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2025年ESMO大会上的两张海报强调Immutep专注于改变一线非小细胞肺癌的治疗格局

2025-10-20 12:00

澳大利亚悉尼,2025年10月20日(环球新闻网)-- Immutep Limited(ASX:IMG;纳斯达克:IMMP)(“Immutep”或“公司”)是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治疗公司,今天宣布在2025年欧洲肿瘤医学会(ESCO)大会上发表两张海报演讲,强调了该公司对改变一线非医疗领域治疗范式的关注。小细胞肺癌(1 L非典型肺炎)。研究者发起的INSIGHT-003试验(截止日期为2025年9月1日)的有希望的数据在德国法兰克福UCT大学癌症中心Krankenhaus Nordwest胸部肿瘤科主任Akin Atmaca博士展示的海报中详细介绍。在这项多中心研究中,eftilagimod alfa(efti)与KEYTRUDA®(派姆利珠单抗)和化疗(卡铂/培美曲塞)的新型组合在51名可评估的晚期或转移性非鳞1 L非鳞非小细胞肺癌患者中在所有PD-L1表达水平上产生了很高的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(NCR)(见下表)。

值得注意的是,无论PD-L1水平如何,INSIGHT-003中报告的ORR和NCR都优于历史对照。这对于PD-L1低且无PD-L1(TPS <50%)的患者尤其重要,他们占1 L非小细胞肺癌患者人群的三分之二以上,并且PD-(L)1抑制剂的效果通常不佳。在TPS <50%的患者中(N=47),与历史对照40.8%相比,与efti联合治疗实现了61.7%的ORR(自2025年5月6日数据截止日期以来额外的部分缓解)。

Efti+KEYTRUDA+化疗在所有PD-L1水平下均产生高ORR和DCR(RECIST 1.1)

Krankenhaus Nordwest胸部肿瘤学负责人Atmaca博士说:“虽然PD-(L)1抑制剂的引入,无论是单独使用还是与化疗联合使用,都彻底改变了1 L NSCLC的治疗,但它们在PD-L1表达最少或不表达的病例中的有效性有限,突出了对创新策略的持续需求,这些策略可以更好地利用免疫系统对抗癌症。在KEYTRUDA和化疗中添加efti(一种桥接适应性和先天免疫的新型免疫疗法)时,所观察到的有利的安全性结果和强烈的临床反应是非常有希望的,并且无论其PD-L1状态如何,都可以使NSCLC患者受益。

Immutep首席执行官Marc Voigt表示:“我们越来越相信,efti可以通过我们关键的TACTI-004 III期试验为非小细胞肺癌患者设定新的治疗标准,作为非小细胞肺癌患者的一线治疗,并得到了来自多项临床试验的强有力数据的支持,包括INSIGHT-003。与KEYTRUDA单独使用或联合化疗相比,Efti在缓解率和无进展生存期方面安全、持续地提高了令人印象深刻的改善,令人鼓舞的是,这些已转化为令人信服的总生存期。值得注意的是,该数据对于PD-L1表达低于50%的患者尤其有希望,这些患者的需求未满足很高,占1 L非小细胞肺癌患者人群的三分之二以上。”

除了INSIGHT-003的强大疗效数据外,与efti的组合仍然具有良好的安全性。

此外,TACTI-004第三阶段的试验进行中电子海报已在2025年ESCO Congress上展示。这项注册试验正在评估INSIGHT-003中使用的相同免疫疗法/化疗组合。这项全球研究将在超过25个国家的150多个临床中心招募约756名患有非鳞或鳞状肿瘤的晚期/转移性1 L非小细胞肺癌患者,无论PD-L1表达如何(肿瘤比例评分或TPS为0-100%)。

INSIGHT-003的海报和TACTI-004的试用进行中电子海报可在Immutep网站的海报和出版物部分找到。

关于Eftilagimod Alfa(Efti)Efti是一种新型免疫疗法,通过MHC II类途径直接激活抗原递呈细胞或APCs(例如,树枝状细胞、单核细胞)以对抗癌症。作为一种MHC II类激动剂,其对APCs的激活会使适应性和先天免疫系统参与,以启动广泛的抗癌免疫反应。这包括引发和激活细胞毒性T细胞,以及产生重要的共刺激信号和细胞因子,进一步增强免疫系统对抗癌症的能力。

Efti正在评估各种实体瘤,包括TACTI-004(KEYNOTE-F91)关键III期试验中的非小细胞肺癌(NSCLC),以及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),软组织肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性特征使得各种组合成为可能,例如与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗。Efti已获得美国食品和药物管理局(FDA)的一线HRSC和一线非小细胞肺癌快速通道认证。

关于Immutep

Immutep是一家开发癌症和自身免疫性疾病新型免疫疗法的后期生物技术公司。该公司是了解和进步淋巴细胞激活基因3(LAG-3)相关疗法的先驱,其多元化的产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗选择,并为股东带来最大价值。欲了解更多信息,请访问www.immutep.com。

KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限责任公司(默克公司的子公司)的注册商标,公司,关闭KY,USA.

澳大利亚投资者/媒体:Eleanor Pearson,Sodali & Co. +61 2 9066 4071; eleurs.pearson@ sodali.com

美国投资者/媒体:Chris Basta,投资者关系和企业传播副总裁+1(631)318 4000; chris. immutep.com

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