EFTISARC-NEO II期评估新辅助Efti治疗软组织肉瘤的主要终点以及2025年ESCO大会上提交的数据

澳大利亚悉尼，2025年10月20日（环球新闻网）- Immutep Limited（ASX：IMG;纳斯达克：IMMP）（“Immutep”或“公司”）是一家针对癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治疗公司，今天宣布，EFTISARC-NEO II期试验的积极数据已在Katarzyna Kozak医学博士的Proffered Paper口头演讲中分享。博士，玛丽亚·斯克洛多夫斯卡-居里（Maria Sklodowska-Curie）波兰华沙国家肿瘤学研究所出席在德国柏林举行的2025年欧洲医学肿瘤学会（ESCO）大会。

这项由研究者发起的II期研究评估了eftilagimod alfa（efti）与放疗联合KEYTRUDA®（派姆单抗）在可切除软组织肉瘤（STS）的新辅助治疗中达到了主要终点，并显着超过了研究预先规定的35%肿瘤透明化/纤维化。在可评价的患者人群（N=38）中，与efti的新型组合达到了51.5%的肿瘤透明化/纤维化（p<0.001）。

根据历史数据，这一令人印象深刻的结果是仅标准护理放疗的15%的三倍多，这对未来的结果可能具有重要意义，因为肿瘤透明化/纤维化是与STS患者总体生存率提高和无复发生存率相关的早期替代终点。1，2

这些有希望的结果是在多种STS亚型中实现的，并且该研究证明该疗法具有非常好的安全性，只有一种与免疫治疗相关的至少3级毒性。

Katarzyna Kozak博士说：“与新辅助efti的新型组合显着超出了最初确定的可切除软组织肉瘤试验主要终点的目标。在多种STS亚型的多样化人群中取得的这些结果进一步证实了这样的假设，即efti对抗原提呈细胞的独特刺激，导致强大的适应性和先天免疫反应，有助于改变免疫抑制的肿瘤微环境，并在软组织肉瘤中实现显着的抗癌功效。我们希望这些发现能够帮助为新的治疗选择铺平道路，以满足这一具有挑战性的适应症中大量未满足的医疗需求。”

Immutep首席执行官Marc Voigt指出：“我们真诚地感谢领导这项研究的主要研究人员以及患者及其家人参与这项重要试验。STS中的新型疗法存在严重未满足的医疗需求，这些疗法有可能为患者提供比当前标准护理放疗更好的结局。”

STS是一种孤儿病，医疗需求未得到满足，患者预后不佳。STS的发病率在全球不同地区各不相同。根据美国癌症协会的数据，在美国，2025年新增STS病例数估计约为13，520例，死亡人数约为5，420人。3

EFTISARC-NEO研究的主要资金来自波兰政府由波兰医学研究机构计划提供的赠款。有关EFTISARC-NEO的更多信息，请访问clinicaltrials.gov（NCT 06128863）。

演示幻灯片可在Immutep网站的海报和出版物页面上找到。

关于Eftilagimod Alfa（Efti）Efti是一种新型免疫疗法，通过MHC II类途径直接激活抗原递呈细胞或APCs（例如，树枝状细胞、单核细胞）以对抗癌症。作为一种MHC II类激动剂，其对APCs的激活会使适应性和先天免疫系统参与，以启动广泛的抗癌免疫反应。这包括引发和激活细胞毒性T细胞，以及产生重要的共刺激信号和细胞因子，进一步增强免疫系统对抗癌症的能力。

Efti正在评估各种实体瘤，包括TACTI-004（KEYNOTE-F91）关键III期试验中的非小细胞肺癌（NSCLC），以及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），软组织肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性特征使得各种组合成为可能，例如与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗。Efti已获得美国食品和药物管理局（FDA）的一线HRSC和一线非小细胞肺癌快速通道认证。

关于Immutep

Immutep是一家开发癌症和自身免疫性疾病新型免疫疗法的后期生物技术公司。该公司是了解和进步淋巴细胞激活基因3（LAG-3）相关疗法的先驱，其多元化的产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫反应的能力。Immutep致力于利用其专业知识为有需要的患者提供创新的治疗选择，并为股东带来最大价值。欲了解更多信息，请访问www.immutep.com。

1. Schaefer IM等人。软组织肉瘤手术前放射治疗后的组织学外观：欧洲癌症研究和治疗组织的评估-软组织和骨肉瘤群体反应评分。Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017年6月1日;98（2）：375-383。doi：10.1016/j.ijrobp.2017.02.087。Epub 2017 2月24日。PMID：28463157。2. Rao SR等人。新辅助放射治疗后肿瘤纤维化/透明化和梗塞的程度与软组织肉瘤患者的生存率提高有关。癌症医学。2022年1月;11（1）：194-206。doi：10.1002/cam4.4428。Epub 2021 11月27日。PMID：34837341; PMCID：PMC8704179。3.美国癌症协会统计数据：https://www.cancer.org/cancer/types/soft-tissue-sarcoma/about/key-statistics.html

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