患者报告结果支持Vepdegestrant在ESR1突变型、ER阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者中的临床获益，这些患者既往接受过内分泌治疗

– 数据显示，与氟维司群相比，vepdegestrant 可显著延长患者的生活质量维持时间，并延缓整体健康状况、日常功能和包括疼痛在内的症状的恶化 –

康涅狄格州纽黑文，2025 年 10 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）——Arvinas 公司（纳斯达克股票代码：ARVN）今天宣布了评估 vepdegestrant 的 III 期 VERITAC-2 临床试验（NCT05654623）的新患者报告结果 (PRO) 数据，这些数据将在 2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会的小型口头会议上公布。vepdegestrant 是一种新型的在研蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体 (ER) 降解剂，目前正与辉瑞公司 (NYSE: PFE) 合作开发，作为雌激素受体 1 (ESR1) 突变、雌激素受体阳性 (ER+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 晚期或转移性乳腺癌的潜在单一疗法，这些患者先前已接受过内分泌治疗。

在VERITAC-2临床试验中，与接受氟维司群治疗的患者相比，接受vepdegestrant治疗的ESR1突变乳腺癌患者报告的总体生活质量、疼痛和多个功能领域的恶化均显著延缓，且具有统计学意义。这些发现补充了先前报告的VERITAC-2临床试验的临床疗效和安全性数据，进一步证实了vepdegestrant作为既往接受过内分泌治疗的ESR1突变ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的潜在治疗选择。

Arvinas 公司董事长、总裁兼首席执行官 John Houston 博士表示：“这些新数据凸显了 vepdegestrant 在二线治疗中为 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌（伴有 ESR1 突变）患者带来重要指标显著改善的潜力。除了无进展生存期在统计学上显著改善外，与接受氟维司群治疗的患者相比，接受 vepdegestrant 治疗的患者在患者报告结果方面也获得了具有统计学意义和临床意义的益处。VERITAC-2 临床试验的这些数据体现了 Arvinas 致力于将科学创新与改善患者预后相结合的目标。”

在患有 ESR1 突变疾病的患者中，与氟维司群相比，vepdegestrant 表现出降低的病情恶化风险，这在几个 PRO 领域具有统计学意义，包括整体健康状况、疼痛严重程度和功能（包括角色、认知、情感和社会功能），并且 vepdegestrant 在所有 PRO 领域中均显示出与氟维司群相比降低的病情恶化风险。

我们相信，这些数据支持 vepdegestrant 有机会成为先前接受过内分泌治疗的 ESR1 突变 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的潜在最佳治疗方法。

ESMO 2025年会上还公布了TACTIVE-N 2期临床试验（NCT05549505）的结果，该试验评估了新辅助治疗维普德格斯特兰（vepdegestrant）对ER+/HER2-局部乳腺癌绝经后女性患者的疗效。结果显示，新辅助治疗维普德格斯特兰在以ESR1野生型为主的ER+/HER2-局部乳腺癌绝经后女性群体中表现出生物学和临床活性。

有关 Arvinas 和辉瑞在 ESMO 2025 上演讲的更多详细信息：

关于VERITAC-2临床试验
VERITAC-2 III期临床试验 (NCT05654623) 是一项全球随机试验，旨在评估维普地孕酮 (ARV-471) 单药治疗与氟维司群对比治疗雌激素受体阳性 (ER+)/人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者此前已接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。该试验在25个国家的213个研究中心入组了624例患者，其中270例为ESR1m阳性患者。

患者按1:1的比例随机分配，接受每日一次口服维普地格斯特兰（vepdegestrant）治疗，连续28天；或接受氟维司群（fulvestrant）肌肉注射，分别于第1周期的第1天和第15天以及从第2周期的第1天开始，每28天周期的第1天注射一次。试验中，43%的患者（n=270）检测到ESR1突变。主要终点是ESR1突变患者和意向治疗患者的无进展生存期（PFS），该结果由盲法独立中心审查确定。总生存期是关键的次要终点。

