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2025-10-20 12:00
宾夕法尼亚州霍舍姆,2025 年 10 月 20 日(GLOBE NEWSWIRE)-- STRATA Skin Sciences, Inc.(“STRATA”或“公司”)(纳斯达克股票代码:SSKN)是一家致力于开发、商业化和营销用于治疗皮肤病的创新产品的医疗技术公司,今天提供了其竞争定位和针对 LaserOptek America Corp.、LaserOptek Co. Ltd.(“LaserOptek Korea”)及其附属实体(包括 The Pinnacle Health Group 和 C. Dalton International)的正在进行的诉讼的最新情况。
法院承认STRATA的立场并扩大问责范围
如前所述,2024年11月8日,美国宾夕法尼亚州东区地方法院发布命令,部分批准STRATA的初步禁令动议。法院裁定STRATA胜诉,并下令:
在随后的判决中,法院也支持了STRATA的立场,认为LaserOptek Korea应被列为被告,理由是被告试图掩盖其参与。这项裁决增强了STRATA根据《兰哈姆法》追究所有责任方对虚假广告和不公平贸易行为责任的能力。
“法院的判决坚定了我们保护临床合作伙伴和患者免受误导性宣传侵害的承诺,”STRATA 总裁兼首席执行官 Dolev Rafaeli 博士表示。“通过揭露那些利用准分子技术专属的 CPT 代码推广非准分子激光器的欺骗性手段,以及提供一项无论在美国境内还是境外均未获得任何独立同行评审临床验证,可用于治疗牛皮癣或任何其他炎症和自身免疫性皮肤病的技术,我们不仅在捍卫自身业务,也在捍卫皮肤病学界的道德和医疗标准。我们很高兴地报告,许多曾被这些虚假广告宣传欺骗的皮肤病学客户现已成为 XTRAC 准分子激光器的用户,这使我们能够保持并提升市场份额。”
STRATA 重新夺回市场份额并加强合作伙伴网络
在过去的几个月里,STRATA 成功地与多家皮肤病诊所进行了接触,这些诊所之前曾被有关 Pallas 固态激光器的功能和报销资格的虚假宣传所误导。
迄今为止,已有超过20家LaserOptek Pallas客户通过XTRAC合作计划与STRATA合作开发XTRAC准分子激光技术,或购买了XTRAC准分子激光器。这些客户带来了超过100万美元的年化资本和经常性收入,彰显了客户对XTRAC ®准分子激光器的韧性和信赖,该激光器被公认为靶向UVB治疗的黄金标准。
在新适应症出现之前扩大领导力
目前,美国约有 1,200 家皮肤科诊所使用准分子激光疗法治疗银屑病和白癜风等符合 CPT 代码 96920 - 96922 的皮肤科自身免疫性疾病,并根据道德保险进行报销。所有这些诊所都使用 XTRAC 或 Pharos 设备——这两款设备均为 STRATA 产品。截至 2025 年 6 月 30 日,其中 844 家诊所正在 STRATA 的合作计划下使用准分子激光技术。
STRATA 合作计划适用于个人皮肤病诊所所有者,以及由 43 个独特的私募股权支持的国家账户拥有的 358 多家诊所,这意味着可能再增加 2,000 多家诊所。
最近(2025 年 5 月),美国医学会 CPT 委员会重申,到 2027 年 1 月 1 日,准分子激光将在代码 96920-96922 下独家使用,随着这些代码范围扩大到包括多达 30 种皮肤病,STRATA 将扩大其领导地位,从而将可用患者群体扩大四倍,达到所有 1,200 名准分子激光用户,使他们能够根据这些代码进行治疗并以合乎道德的方式收取保险费。
“CPT 的扩张标志着 STRATA 及其 844 家合作诊所以及所有其他准分子激光器用户的一个重要增长转折点,”Rafaeli 博士补充道。“我们计划积极捍卫我们的市场份额,并确保即将纳入的 30 种新适应症能够扩大患者的治疗范围,并为我们的合作伙伴带来可持续的收入,同时我们将与 CMS 和私人保险公司合作,更新他们的承保政策。”
致力于诚信和市场保护
STRATA 持续采取积极措施,保护其知识产权、技术和报销框架的完整性。公司始终保持警惕,严防虚假疗效或报销索赔,以免危及患者安全和医疗服务提供者的合规性。
“被告的行为给 STRATA 造成了经济和声誉上的损失,”Rafaeli 博士继续说道。“我们将采取一切手段追究他们的责任,同时继续加强我们的网络,维护临床支持的准分子激光技术的伦理使用。基于我们强大的临床基础和我们为合作伙伴提供的宝贵服务,我们有信心挽回任何被误导的医疗机构。”
关于 STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences是一家医疗技术公司,致力于开发、商业化和推广用于诊室治疗各种皮肤病(例如牛皮癣、白癜风和痤疮)的创新产品。其产品包括XTRAC®准分子激光器、 VTRAC®灯系统和TheraClear®X痤疮治疗系统。
STRATA 很荣幸能够通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些激动人心的技术。STRATA 广受欢迎的合作伙伴模式包括:按疗程收费,而非设备购买、设备安装和使用、诊所人员现场培训、设备维护和保养、专属客户经理和客服专员,以及合作社广告支持,以帮助诊所提高认知度并推广该计划。
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