Kura Oncology宣布在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布其法尼基转移酶抑制剂（FTI）项目的初步数据

FTI机制解决了靶向肿瘤治疗中常见的先天性和适应性耐药途径

早期临床和临床前数据支持达利法尼增强 PI3Kα 、KRAS 和酪氨酸激酶抑制剂临床益处的潜力

正在进行的剂量递增临床试验中，达利法尼联合卡博替尼在肾细胞癌 (RCC) 患者中的客观缓解率达到 50%，疾病控制率达到 80%

Kura Oncology 将于 2025 年 10 月 18 日（太平洋时间上午 10:30 /东部时间下午 1:30 / 中欧夏令时间晚上 7:30）举办一场虚拟投资者活动

圣地亚哥，2025 年 10 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Kura Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：KURA）是一家临床阶段生物制药公司，致力于实现精准医疗在癌症治疗方面的承诺，今天宣布了其法呢基转移酶抑制剂 (FTI) 项目——darlifarnib (KO-2806) 和 tipifarnib 的新初步数据，这些数据将于 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行的 2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。

Kura Oncology 总裁兼首席执行官 Troy Wilson 博士表示：“Kura Oncology 率先将 FTI 与酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)、PI3Kα 抑制剂和 KRAS 抑制剂联合使用，以解决先天性和适应性耐药机制，从而增强和扩大这些单药靶向疗法的临床效益。此次在 ESMO 2025 上报告的临床数据基于我们上个月的临床前报告，并强调了达利法尼作为主要精准医疗类别多功能联合用药的变革潜力。”

Darlifarnib 作为晚期实体瘤的单药疗法——FIT-001 第一阶段临床试验

• HRAS突变型（ HRAS -m）肿瘤对 FTI 敏感
• 每日剂量 3 至 10 毫克，安全性和耐受性可控
• 在多种剂量水平下，对晚期HRAS -m 实体瘤表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，显示出靶向活性和广泛的治疗窗口
• 数据支持进一步评估 KO-2806 与不同肿瘤类型的联合应用
  
  

Darlifarnib + Cabozantinib 治疗肾细胞癌 – FIT-001 1 期临床试验

• FTI机制阻断肿瘤内皮细胞中过度激活的mTORC1信号
• 肾细胞癌患者在接受多种剂量治疗（包括接受卡博替尼全剂量治疗）时，其安全性可控
• 在 RCC 中所有剂量均观察到抗肿瘤活性，包括先前接受过卡博替尼治疗的患者
  • ORR：ccRCC 患者为 33%–50%（既往接受过卡博替尼治疗的患者为 17-50%）
  • DCR：ccRCC 中为 80%–100%
• 正在进行剂量递增研究，并计划进行 1b 期剂量扩展，以评估联合用药的最佳生物活性剂量
  
  

Tipifarnib + Alpelisib 治疗PIK3CA基因变异的头颈部鳞状细胞癌 – KURRENT-HN 1 期临床试验

• FTI机制阻断鳞状肿瘤细胞中过度激活的mTORC1信号
• 头颈部鳞状细胞癌患者在多次剂量治疗中安全性可控
• 在接受过大量治疗且患有PIK3CA变异的复发或转移性 HNSCC 患者中观察到强大的抗肿瘤活性
  • ORR：每日服用 tipifarnib 1200 mg + alpelisib 250 mg 时观察到 47%
  • Alpelisib 单药治疗可提供适度的临床益处（ORR：0%；BOR：SD） ¹ ，而 tipifarnib 单药治疗预计不会在该人群中提供临床益处
• 正在评估 darlifarnib + PI3Kα 抑制剂组合在实体瘤中的数据生成选项
  
  

“这些结果凸显了FTI在分子筛选患者中显著增强PI3Kα抑制剂临床活性的潜力，” 丹娜—法伯癌症研究所癌症治疗创新中心主任、头颈肿瘤中心肿瘤内科医生、哈佛医学院医学副教授Glenn Hanna博士说道，他同时参与了FIT-001和KURRENT-HN试验。“达利法尼在HRAS突变实体瘤中表现出强大的活性，而这些实体瘤通常很难用现有疗法治疗。此外，替比法尼和alpelisib的联合疗法在接受过大量治疗且携带PIK3CA突变的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中也表现出强大的抗肿瘤活性——而对于这类患者，alpelisib单药治疗仅能获得适度的临床获益。这些联合用药数据非常令人兴奋，为达利法尼与PI3Kα抑制剂的联合用药奠定了基础。”

1. 尤里克等人。临床肿瘤杂志2018；36(13):1291-9。
   
   

演示文稿
演示文稿可在 Kura 网站www.kuraoncology.com的“海报和演示文稿”选项卡下的“法呢基转移酶抑制”部分以及 ESMO 大会 2025 在线计划中找到。

虚拟投资者活动
Kura 将于今天（2025 年 10 月 18 日）太平洋时间上午 10:30 / 东部时间下午 1:30 / 中欧夏令时间晚上 7:30 举行网络广播和电话会议，届时将有管理层和癌症治疗创新中心主任、医学肿瘤学家、丹娜—法伯癌症研究所头颈肿瘤中心和哈佛医学院医学副教授 Glenn A. Hanna 医学博士出席。

现场网络直播和重播将在公司网站www.kuraoncology.com的活动和演示部分的投资者选项卡下提供。

关于 Kura Oncology
Kura Oncology 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现精准医疗在癌症治疗领域的前景。公司的小分子候选药物管线旨在靶向癌症信号通路，并治疗急需治疗的血液系统恶性肿瘤和实体瘤。Kura 正在开发 ziftomenib，这是一种针对急性髓系白血病某些基因驱动因素的 Menin 抑制剂，并将继续在急性白血病和实体瘤的 Menin 抑制以及法呢基转移酶抑制方面取得进展，以解决实体瘤治疗中适应性和先天性耐药机制。欲了解更多信息，请访问 Kura 网站https://kuraoncology.com/并在X和LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。此类前瞻性陈述包括但不限于关于FTIs解决癌症耐药机制的潜力、FTIs与靶向疗法联合使用的潜在益处以及FTIs对癌症患者的影响潜力的陈述。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括在早期研究或临床试验中看似有前景的化合物在后期临床前研究或临床试验中未显示出安全性和/或有效性的风险、Kura可能无法获得其候选产品上市批准的风险、与进行临床试验、监管备案以及与监管机构的其他互动相关的不确定性，以及与发现、开发和商业化安全有效的人类治疗药物以及围绕此类药物开展业务的过程中相关的其他风险。请您将包含“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“相信”、“估计”、“预测”、“承诺”、“潜在”、“预计”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”或这些词语的否定词或其他类似词语的陈述视为不确定和前瞻性的。有关 Kura 面临的风险和不确定性的进一步列表和描述，请参阅 Kura 向美国证券交易委员会提交的定期和其他文件，该文件可在 www.sec.gov 上查阅。此类前瞻性陈述仅在作出之日有效，Kura 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

利益冲突披露
Hanna 博士的披露包括机构研究支持和 Kura Oncology, Inc. 的顾问角色。

库拉联系方式
各位投资者、媒体朋友：
格雷格·曼
858-987-4046
gmann@kuraoncology.com