 年 10 月 20 日——Immatics NV （纳斯达克股票代码：IMTX，“Immatics”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，也是 PRAME 精准靶向领域的全球领导者，今天宣布了 16 名接受 anzu-cel PRAME 细胞疗法治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的最新数据。

正在进行的1b期试验的葡萄膜黑色素瘤数据将于今日在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会第三届会长研讨会上由科罗拉多大学癌症中心医学教授Sapna Patel博士（医学博士）发表。幻灯片可在公司网站“投资者与媒体”版块的“ 活动与演示”部分查看。

“转移性葡萄膜黑色素瘤患者的预后不佳，鉴于目前可用的治疗选择有限，他们是一个需要更好治疗结果的群体，”医学博士Sapna Patel表示。“我相信今天公布的anzu-cel研究结果标志着转移性葡萄膜黑色素瘤患者急需的突破。这些发现凸显了anzu-cel重新定义葡萄膜黑色素瘤治疗模式的潜力，并为迫切需要更有效治疗方案的患者带来新的希望。”

Immatics首席医疗官Cedrik Britten医学博士表示：“我们的目标是抓住一切机会，为治疗选择有限的患者提供创新的PRAME疗法。今天公布的持续强劲的临床数据增强了我们的信心，让我们能够最大限度地发挥PRAME细胞疗法anzu-cel的潜力，并将其开发扩展到转移性葡萄膜黑色素瘤——一种罕见癌症，存在着巨大的未满足医疗需求。我们很高兴能够进一步推进PRAME特许经营权，并为有需要的患者带来有意义的进展。”

总统研讨会 III 演讲摘要 – Anzu-cel 1b 期试验

患者人群：转移性葡萄膜黑色素瘤难治患者人群

截至2025年9月24日，作为anzu-cel 1b期剂量扩展的一部分，16例转移性葡萄膜黑色素瘤患者接受了anzu-cel的一次性输注，剂量为推荐的2期剂量（RP2D，总TCR T细胞10亿至100亿）。患者接受的TCR T细胞输注剂量中位数约为40亿（范围为16.2亿至84.3亿），且既往接受过两线全身治疗。患者靶病灶总直径中位数为103毫米（范围为31毫米至210毫米），81%的患者出现肝脏和肝外转移。

抗肿瘤活性和持久性： anzu-cel PRAME细胞疗法持续强大的抗肿瘤活性和持久性

一次性输注 anzu-cel PRAME 细胞疗法的最新数据显示，该疗法对有效治疗选择有限的难治性患者群体具有良好的疗效：

• 确认的客观缓解率 (cORR) 为 67% (10/15 ¹ )
• 疾病控制率（DCR）为88%（14/16）
• 中位缓解持续时间 (mDOR) 为 11 个月（最短 4.4 个月，最长 31.6 个月）
• 中位无进展生存期 (mPFS) 为 8.5 个月（最小 1.4 个月，最大 32.9 个月），mFU 为 10.4 个月。6 个月 PFS 率为 69%，12 个月 PFS 率为 39%
• 中位总生存期 (mOS) 未达到，mFU 为 14.3 个月（最短 4.3+ 个月，最长 34.2+ 个月）。12 个月时 OS 率为 71%
  
  

在肝脏和肝外转移灶（包括肺、淋巴结、腹部/腹膜等）中观察到抗肿瘤活性。16 名患者中有 14 名肝脏有靶病变，使用 anzu-cel 治疗后肝脏靶病变大小平均缩小 49.6%。

值得注意的是，16例患者中有11例接受了TCR双特异性抗体（10例靶向gp-100，1例靶向PRAME）作为既往全身治疗方案，其中6例获得确认的部分缓解，1例获得部分缓解，3例病情稳定。这些结果证明了anzu-cel在既往接受过TCR相关疗法的患者中具有抗肿瘤活性。

