Nurix Therapeutics在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上报告了来自首个同类口服CBL-B抑制剂NX-1607的新临床数据，显示该药物在多种肿瘤类型中具有单药活性

NX-1607 表现出活性免疫肿瘤药物的靶向外周免疫激活特性，具有不同于 PD-1/PD-L1 疗法的新型免疫检查点机制

NX-1607 已证明其单药抗肿瘤活性，可降低肿瘤生物标志物、缩小肿瘤、长期稳定病情，并在接受过大量治疗的患者中确认部分缓解

数据支持启动以两种最高剂量进行扩展队列研究，作为单药疗法或联合疗法治疗晚期实体瘤

旧金山，2025年10月18日（GLOBE NEWSWIRE）—— Nurix Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：NRIX）是一家专注于靶向蛋白质降解药物发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。该公司今天宣布，其首创口服E3连接酶抑制剂NX-1607（卡西塔斯B系淋巴瘤原癌基因B (CBL-B)）在复发/难治性实体瘤患者中的Ia期人体临床试验的最新数据已公布。该数据将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）上公布。

Nurix首席医疗官Paula O'Connor医学博士表示：“作为首创的CBL-B口服抑制剂，NX-1607可能通过靶向免疫调节中一条此前未得到解决的通路，为实体瘤的治疗提供一种新的治疗方法。该通路不仅影响T细胞，还影响多种免疫细胞类型，包括树突状细胞和自然杀伤细胞，这些细胞在肿瘤微环境中都发挥着关键作用。这些数据凸显了NX-1607作为免疫肿瘤药物的活性，显示出良好的生物活性和临床益处，并支持其作为旨在改善癌症患者预后的创新型下一代检查点抑制剂疗法的持续发展。”

题为“首创CBL-B抑制剂NX-1607：晚期实体瘤患者1a期数据”的海报展示了82例11种不同肿瘤类型的患者的数据，这些患者接受了6种每日一次（QD）和5种每日两次（BID）的给药方案，每日总剂量从5毫克到80毫克不等。患者既往接受过中位数为3种的治疗方案，其中包括中位数为1种的化疗/免疫治疗方案。NX-1607显示出剂量依赖性暴露、近端和远端生物标志物的增加、外周免疫激活的证据以及肿瘤体积和癌症生物标志物的减小。尽管患者病情处于晚期阶段，且试验中肿瘤类型广泛，NX-1607 仍显示出临床活性，包括肿瘤特异性生物标志物（前列腺癌中的前列腺特异性抗原 (PSA) 和结直肠癌中的癌胚抗原 (CEA)）降低、长期病情稳定，以及在一例微卫星稳定性结直肠癌 (MSS CRC) 患者中确认的部分缓解，这种肿瘤类型通常对免疫检查点疗法无反应。截至 2025 年 7 月 26 日数据截断，71 例患者可评估疗效，疾病控制率 (DCR) 为 49.3%。在缓解持续时间方面，7 例患者在治疗期间达到病情稳定 (SD) 或部分缓解 (PR) ≥5 个月，1 例 MSS CRC 患者达到部分缓解 (PR)，治疗持续 27 个月。进一步支持 NX-1607 的剂量依赖性活性，前列腺癌患者的 PSA 最大降低发生在 BID 给药组中，其中 6/13 名患者的 PSA 降低≥50%。

NX-1607 在药理活性剂量下耐受性良好，安全性与已获批准的免疫肿瘤药物相当，大多数不良事件的严重程度为 2 级或以下。6 名患者观察到免疫相关不良事件，表明靶向免疫激活，与 PD-1/PD-L1 疗法观察到的类似。最常见的治疗中出现的不良事件包括恶心和呕吐，这些不良事件可通过每日两次 (BID) 给药和引入递增剂量方案（患者初始接受较低剂量治疗，并在第一个治疗周期内增加至目标剂量）得到缓解。

