在ESMO 2025大会上，两个海报突显了Immutep对非小细胞肺癌一线治疗格局转变的关注

• efti 与 KEYTRUDA ^®和化疗的新型组合在一线非小细胞肺癌 (1L NSCLC) 的所有 PD-L1 表达水平中产生强大的反应率，其中低和无 PD-L1 (TPS <50%) 的 ORR 为 61.7%，远高于历史对照的 40.8%
  
  
• Efti 能够扩大应答者并增强 PD-1 抑制剂（肿瘤学中最畅销的药物类别）的疗效，有望改变一线 NSCLC 治疗模式
  
  

澳大利亚悉尼，2025 年 10 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Immutep Limited （ASX：IMM；纳斯达克：IMMP）（“Immutep”或“公司”），一家针对癌症和自身免疫性疾病的后期免疫治疗公司，今天宣布在 2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上进行两张海报展示，强调公司致力于改变一线非小细胞肺癌 (1L NSCLC) 的治疗模式。

德国法兰克福开普敦大学癌症中心西北医院胸部肿瘤科主任Akin Atmaca医生在海报上展示了一项由研究者发起的INSIGHT-003试验的详细数据，该试验的截止日期为2025年9月1日。在这项多中心研究中，eftilagimod alfa（efti）联合^KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）和化疗（卡铂/培美曲塞）的新型组合疗法，在51例可评估的晚期或转移性非鳞状一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，在所有PD-L1表达水平的患者中，均获得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR） （见下表）。

值得注意的是，无论 PD-L1 水平如何，INSIGHT-003 报告的 ORR 和 DCR 均优于历史对照。这对于 PD-L1 水平低或无（TPS <50%）的患者尤为重要，这类患者占一线 NSCLC 患者群体的三分之二以上，而 PD-(L)1 抑制剂对其的疗效通常不佳。在 TPS <50% 的患者（N=47）中，与 efti 联合用药实现了强劲且更佳的 61.7% ORR（自 2025 年 5 月 6 日数据截止以来，另有一例部分缓解），而历史对照的 ORR 为^40.8 % ^。1,2

Efti+KEYTRUDA+Chemo 在所有 PD-L1 水平上均产生高 ORR 和 DCR (RECIST 1.1)

诺德韦斯特医院胸部肿瘤科主任Atmaca博士表示： “虽然PD-(L)1抑制剂的单药治疗和联合化疗的引入彻底改变了一线非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，但其在PD-L1表达极低或缺失的病例中疗效有限，这凸显了持续寻求创新策略以更好地利用免疫系统对抗癌症的需求。efti（一种连接适应性免疫和先天免疫的新型免疫疗法）与KEYTRUDA和化疗联合使用后，观察到了良好的安全性结果和强劲的临床反应，这极具前景，无论PD-L1状态如何，都能使NSCLC患者受益。”

Immutep 首席执行官 Marc Voigt 表示：“我们越来越有信心，通过我们关键的 TACTI-004 III 期试验，efti 能够作为非小细胞肺癌患者的一线治疗树立新的治疗标准，这得到了包括 INSIGHT-003 在内的多项 efti 肺癌临床试验的有力数据支持。与 KEYTRUDA 单药治疗或联合化疗相比，efti 安全且持续地显著改善了缓解率和无进展生存期，更令人鼓舞的是，这些改善已转化为显著的总生存期。值得注意的是，这些数据对于 PD-L1 表达低于 50% 的患者尤其有希望，这些患者存在很高的未满足需求，占一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者群体的三分之二以上。”

除了 INSIGHT-003 的强大功效数据外，与 efti 的组合仍然具有良好的安全性。

此外，TACTI-004 III期临床试验的“临床试验进展”电子海报已在2025年ESMO大会上发布。这项注册性试验评估的是与INSIGHT-003相同的免疫疗法/化疗组合。这项全球性研究将在超过25个国家的150多个临床研究中心招募约756例晚期/转移性一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者，无论PD-L1表达情况如何（肿瘤比例评分或TPS为0-100%），肿瘤类型包括鳞状或非鳞状细胞。

INSIGHT-003 的海报和 TACTI-004 的试验进行中电子海报可在 Immutep 网站的海报和出版物部分找到。

关于 Eftilagimod Alfa (Efti)
Efti是一种新型免疫疗法，可通过MHC II类通路直接激活抗原呈递细胞（APC）（例如树突状细胞、单核细胞）来对抗癌症。作为MHC II类激动剂，其激活APC可激活适应性和先天性免疫系统，从而启动广泛的抗癌免疫反应。这包括启动和激活细胞毒性T细胞，以及产生重要的共刺激信号和细胞因子，从而进一步增强免疫系统对抗癌症的能力。

Efti 目前正在接受多项实体瘤的评估，包括一项名为 TACTI-004 (KEYNOTE-F91) 的关键性 III 期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)，以及头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、软组织肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性使其能够与多种疗法联合使用，例如与抗 PD-[L]1 免疫疗法、放疗和/或化疗。Efti 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的一线 HNSCC 和一线 NSCLC 快速通道资格。

关于 Immutep

Immutep是一家后期生物技术公司，致力于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法。公司在淋巴细胞激活基因3 (LAG-3) 相关疗法的理解和发展方面处于领先地位，其多元化的产品组合充分利用了LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗方案，并为股东实现价值最大化。欲了解更多信息，请访问www.immutep.com 。

1. Shirish Gadgeel 等人。KEYNOTE-189 最新分析：帕博利珠单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类治疗既往未治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌。JCO 38, 1505-1517(2020)。DOI:10.1200/JCO.19.03136
2. Immutep 的 Efti 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和化疗联合治疗非小细胞肺癌一线患者，获得高缓解率 - 2025 年 5 月新闻稿

KEYTRUDA® 是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标。

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