^a患者在数据截止时退出研究（撤回同意）；BL，基线；（c）PR，（确认的）部分缓解；PD，进展性疾病；SD，稳定疾病。

^a不同时间点靶病变的最大变化和 RECIST1.1 反应。b^患者在数据截止日期退出研究（撤回同意）。16名患者中有 14 名患有肝脏靶病变，肝脏靶病变最长直径的最佳变化中位数（范围）为 -49.6%（-100, 10）。BOR ，最佳总体反应； cPR ，（确认的）部分反应； RECIST，实体瘤反应评估标准； SD，病情稳定；PD，病情进展。

安全性：对葡萄膜黑色素瘤具有良好的耐受性，与 anzu-cel 的完全耐受性概况基本一致

最常见的治疗中出现的不良事件 (TEA) 是预期的与淋巴细胞清除相关的血细胞减少症。预期且可控的细胞因子释放综合征 (CRS) 大多为 1 级或 2 级，与作用机制一致（1 级：37.5%，2 级：43.8%，3 级：18.8%，4 级：0%）。无患者出现长期 CRS，且大多数 CRS 在第 14 天内消退。未观察到与 anzu-cel 相关的 5 级事件。

葡萄膜黑色素瘤亚组的耐受性与 1b 阶段的完整 anzu-cel 耐受性概况基本一致。

Anzu-cel 在转移性葡萄膜黑色素瘤中的开发路径

基于转移性葡萄膜黑色素瘤患者中取得的良好临床数据，Immatics 已启动一项 II 期临床试验，计划纳入约 30 例葡萄膜黑色素瘤患者。该临床试验由美国和德国在葡萄膜黑色素瘤领域拥有深厚专业知识的指定中心开展。鉴于 PRAME 在葡萄膜黑色素瘤中的高表达率，临床试验不再要求纳入前瞻性 PRAME 检测。

anzu-cel 对葡萄膜黑色素瘤和皮肤黑色素瘤的一致耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学特征为采取并行的后期开发策略来服务这两类患者群体提供了强有力的理由。

关于PRAME
PRAME 是 50 多种癌症中表达的靶点。Immatics 是 PRAME 精准靶向领域的全球领导者，拥有最广泛的 PRAME 特许经营权，涵盖最多的 PRAME 适应症和治疗模式。Immatics PRAME 特许经营权目前包括三种靶向 PRAME 的候选产品、两种治疗模式和一种联合疗法：anzu-cel (IMA203) PRAME 细胞疗法、IMA203CD8 PRAME 细胞疗法 (GEN2)、IMA402 PRAME 双特异性疗法以及 anzu-cel 与 Moderna PRAME 细胞疗法增强剂的联合疗法。

关于 Anzu-cel (IMA203) PRAME 细胞疗法
Anzu-cel (anzutresgene autoleucel; IMA203) 是一种靶向 PRAME 的 TCR T 细胞疗法，其设计旨在识别细胞表面 HLA-A*02:01 呈递的细胞内 PRAME 衍生肽，并启动强效且特异性的抗肿瘤反应。Anzu-cel PRAME 细胞疗法目前正在一项名为“SUPRAME”的注册型随机对照 3 期临床试验中进行评估，该试验针对的是无法切除或转移性皮肤黑色素瘤患者，且患者在使用至少一种检查点抑制剂治疗期间或之后病情进展。同时，针对 PRAME 癌症患者的 1b 期临床试验正在进行中，重点关注葡萄膜黑色素瘤。

关于 Immatics
Immatics致力于为癌症患者的生活带来有意义的改变。我们是PRAME精准靶向治疗领域的全球领导者，PRAME靶点在50多种癌症中均有表达。我们尖端的科学技术和强大的临床管线构成了最广泛的PRAME特许经营权，涵盖最多的PRAME适应症和治疗模式，涵盖TCR T细胞疗法和TCR双特异性抗体。

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前瞻性陈述
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- 结尾 -

¹不包括一名撤回同意且持续未确认反应的患者。

依恋

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