Nurix 总裁兼首席执行官 Arthur T. Sands 医学博士表示：“NX-1607 在临床前阶段已展现出强大的单药活性，如今最重要的是，我们在晚期患者中看到了清晰的抗肿瘤活性信号。这些结果在多发性硬化症（MSS）结直肠癌和转移性前列腺癌中尤为引人注目，这两个重要适应症目前免疫疗法均未能证实有效。我们期待进一步探索 NX-1607 的广泛治疗潜力，同时推进我们的主要产品——口服 BTK 降解剂贝索布替德（bexobrutideg）进入复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的关键性临床试验。”

关于NX-1607
NX-1607 是一款在研的首创口服 E3 连接酶 Casitas B 系淋巴瘤原癌基因 B (CBL-B) 抑制剂，目前正在开发用于免疫肿瘤学适应症，包括多种实体瘤类型。CBL-B 是一种细胞质 E3 泛素连接酶，可负向调控 T 细胞活化，使其成为免疫肿瘤学的一个有吸引力的靶点，并提供了一种治疗实体瘤的新型疗法。临床前研究表明，抑制 CBL-B 可逆转 T 细胞耗竭，减轻肿瘤诱导的免疫抑制，并可能发挥直接的抗肿瘤作用。Nurix 正在开展一项针对成人患者的 1 期临床试验，评估 NX-1607 在多种肿瘤适应症中的疗效。该研究包括对 1a 期试验剂量和用药方案的全面研究。有关 NX-1607 临床试验的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov ( NCT05107674 )。

关于 Nurix Therapeutics, Inc.
Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化，这是创新药物设计的下一个前沿领域，旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择。Nurix全资拥有的临床阶段产品线包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)（一种B细胞信号蛋白）的降解剂，以及卡西塔斯B系淋巴瘤原癌基因B (CBL-B)的抑制剂。CBL-B是一种E3连接酶，可调节包括T细胞和NK细胞在内的多种免疫细胞类型的激活。Nurix的临床前产品线中，多个潜在的首创或同类最佳的降解剂和降解剂抗体偶联物(DAC)正在推进中。 Nurix 的合作药物研发管线包括临床前阶段的 STAT6 降解剂、临床阶段的 IRAK4 降解剂，以及与吉利德科学公司、赛诺菲公司和辉瑞公司签订的合作协议下的多个其他项目。在这些合作协议下，Nurix 保留在美国对多个候选药物进行共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择权。凭借能够处理任何蛋白质类别的完全 AI 集成的发现引擎，以及无与伦比的连接酶专业知识，Nurix 的专业团队在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix 的目标是将基于降解剂的治疗方法置于患者护理的最前沿，用战胜疾病的新方法书写医学的新篇章。Nurix 总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问http://www.nurixtx.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含与未来事件和预期相关的陈述，因此构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述。所有反映 Nurix 对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于关于 NX-1607 的治疗潜力、Nurix 对 NX-1607 临床开发的计划、Nurix 对其其他临床资产（包括 bexobrutideg）的计划，以及计划提供 Nurix 临床试验更新和结果的时间。前瞻性陈述反映了 Nurix 当前的信念、预期和假设。尽管 Nurix 认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但 Nurix 不能保证它们将被证明是正确的。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，且受难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这些因素可能导致 Nurix 的实际活动和业绩与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：(i) Nurix 能否推进 NX-1607 的研发、获得监管部门批准并最终实现其商业化；(ii) Nurix 能否资助开发活动并实现开发目标；(iii) Nurix 能否保护知识产权；以及 (iv) Nurix 截至 2025 年 8 月 31 日财季的 10-Q 表季度报告以及其他美国证券交易委员会 (SEC) 文件中“风险因素”标题下所述的其他风险和不确定性。因此，敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，即使 Nurix 随后在其网站或其他方式发布此类陈述。 Nurix 不承担公开更新任何前瞻性声明的意图或义务，无论是为了回应新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。

联系方式：

投资者
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Nurix Therapeutics公司
邮箱： kfortner@nurixtx.com

伊丽莎白·沃尔夫博士
Wheelhouse生命科学顾问
lwolffe@wheelhouselsa.com

媒体
阿尔贾娜·雷诺兹
Wheelhouse生命科学顾问
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