关于 Vepdegestrant
Vepdegestrant 是一种在研的口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体降解剂。Vepdegestrant 正在开发一种潜在的单药疗法，用于治疗雌激素受体阳性 (ER+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 且伴有雌激素受体 1 (ESR1) 突变的晚期或转移性乳腺癌，适用于二线加用治疗。

2021年7月，Arvinas宣布与辉瑞开展全球合作，共同开发和商业化vepdegestrant；Arvinas和辉瑞将分担全球开发成本、商业化费用和利润。2025年9月，Arvinas和辉瑞宣布计划共同选择第三方，负责vepdegestrant的授权和商业化。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理vepdegestrant的新药申请 (NDA)，用于单药治疗既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2- ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。vepdegestrant还获得了FDA的快速通道资格，这凸显了该类患者群体中尚未满足的巨大需求，以及vepdegestrant有望成为一种有意义的新治疗选择。

关于 Arvinas
Arvinas (Nasdaq: ARVN) 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善患有衰弱性和危及生命的疾病患者的生活。公司凭借其PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）蛋白降解平台，率先开发蛋白质降解疗法，旨在利用人体天然的蛋白质处理系统，选择性高效地降解和清除致病蛋白质。Arvinas 目前正在通过临床开发项目推进多种在研药物，包括靶向雌激素受体的vepdegestrant，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者；靶向BCL6的ARV-393，用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤；靶向LRRK2的ARV-102，用于治疗神经退行性疾病；以及靶向KRAS G12D的ARV-806，用于治疗包括胰腺癌和结直肠癌在内的突变癌症。Arvinas 总部位于康涅狄格州纽黑文。有关 Arvinas 的更多信息，请访问 www.arvinas.com 并通过LinkedIn和X联系。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，包括关于以下方面的陈述：vepdegestrant 在二线治疗中为携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者在重要指标上提供显著改善的潜力；vepdegestrant 作为单一疗法和同类最佳治疗方案治疗曾接受过内分泌治疗的ESR1突变型ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的潜力；以及 Arvinas 致力于将科学创新与改善患者预后相结合的目标。本新闻稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外），包括关于 Arvinas 战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。 “预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“期待”、“继续”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

Arvinas 可能无法真正实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性，实际结果或事件可能与 Arvinas 做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括但不限于：与我们对 vepdegestrant 对患者的潜在临床益处的预期相关的风险；Arvinas 和辉瑞是否能够成功开展和完成 vepdegestrant 作为单一疗法的临床开发；VERITAC-2 临床试验是否能达到总生存期的次要终点；Arvinas 和辉瑞是否能成功履行其在 Arvinas 与辉瑞合作下的各自义务；Arvinas 和辉瑞是否能够在当前时间表内或完全获得 vepdegestrant 和其他候选产品的营销批准并将其商业化；与将 vepdegestrant 授权给第三方的潜在风险和不确定性；与监管申请和相关批准时间表有关的不确定性，包括与 vepdegestrant 的新药申请有关的不确定性；寻求 FDA 批准 vepdegestrant 相关的风险，以及任何监管批准（如果获得批准）可能在使用上受到重大限制或被适用监管机构撤回或其他不利行动的风险；FDA 或其他监管机构是否需要更多信息或进一步研究，或者可能不批准或拒绝批准或可能延迟批准 vepdegestrant；Arvinas 保护其知识产权组合的能力；Arvinas 对第三方的依赖；Arvinas 是否有能力在需要时筹集资金；Arvinas 的现金和现金等价物资源是否足以支付其可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求；以及 Arvinas 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告和随后提交给美国证券交易委员会的其他报告中“风险因素”部分讨论的其他重要因素。本新闻稿中的前瞻性陈述反映了 Arvinas 目前对未来事件的看法，除适用法律要求外，Arvinas 不承担更新任何前瞻性陈述的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Arvinas 在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点。

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